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Évaluation du chronotype et de la sensibilisation centrale chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie, étude transversale

13 janvier 2024 mis à jour par: Oğuzhan Kandemir
Syndrome de fibromyalgie (FMS) ; Il s'agit d'un syndrome caractérisé par une douleur chronique survenant dans plus d'une partie du corps et accompagnée de fatigue, de troubles du sommeil, d'une altération de la qualité de vie et des fonctionnalités quotidiennes. Bien que le SFM soit observé dans différents groupes d'âge, il est plus fréquent chez les personnes d'âge moyen. femmes âgées. Le FMS est classé comme un syndrome de sensibilisation centrale, dans lequel il existe une réponse anormale aux stimuli douloureux et au traitement des stimuli nociceptifs dans le système nerveux central. Chez les patients atteints de FMS, la douleur peut provoquer des troubles du sommeil tels qu'un sommeil non réparateur ou difficulté à initier ou à maintenir le sommeil. On estime que 65 à 99 % des patients atteints de syndrome de fibromyalgie souffrent de troubles du sommeil. Les rythmes circadiens reflètent des cycles physiologiques et comportementaux de 24 heures au sein de chaque individu. Sur la base des différences individuelles dans le timing de ces rythmes innés, les individus peuvent être divisés en 3 phénotypes ( c'est-à-dire les chronotypes) : type matin (M-niveau de vigilance le plus élevé le matin), type soir (E le plus actif le soir) et type intermédiaire (I-ni M ni E). . Le chronotype s'explique à la fois par des facteurs génétiques et environnementaux et peut être considéré comme un trait assez robuste tout au long de l'âge adulte. Une étude évaluant 1 548 personnes atteintes du SFM à l'aide d'une enquête en ligne comprenant des questions sur la qualité du sommeil, le bien-être, la douleur, le chronotype et l'impact du SFM montre que tard Les chronotypes sont plus affectés par la fibromyalgie. Dans une autre étude menée en 2019, les patients atteints de SFM ont été regroupés selon leurs préférences de chronotype et ont montré qu'il existait une forte relation entre la gravité du SFM et une mauvaise qualité de vie chez les individus du soir. Notre objectif dans cette étude est de examiner les préférences de chronotype des patients atteints du syndrome de fibromyalgie et la relation entre la sensibilisation centrale et le chronotype, et examiner sa relation avec l'intensité de la douleur, le handicap et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Syndrome de fibromyalgie (FMS) ; Il s'agit d'un syndrome caractérisé par une douleur chronique survenant dans plus d'une partie du corps et accompagnée de fatigue, de troubles du sommeil, d'une altération de la qualité de vie et de la fonctionnalité quotidienne. Bien que le syndrome fibromyalgique soit observé dans différents groupes d'âge, il est plus fréquent chez les femmes d'âge moyen. Le FMS est classé comme syndrome de sensibilisation centrale, dans lequel il existe une réponse anormale aux stimuli douloureux et au traitement des stimuli nociceptifs dans le système nerveux central. Chez les patients atteints de syndrome de fibromyalgie, la douleur peut provoquer des troubles du sommeil, tels qu'un sommeil non réparateur ou des difficultés à initier ou à maintenir le sommeil. On estime que 65 à 99 % des patients atteints du syndrome de fibromyalgie souffrent de troubles du sommeil. Les rythmes circadiens reflètent les cycles physiologiques et comportementaux de 24 heures de chaque individu. Sur la base des différences individuelles dans le timing de ces rythmes innés, les individus peuvent être divisés en 3 phénotypes (c'est-à-dire les chronotypes) : type matin (M - niveau de vigilance le plus élevé le matin), type soir (E le plus actif le soir), et type intermédiaire (I-ni M ni E). Le chronotype s'explique à la fois par des facteurs génétiques et environnementaux et peut être considéré comme un trait assez robuste tout au long de l'âge adulte. Une étude évaluant 1 548 personnes atteintes de FMS avec une enquête en ligne comprenant des questions sur la qualité du sommeil, le bien-être, la douleur, le chronotype et l'impact du FMS montre que les chronotypes tardifs sont plus affectés par la fibromyalgie. Dans une autre étude menée en 2019, les patients atteints de FMS ont été regroupés selon leurs préférences de chronotype et ont montré qu'il existait une forte relation entre la gravité du FMS et une mauvaise qualité de vie chez les individus du soir.

Le but de l'étude est d'examiner les préférences de chronotype des patients atteints du syndrome de fibromyalgie et la relation entre la sensibilisation centrale et le chronotype, et d'examiner sa relation avec l'intensité de la douleur, le handicap et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Afyonkarahi̇sar, Turquie, 03200
        • Recrutement
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes qui ont postulé à la polyclinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital d'État de Yerköy et à la polyclinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université des sciences de la santé d'Afyonkarahisar et ont été suivies avec le diagnostic de FMS pendant au moins 3 mois seront incluses dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Être diagnostiqué selon l'ACR 2016 Critères diagnostiques du syndrome de fibromyalgie Plaintes persistantes pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques et inflammatoires Grossesse Malignité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête matin et soir
Délai: 1 heure
Le sommeil est l’un des outils les plus couramment utilisés pour évaluer les préférences de chronotype. Ce questionnaire de sélection, composé de 19 items, a une plage de notation comprise entre 16 et 86. Les résultats de notation ont été classés comme suit : les types du soir ont une note entre 16 et 41, les types du matin ont une note entre 59 et 86 et aucun type n'a une note entre 42 et 58. Il a été démontré que la version turque présente une bonne validité et fiabilité.
1 heure
Enquête d'impact sur la fibromyalgie
Délai: 1 heure
Il a été développé par Burckhardt et ses collègues en 1991. Il s'agit de l'échelle la plus couramment utilisée pour évaluer l'état fonctionnel des patients atteints de syndrome de fibromyalgie. Il évalue 10 caractéristiques différentes, dont le fonctionnement physique, le bien-être, les journées de travail manquées, les difficultés au travail, la douleur, la fatigue, la fatigue matinale, la raideur, l'anxiété et la dépression. Le score total varie entre 0 et 80. Un score élevé indique que la maladie affecte davantage la personne. Le coefficient alpha de Cronbach pour tous les items était de 0,73.
1 heure
Inventaire central de sensibilisation
Délai: 1 heure
Inventaire central de sensibilisation (CSI) Le CSI est un questionnaire en deux parties qui contient une enquête en 25 éléments (partie A) qui évalue la fréquence des symptômes liés à la santé associés aux syndromes de sensibilité centrale et une brève enquête (partie B) demandant si les patients ont reçu un diagnostic de troubles spécifiques (Neblett et al., 2013). Aux fins de cette étude, seules les réponses à l’enquête comportant 25 questions ont été incluses. Les participants sont invités à évaluer chaque question sur une échelle de 5 points, 0 signifiant « jamais » et 4 signifiant « toujours ». Une réponse cumulée est obtenue avec un score total possible de 100. Des scores CSI plus élevés représentent une plus grande symptomatologie autodéclarée. Un score seuil de 40 ou plus a montré des données psychométriques acceptables pour identifier les patients présentant des syndromes de sensibilité centrale
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
Délai: 1 heure
Les 18 premières questions auxquelles le participant a répondu sont utilisées pour calculer le score total PSQI et les scores des composants. Les 18 questions auxquelles le participant a répondu comprenaient la qualité du sommeil (composant 1), la latence du sommeil (composant 2), la durée du sommeil (composant 3), l'efficacité habituelle du sommeil (composant 4), les troubles du sommeil (composant 5), l'utilisation de somnifères (composant 6). ), et il fournit des informations sur 7 composants, y compris le dysfonctionnement du sommeil diurne (composant 7). Chaque composant est évalué sur une échelle de 0 à 3 points. La somme de ces 7 scores composants donne le score PSQI total. Le score PSQI total varie entre 0 et 21. Alors que la qualité du sommeil des individus ayant un score total de 5 ou moins est considérée comme « bonne », la qualité du sommeil des individus ayant un score supérieur à 5 est considérée comme « mauvaise ».
1 heure
Échelle d'anxiété et de dépression de Beck
Délai: 1 heure
Beck Depression Inventory est une échelle d’auto-évaluation composée de 21 éléments. Chaque élément a reçu un score compris entre 0 et 3, le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle était de 63 et le score le plus bas était de 0. Un score élevé sur l'échelle indique que la gravité ou le niveau de dépression est élevé.
1 heure
SAV
Délai: 1 heure
L'échelle visuelle de la douleur (EVA), facile à comprendre, à appliquer et à interpréter et qui fournit des données valides et fiables en peu de temps, est la méthode la plus utilisée en clinique. À l'aide d'une échelle visuelle linéaire de 100 mm, on indique au patient qu'au point 0 il n'y a pas de douleur et qu'au point 100 c'est la douleur la plus intense jamais ressentie dans la vie, et il est demandé au patient de marquer le point correspondant à sa douleur.
1 heure
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: 1 heure
Sullivan et coll. Il s'agit d'un inventaire d'auto-évaluation de 13 éléments utilisant une échelle de Likert à 5 points (0-4) développée par Pour mesurer le degré de catastrophisme des gens en réponse à la douleur. L'échelle originale se compose de trois sous-facteurs appelés impuissance, grossissement et rumination.
1 heure
SF-12
Délai: 1 heure
SF-12 est une enquête facile à administrer avec une fiabilité et une validité prouvées, obtenue en raccourcissant et en simplifiant le SF-36. Il permet d’évaluer la santé physique et mentale, les deux principales composantes de l’état de santé général. Composé de douze questions, le SF-12 comporte des scores pour les composantes mentales et physiques. Des scores élevés indiquent une bonne santé.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oğuzhan Kandemir

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Chercheur principal: ümit dündar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • chronotypeandfibromyalgia2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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