Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kronotyypin ja keskusherkistymisen arviointi potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä, poikkileikkaustutkimus

lauantai 13. tammikuuta 2024 päivittänyt: Oğuzhan Kandemir
Fibromyalgiaoireyhtymä (FMS); Se on oireyhtymä, jolle on ominaista krooninen kipu, jota esiintyy useammassa kuin yhdessä kehon osassa ja johon liittyy väsymys, unihäiriöt, elämänlaadun ja päivittäisen toiminnan heikkeneminen. Vaikka FMS:ää esiintyy eri ikäryhmissä, se on yleisin keski-ikäisillä. iäkkäät naiset.FMS luokitellaan keskusherkistymisoireyhtymäksi, jossa on epänormaali vaste kivuliaille ärsykkeille ja nosiseptiivisten ärsykkeiden käsittelyyn keskushermostossa. FMS-potilailla kipu voi aiheuttaa unihäiriöitä, kuten ei-palauttavaa unta tai vaikeudet unen aloittamisessa tai ylläpitämisessä. On arvioitu, että 65–99 % FMS-potilaista kärsii unihäiriöistä. Vuorokausirytmit heijastavat 24 tunnin fysiologisia ja käyttäytymissyklejä jokaisessa yksilössä. Näiden synnynnäisten rytmien ajoituksen yksilöllisten erojen perusteella yksilöt voidaan jakaa kolmeen fenotyyppiin ( eli kronotyypit: aamutyyppi (M-korkein vireystaso aamulla), iltatyyppi (E aktiivisin illalla) ja keskitasotyyppi (I-en M eikä E). . Kronotyyppi selittyy sekä geneettisillä että ympäristötekijöillä, ja sitä voidaan pitää melko vahvana ominaisuutena koko aikuisiän ajan. Tutkimus, jossa arvioitiin 1548 FMS-potilasta online-kyselyllä, joka sisälsi kysymyksiä unen laadusta, hyvinvoinnista, kivusta, kronotyypistä ja FMS-vaikutuksista, osoittaa, että myöhään Fibromyalgia vaikuttaa enemmän kronotyyppeihin. Toisessa vuonna 2019 tehdyssä tutkimuksessa FMS-potilaat ryhmiteltiin kronotyyppi mieltymysten mukaan ja osoitti, että FMS:n vaikeusasteen ja ilta-ihmisten huonon elämänlaadun välillä oli vahva yhteys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden kronotyyppimieltymyksiä ja sentraalisen herkistymisen ja kronotyypin välistä suhdetta sekä tutkia sen suhdetta kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

fibromyalgiaoireyhtymä (FMS); Se on oireyhtymä, jolle on ominaista krooninen kipu, jota esiintyy useammassa kuin yhdessä kehon osassa ja johon liittyy väsymys, unihäiriöt, elämänlaadun ja päivittäisen toiminnan heikkeneminen. Vaikka FMS:ää esiintyy eri ikäryhmissä, se on yleisin keski-ikäisillä naisilla. FMS luokitellaan keskusherkistymisoireyhtymäksi, jossa esiintyy epänormaali vaste tuskallisiin ärsykkeisiin ja nosiseptiivisten ärsykkeiden käsittelyyn keskushermostossa. FMS-potilailla kipu voi aiheuttaa unihäiriöitä, kuten ei-palauttavaa unta tai unen aloittamisen tai ylläpitämisen vaikeuksia. On arvioitu, että 65-99 % FMS-potilaista kärsii unihäiriöistä. Vuorokausirytmit heijastavat jokaisen yksilön 24 tunnin fysiologisia ja käyttäytymissyklejä. Näiden synnynnäisten rytmien ajoituksen yksilöllisten erojen perusteella yksilöt voidaan jakaa kolmeen fenotyyppiin (eli kronotyyppeihin): aamutyyppi (M-korkein vireystaso aamulla), iltatyyppi (E aktiivisin illalla), ja välityyppi (I - ei M eikä E). Kronotyyppi selittyy sekä geneettisillä että ympäristötekijöillä, ja sitä voidaan pitää melko vahvana ominaisuutena koko aikuisiän ajan. Tutkimus, jossa arvioitiin 1548 FMS-potilasta online-kyselyllä, joka sisälsi kysymyksiä unen laadusta, hyvinvoinnista, kivusta, kronotyypistä ja FMS-vaikutuksista, osoittaa, että fibromyalgia vaikuttaa enemmän myöhäisiin kronotyyppeihin. Toisessa vuonna 2019 tehdyssä tutkimuksessa FMS-potilaat ryhmiteltiin kronotyyppi mieltymysten mukaan ja osoitti, että FMS:n vakavuuden ja iltapotilaiden huonon elämänlaadun välillä oli vahva yhteys.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää fibromyalgiaoireyhtymää sairastavien potilaiden kronotyyppipreferenssit ja sentraalisen herkistymisen ja kronotyypin suhdetta sekä sen suhdetta kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Afyonkarahi̇sar, Turkki, 03200
        • Rekrytointi
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, jotka hakevat Yerköyn osavaltion sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikalle ja Afyonkarahisar Health Sciences -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuspoliklinikalle ja joita seurattiin FMS-diagnoosilla vähintään 3 kuukautta, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi saaminen ACR 2016 fibromyalgiaoireyhtymän mukaan Diagnostiset kriteerit Jatkuvat valitukset vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset ja tulehdussairaudet Raskaus Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aamu- ja iltakysely
Aikaikkuna: 1 tunti
Uni on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista kronotyyppien mieltymysten arvioimiseen. Tämän seulontakyselyn, joka koostuu 19 kohdasta, luokitus on 16-86. Pisteytystulokset luokiteltiin seuraavasti: iltatyypit pisteytetään välillä 16 ja 41, aamutyypit pisteytetään välillä 59 ja 86 ja ei tyypit pisteytetään välillä 42 ja 58. Turkkilaisen version on osoitettu olevan hyvä kelvollisuus ja luotettavuus.
1 tunti
Fibromyalgian vaikutustutkimus
Aikaikkuna: 1 tunti
Sen kehittivät Burckhardt ja hänen kollegansa vuonna 1991. Se on yleisimmin käytetty asteikko FMS-potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi. Se arvioi 10 erilaista ominaisuutta, mukaan lukien fyysinen toimintakyky, hyvinvointi, menetetyt työpäivät, vaikeudet työssä, kipu, väsymys, aamuväsymys, jäykkyys, ahdistus ja masennus. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:n ja 80:n välillä. Korkea pistemäärä osoittaa, että sairaus vaikuttaa ihmiseen enemmän. Cronbachin alfakerroin kaikille kohteille oli 0,73.
1 tunti
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 1 tunti
Central Sensitization Inventory (CSI) CSI on kaksiosainen kyselylomake, joka sisältää 25 kohdan kyselyn (osa A), joka arvioi keskusherkkyysoireyhtymiin liittyvien terveyteen liittyvien oireiden esiintymistiheyttä ja lyhyen tutkimuksen (osa B), jossa kysytään, onko potilailla heillä on diagnosoitu tiettyjä häiriöitä (Neblett et al., 2013). Tätä tutkimusta varten otettiin mukaan vain 25 kohteen kyselyn vastaukset. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kysymys 5 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "ei koskaan" ja 4 tarkoittaa "aina". Summattu vastaus saadaan mahdollisella kokonaispistemäärällä 100. Korkeammat CSI-pisteet edustavat suurempaa itse ilmoittamaa oireyhtymää. Rajapistemäärä 40 tai suurempi on osoittanut hyväksyttävän psykometrian tunnistaa potilaita, joilla on keskusherkkyysoireyhtymä
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 1 tunti
Ensimmäiset 18 kysymystä, joihin osallistuja vastaa, käytetään laskettaessa PSQI:n kokonaispistemäärää ja komponenttipisteitä. Osallistujan vastaukset 18 kysymykseen sisälsivät unen laatua (komponentti 1), unilatenssia (komponentti 2), unen kestoa (komponentti 3), tavanomaista unen tehokkuutta (komponentti 4), unihäiriöitä (komponentti 5), unilääkityksen käyttöä (komponentti 6). ), ja se tarjoaa tietoa 7 osasta, mukaan lukien päiväsaikaan unihäiriöt (komponentti 7). Jokainen komponentti arvioidaan asteikolla 0-3 pistettä. Näiden 7 komponentin pistemäärän summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän. PSQI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21. Kun henkilöiden, joiden kokonaispistemäärä on 5 tai vähemmän, unen laatua pidetään "hyvänä", kun taas yli 5 pisteen saaneiden henkilöiden unen laatua pidetään "huonona".
1 tunti
Beckin masennuksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
Beck Depression Inventory on itsearviointiasteikko, joka koostuu 21 kohteesta. Jokaiselle pisteelle annettiin arvosana välillä 0-3, korkein pistemäärä, joka asteikosta saatiin, oli 63 ja alhaisin pistemäärä oli 0. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa, että masennuksen vakavuus tai taso on korkea.
1 tunti
VAS
Aikaikkuna: 1 tunti
Visual Pain Scale (VAS), jota on helppo ymmärtää, soveltaa ja tulkita ja joka antaa oikeaa ja luotettavaa tietoa lyhyessä ajassa, on klinikoilla eniten käytetty menetelmä. 100 mm:n visuaalisen lineaarisen asteikon avulla potilaalle kerrotaan, että pisteessä 0 ei ole kipua ja pisteessä 100 se on vakavin koskaan elämässä koettu kipu, ja potilasta pyydetään laittamaan merkki kohtaan, joka vastaa hänen kipunsa.
1 tunti
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
Sullivan et ai. Se on 13 pisteen itseraportoitu inventaario, jossa käytetään 5-pisteen Likert-asteikkoa (0-4), jonka on kehittänyt mittaamaan, missä määrin ihmiset katastrofoivat kivun seurauksena. Alkuperäinen asteikko koostuu kolmesta osatekijästä, joita kutsutaan avuttomuudeksi, suurennukseksi ja märehtimiseksi.
1 tunti
SF-12
Aikaikkuna: 1 tunti
SF-12 on helposti hallinnoitava tutkimus, jonka luotettavuus ja kelpoisuus on todistettu ja saatu lyhentämällä ja yksinkertaistamalla SF-36:ta. Sitä käytetään fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseen, jotka ovat yleisen terveydentilan kaksi päätekijää. Kahdestatoista kysymyksestä koostuva SF-12 sisältää henkisten ja fyysisten komponenttien pisteet. Korkeat pisteet osoittavat hyvää terveyttä.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oğuzhan Kandemir

Tutkijat

  • Päätutkija: SEVDA ADAR, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Päätutkija: ümit dündar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chronotypeandfibromyalgia2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset poikkileikkaustutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa