Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena chronotypu i uczulenia ośrodkowego u pacjentów z zespołem fibromialgii, badanie przekrojowe

13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Oğuzhan Kandemir
Zespół fibromialgii (FMS); Jest to zespół charakteryzujący się przewlekłym bólem występującym w więcej niż jednej części ciała, któremu towarzyszy zmęczenie, zaburzenia snu, pogorszenie jakości życia i codziennej funkcjonalności. Chociaż FMS występuje w różnych grupach wiekowych, najczęściej występuje u osób w średnim wieku. starsze kobiety.FMS klasyfikuje się jako zespół ośrodkowego uczulenia, w którym występuje nieprawidłowa reakcja na bodźce bólowe i przetwarzanie bodźców nocyceptywnych w ośrodkowym układzie nerwowym. U pacjentów z FMS ból może powodować zaburzenia snu, takie jak sen nieregenerujący lub trudności w rozpoczęciu lub utrzymaniu snu. Szacuje się, że 65–99% pacjentów z FMS doświadcza zaburzeń snu. Rytmy dobowe odzwierciedlają 24-godzinne cykle fizjologiczne i behawioralne każdego osobnika. W oparciu o indywidualne różnice w czasie występowania tych wrodzonych rytmów, jednostki można podzielić na 3 fenotypy ( tj. chronotypy): typ poranny (M – najwyższy poziom czujności rano), typ wieczorny (E najbardziej aktywny wieczorem) i typ pośredni (I – ani M, ani E). . Chronotyp można wyjaśnić zarówno czynnikami genetycznymi, jak i środowiskowymi i można go uznać za dość silną cechę w okresie dorosłości. Badanie, w którym wzięło udział 1548 osób z FMS, za pomocą ankiety internetowej zawierającej pytania dotyczące jakości snu, dobrego samopoczucia, bólu, chronotypu i wpływu FMS pokazuje, że późny chronotypy są bardziej dotknięte fibromialgią. W innym badaniu przeprowadzonym w 2019 r. pacjentów z FMS pogrupowano według preferencji chronotypów i wykazano, że istnieje silny związek pomiędzy nasileniem FMS a niską jakością życia osób wieczorowych. Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie zbadać preferencje chronotypowe pacjentów z zespołem fibromialgii i związek między uczuleniem ośrodkowym a chronotypem oraz zbadać jego związek z natężeniem bólu, niepełnosprawnością i jakością życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

zespół fibromialgii (FMS); Jest to zespół chorobowy charakteryzujący się przewlekłym bólem występującym w więcej niż jednej części ciała, któremu towarzyszy zmęczenie, zaburzenia snu, pogorszenie jakości życia i codziennej funkcjonalności. Chociaż FMS występuje w różnych grupach wiekowych, najczęściej występuje u kobiet w średnim wieku. FMS klasyfikuje się jako zespół ośrodkowego uczulenia, w którym dochodzi do nieprawidłowej reakcji na bodźce bólowe i przetwarzania bodźców nocyceptywnych w ośrodkowym układzie nerwowym. U pacjentów z FMS ból może powodować zaburzenia snu, takie jak sen nieregenerujący lub trudności w zapoczątkowaniu lub utrzymaniu snu. Szacuje się, że u 65–99% pacjentów z FMS występują zaburzenia snu. Rytmy dobowe odzwierciedlają 24-godzinne cykle fizjologiczne i behawioralne każdego człowieka. W oparciu o indywidualne różnice w czasie występowania tych wrodzonych rytmów, jednostki można podzielić na 3 fenotypy (tj. chronotypy): typ poranny (M – najwyższy poziom czujności rano), typ wieczorny (E najbardziej aktywny wieczorem), i typ pośredni (I – ani M, ani E). Chronotyp można wytłumaczyć zarówno czynnikami genetycznymi, jak i środowiskowymi i można go uznać za dość silną cechę w okresie dorosłości. Badanie oceniające 1548 osób z FMS za pomocą ankiety internetowej obejmującej pytania dotyczące jakości snu, dobrego samopoczucia, bólu, chronotypu i wpływu FMS pokazuje, że fibromialgia częściej dotyka osoby z późną chronotypem. W innym badaniu przeprowadzonym w 2019 roku pacjentów z FMS pogrupowano według preferencji chronotypu i wykazano, że istnieje silny związek pomiędzy nasileniem FMS a niską jakością życia osób wieczorowych.

Celem pracy jest zbadanie preferencji chronotypowych pacjentów z zespołem fibromialgii oraz związku uczulenia ośrodkowego z chronotypem, a także zbadanie jego związku z natężeniem bólu, niesprawnością i jakością życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone pacjentki, które zgłosiły się do Polikliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Państwowego w Yerköy oraz do Polikliniki Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Uniwersytetu w Afyonkarahisar i były objęte obserwacją z rozpoznaniem FMS przez co najmniej 3 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zgodnie z ACR 2016 Zespół Fibromialgii Kryteria diagnostyczne Utrzymujące się dolegliwości przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby neurologiczne i zapalne Ciąża Nowotwór złośliwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta poranna i wieczorna
Ramy czasowe: 1 godzina
Sen jest jednym z najczęściej używanych narzędzi do oceny preferencji chronotypu. Ten kwestionariusz przesiewowy, składający się z 19 pozycji, ma zakres ocen od 16 do 86. Wyniki punktacji sklasyfikowano w następujący sposób: typy wieczorowe uzyskały wynik od 16 do 41, typy poranne uzyskały wynik od 59 do 86, a typy bez typu uzyskały wynik od 42 do 58. Wykazano, że wersja turecka ma dobrą ważność i niezawodność.
1 godzina
Badanie wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: 1 godzina
Został opracowany przez Burckhardta i jego współpracowników w 1991 roku. Jest to najczęściej stosowana skala oceny stanu funkcjonalnego pacjentów z FMS. Ocenia 10 różnych cech, w tym funkcjonowanie fizyczne, dobre samopoczucie, opuszczone dni w pracy, trudności w pracy, ból, zmęczenie, poranne zmęczenie, sztywność, lęk i depresję. Całkowity wynik waha się od 0 do 80. Wysoki wynik wskazuje, że choroba dotyka daną osobę w większym stopniu. Współczynnik alfa Cronbacha dla wszystkich pozycji wyniósł 0,73.
1 godzina
Centralny Inwentarz Uczulań
Ramy czasowe: 1 godzina
Centralny Inwentarz Uczulenia (CSI) CSI to dwuczęściowy kwestionariusz zawierający 25-elementową ankietę (Część A), która ocenia częstość występowania objawów zdrowotnych związanych z zespołami wrażliwości ośrodkowej oraz krótką ankietę (Część B) z pytaniem, czy pacjenci zdiagnozowano u nich określone zaburzenia (Neblett i in., 2013). Na potrzeby niniejszego badania uwzględniono jedynie odpowiedzi z 25-punktowej ankiety. Uczestnicy proszeni są o ocenę każdego pytania w 5-punktowej skali, gdzie 0 oznacza „nigdy”, a 4 oznacza „zawsze”. Otrzymuje się odpowiedź sumaryczną, w której łączny możliwy wynik wynosi 100. Wyższe wyniki CSI reprezentują większą liczbę zgłaszanych przez siebie symptomów. Wynik odcięcia wynoszący 40 lub więcej wykazał akceptowalną psychometrię do identyfikacji pacjentów z zespołami wrażliwości ośrodkowej
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pierwsze 18 pytań, na które uczestnik odpowie, wykorzystywane jest do obliczenia całkowitego wyniku PSQI i wyników składowych. Uczestnik odpowiedział na 18 pytań, które dotyczyły jakości snu (składnik 1), latencji snu (składnik 2), czasu trwania snu (składnik 3), nawykowej efektywności snu (składnik 4), zaburzeń snu (składnik 5), stosowania leków nasennych (składnik 6) ) oraz Dostarcza informacji o 7 składnikach, w tym o zaburzeniach snu w ciągu dnia (składnik 7). Każdy komponent oceniany jest w skali 0-3 punktów. Suma tych 7 punktów składowych daje całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik PSQI waha się pomiędzy 0-21. Podczas gdy jakość snu osób z łącznym wynikiem 5 lub mniej jest uważana za „dobrą”, jakość snu osób z wynikiem powyżej 5 jest uważana za „złą”.
1 godzina
Skala lęku i depresji Becka
Ramy czasowe: 1 godzina
Inwentarz Depresji Becka jest skalą samooceny składającą się z 21 pozycji. Każdej pozycji przypisano punktację od 0 do 3, najwyższy wynik, jaki można było uzyskać na skali, to 63, a najniższy 0. Wysoki wynik na skali wskazuje, że stopień nasilenia lub poziomu depresji jest wysoki.
1 godzina
VAS
Ramy czasowe: 1 godzina
Najczęściej stosowaną metodą w klinikach jest wizualna skala bólu (VAS), która jest łatwa do zrozumienia, zastosowania i interpretacji oraz dostarcza ważnych i wiarygodnych danych w krótkim czasie. Za pomocą wizualnej skali liniowej 100 mm pacjentowi mówi się, że w punkcie 0 nie odczuwa bólu, a w punkcie 100 jest to najcięższy ból, jaki kiedykolwiek odczuwał w życiu, i pacjent proszony jest o umieszczenie znaku w punkcie odpowiadającym jego ból.
1 godzina
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: 1 godzina
Sullivan i in. Jest to 13-elementowy kwestionariusz samoopisu, wykorzystujący 5-punktową skalę Likerta (0-4) opracowaną przez firmę Aby zmierzyć stopień, w jakim ludzie ponoszą katastrofy w odpowiedzi na ból. Oryginalna skala składa się z trzech czynników cząstkowych zwanych bezradnością, powiększeniem i przeżuwaniem.
1 godzina
SF-12
Ramy czasowe: 1 godzina
SF-12 to łatwe w administrowaniu badanie o sprawdzonej wiarygodności i ważności, uzyskane poprzez skrócenie i uproszczenie SF-36. Służy do oceny zdrowia fizycznego i psychicznego, dwóch głównych składników ogólnego stanu zdrowia. Skala SF-12, składająca się z dwunastu pytań, zawiera wyniki w zakresie elementów psychicznych i fizycznych. Wysokie wyniki wskazują na dobry stan zdrowia.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oğuzhan Kandemir

Śledczy

  • Główny śledczy: sevda adar, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Główny śledczy: ümit dündar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • chronotypeandfibromyalgia2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół fibromialgii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj