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섬유근육통 증후군 환자의 크로노타입 및 중추 감작 평가, 단면 연구

2024년 1월 13일 업데이트: Oğuzhan Kandemir
섬유근육통 증후군(FMS); 만성 통증이 신체의 한 부위 이상에서 발생하고 피로, 수면 장애, 삶의 질 및 일상 기능의 저하를 동반하는 증후군입니다. FMS는 다양한 연령층에서 나타나나 중장년층에서 가장 흔합니다. FMS는 중추감작증후군으로 분류되는데, 통증자극에 대한 비정상적인 반응과 중추신경계의 통각자극 처리과정에 이상이 나타난다. 수면을 시작하거나 유지하는 데 어려움이 있습니다. FMS 환자의 65~99%가 수면 장애를 경험하는 것으로 추정됩니다. 일주기리듬은 각 개인의 24시간 생리적 및 행동주기를 반영합니다. 이러한 선천적 리듬의 타이밍에 대한 개인차에 따라 개인은 3가지 표현형으로 나눌 수 있습니다( 즉, 크로노타입): 아침형(M-아침에 가장 높은 각성 수준), 저녁형(E는 저녁에 가장 활동적), 중간형(I-M도 E도 아님). . 크로노타입은 유전적 요인과 환경적 요인 모두에 의해 설명되며 성인기 전반에 걸쳐 상당히 강력한 특성으로 간주될 수 있습니다. 수면의 질, 웰빙, 통증, 크로노타입 및 FMS 영향에 대한 질문이 포함된 온라인 설문조사를 통해 FMS 환자 1,548명을 평가한 연구에 따르면 크로노타입은 섬유근육통의 영향을 더 많이 받습니다. 2019년에 실시된 또 다른 연구에서 FMS 환자는 크로노타입 선호도에 따라 그룹화되었으며 저녁 개인의 FMS 심각도와 삶의 질 저하 사이에 강한 관계가 있음이 나타났습니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 섬유근육통 증후군 환자의 크로노타입 선호도와 중추 감작과 크로노타입의 관계를 조사하고, 통증 강도, 장애 및 삶의 질과의 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유근육통 증후군(FMS); 만성 통증이 신체의 한 부분 이상에서 발생하고 피로, 수면 장애, 삶의 질 및 일상 기능의 저하를 동반하는 증후군입니다. FMS는 다양한 연령대에서 나타나지만 중년 여성에게 가장 흔합니다. FMS는 중추감작증후군으로 분류되는데, 통증자극에 대한 비정상적인 반응과 중추신경계의 통각자극 처리에 이상이 나타난다. FMS 환자의 경우 통증은 회복 불가능한 수면이나 수면 시작 또는 유지의 어려움과 같은 수면 장애를 유발할 수 있습니다. FMS 환자의 65~99%가 수면 장애를 경험하는 것으로 추정됩니다. 일주기리듬은 각 개인의 24시간 생리적, 행동주기를 반영합니다. 이러한 선천적 리듬의 타이밍에 대한 개인차에 따라 개인은 3가지 표현형(즉, 크로노타입)으로 나눌 수 있습니다: 아침형(아침에 M-가장 높은 주의력 수준), 저녁형(E는 저녁에 가장 활동적), 및 중간 유형(I - M도 E도 아님). 크로노타입은 유전적 요인과 환경적 요인 모두에 의해 설명되며 성인기 전반에 걸쳐 상당히 강력한 특성으로 간주될 수 있습니다. 수면의 질, 웰빙, 통증, 크로노타입 및 FMS 영향에 대한 질문이 포함된 온라인 설문조사를 통해 FMS 환자 1,548명을 평가한 연구에 따르면 후기 크로노타입이 섬유근육통의 영향을 더 많이 받는 것으로 나타났습니다. 2019년에 실시된 또 다른 연구에서는 FMS 환자를 크로노타입 선호도에 따라 분류한 결과, 저녁 개인의 경우 FMS 심각도와 삶의 질 저하 사이에 강한 관계가 있는 것으로 나타났습니다.

연구의 목적은 섬유근통증후군 환자의 크로노타입 선호도와 중추 감작과 크로노타입의 관계를 알아보고, 통증 강도, 장애, 삶의 질과의 관계를 알아보는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Yerköy 주립 병원 물리 의학 및 재활 폴리클리닉과 Afyonkarahisar 보건 과학 대학 의과대학 병원 물리 의학 및 재활 폴리클리닉에 지원하고 최소 3개월 동안 FMS 진단을 받은 여성 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • ACR 2016 섬유근육통증후군 진단 기준에 따라 진단됨 최소 3개월 동안 불만이 지속됨

제외 기준:

  • 신경 및 염증성 질환 임신 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아침, 저녁 조사
기간: 1 시간
수면은 크로노타입 선호도를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나입니다. 19개 항목으로 구성된 이 선별 질문지는 16점에서 86점 사이의 등급 범위를 갖습니다. 점수 결과는 저녁형이 16~41점, 아침형이 59~86점, 무형이 42~58점으로 분류되었다. 터키어 버전은 타당성과 신뢰성이 좋은 것으로 나타났습니다.
1 시간
섬유근육통 영향 조사
기간: 1 시간
1991년 Burckhardt와 그의 동료들에 의해 개발되었습니다. FMS 환자의 기능 상태를 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다. 신체 기능, 웰빙, 결근일, 업무 어려움, 통증, 피로, 아침 피로, 경직, 불안, 우울증 등 10가지 특성을 평가합니다. 총점은 0부터 80까지 다양합니다. 점수가 높을수록 질병이 개인에게 더 많은 영향을 미친다는 의미입니다. 모든 항목에 대한 Cronbach의 알파계수는 0.73이었습니다.
1 시간
중추 감작 목록
기간: 1 시간
중추감작검사(CSI) CSI는 중추감작증후군과 관련된 건강 관련 증상의 빈도를 평가하는 25개 항목 설문조사(파트 A)와 환자의 상태를 묻는 간단한 설문조사(파트 B)로 구성된 두 부분으로 구성된 설문지입니다. 특정 장애가 있는 것으로 진단되었습니다(Neblett et al., 2013). 본 연구의 목적을 위해 25개 항목 설문조사의 응답만 포함되었습니다. 참가자들은 각 질문을 5점 척도로 평가해야 하며, 0은 "절대"를 의미하고 4는 "항상"을 의미합니다. 총 가능한 점수는 100점으로 합산된 응답을 얻습니다. CSI 점수가 높을수록 자가 보고된 증상이 더 크다는 것을 의미합니다. 40점 이상의 컷오프 점수는 중추 민감성 증후군 환자를 식별하는 데 허용되는 심리 측정을 보여줍니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 1 시간
참가자가 답변한 처음 18개 질문은 PSQI 총점과 구성요소 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 참가자가 답변한 18개의 질문에는 수면의 질(구성요소 1), 수면 잠복기(구성요소 2), 수면 시간(구성요소 3), 습관적 수면 효율(구성요소 4), 수면 장애(구성요소 5), 수면제 사용(구성요소 6)이 포함되었습니다. ), 주간수면장애(구성요소 7) 등 7가지 구성요소에 대한 정보를 제공합니다. 각 구성요소는 0~3점 척도로 평가됩니다. 이들 7개 구성요소 점수의 합은 총 PSQI 점수를 제공합니다. 총 PSQI 점수는 0~21 사이입니다. 총 점수가 5점 이하인 개인의 수면의 질은 "좋음"으로 간주되는 반면, 점수가 5점 이상인 개인의 수면의 질은 "나쁨"으로 간주됩니다.
1 시간
Beck 우울증 불안 척도
기간: 1 시간
Beck 우울증 척도는 21개 항목으로 구성된 자체 평가 척도입니다. 각 항목은 0~3점으로 평가되었으며, 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 63점, 최저점은 0점이었다. 척도에서 점수가 높을수록 우울증의 정도나 정도가 높다는 것을 의미한다.
1 시간
VAS
기간: 1 시간
VAS(Visual Pain Scale)는 이해, 적용, 해석이 쉽고 타당하고 신뢰할 수 있는 데이터를 단시간에 제공하는 방법으로, 임상에서 가장 많이 사용되는 방법입니다. 100mm 시각적 선형 눈금을 사용하여 환자에게 0점에서는 통증이 없고 100점에서는 인생에서 느껴본 통증 중 가장 심한 통증이라고 말해주고, 환자에게 해당하는 점에 표시하도록 요청합니다. 그의 고통.
1 시간
통증 재앙 규모
기간: 1 시간
Sullivanet al. 통증에 대한 반응으로 사람들이 어느 정도까지 재난을 겪는지를 측정하기 위해 개발된 5점 Likert 척도(0-4)를 사용하는 13개 항목 자가 보고 목록입니다. 원래 척도는 무력감, 확대, 반추라는 세 가지 하위 요소로 구성됩니다.
1 시간
SF-12
기간: 1 시간
SF-12는 SF-36을 단축하고 단순화하여 얻은 신뢰성과 타당성이 입증된 관리하기 쉬운 설문조사입니다. 일반적인 건강 상태의 두 가지 주요 구성 요소인 신체적, 정신적 건강을 평가하는 데 사용됩니다. 12개의 질문으로 구성된 SF-12는 정신적, 육체적 요소 점수를 가지고 있습니다. 높은 점수는 건강이 좋음을 나타냅니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oğuzhan Kandemir

수사관

  • 수석 연구원: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • 수석 연구원: ümit dündar, Afyonkarahisar Health Sciences University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • chronotypeandfibromyalgia2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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