通过针灸和瑜伽增强老年人苯二氮卓受体激动剂的处方量
2025年12月28日 更新者：Gurjeet Birdee、Vanderbilt University Medical Center
通过针灸和瑜伽增强苯二氮卓受体激动剂的减药效果
这项为期 12 周的研究的主要目的是看看新的治疗组合是否可以帮助老年人减少苯二氮卓类药物或相关药物的使用。
治疗组合包括 1) 就诊以在 12 周内逐渐减少药物剂量，2) 针灸治疗，以及 3) 私人瑜伽课程。
参与者将在 12 周内每周接受一次随访，以接受综合治疗。
参与者将在研究之前、期间和之后接受调查，以了解他们的治疗体验。
研究结束时，参与者将被邀请参加焦点小组，以了解他们在研究中的经验。
研究概览
详细说明
本研究由一项单臂临床研究组成，受试者为 30 名服用苯二氮卓受体拮抗剂 (BRZA) 的老年人，以评估方案驱动的 BRZA 减药联合针灸和瑜伽的可行性。
将招募正在服用 BRZA 的 65 岁或以上成年人。
范德比尔特大学医学中心奥舍综合健康中心的精神科执业护士每周会提供取消处方的服务。
参与者将接受奥舍中心针灸师的针灸和瑜伽治疗，以及瑜伽教练的瑜伽指导。
研究注册的可行性将在研究注册期间发生。
研究治疗的可行性将在研究治疗实施期间和之后进行评估。
研究结果的可行性评估将在基线、第 4、8 和 12 周进行。
在整个研究过程中，我们将与由患者和临床医生组成的利益相关者咨询小组合作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37203
- Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁以上
- 服用苯二氮卓类药物或相关药物（即 唑吡坦、佐匹克隆、艾司佐匹克隆、扎来普隆）上个月至少 4 次
- 英语会话
- 能够理解学习程序并在学习期间遵守这些程序
排除标准：
- 认知障碍
- 每天饮用超过 3 杯酒精饮料
- 药物滥用障碍
- 不受控制的精神疾病，例如重度抑郁症或精神病
- 个人或法定监护人代表无能力或不愿意 给予书面知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：可行性、依从性和可接受性衡量
评估研究入组的可行性和研究治疗的可行性，后者通过治疗和干预的保真度、依从性和可接受性来衡量。
干预措施持续 12 周。
忠诚度、依从性和可接受性将通过患者调查和参与来衡量。
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患者将接受为期12周的针灸治疗。
患者将接受三名瑜伽教练之一的瑜伽治疗。
患者在学习期间将由单一瑜伽教练跟随。
预计患者将在家中和诊所参加为期 12 周的瑜伽治疗。
精神科护士将监测患者是否使用苯二氮卓类药物。
停药将遵循逐渐减量的方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BRZA剂量变化
大体时间：基线至 12 周
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将在基线、第 4、8 和 12 周测量患者的 BRZA 剂量
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠
大体时间：基线至12周
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 睡眠障碍计算机自适应测试来评估保持和入睡的困难。
最小值为 0，最大值为 100，分数越高，结果越差。
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基线至12周
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焦虑
大体时间：基线至 12 周
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑计算机化适应性测试。
最小值为 0，最大值为 100，分数越高，结果越差。
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基线至 12 周
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研究人员收集主要和次要结果的参与者比例。
大体时间：基线至 12 周
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将通过计算研究人员收集主要和次要结果的参与者比例来估计研究措施数据收集的可行性。
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基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gurjeet Birdee、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (实际的)
2025年5月23日
研究完成 (实际的)
2025年5月23日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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