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Augmentation de la déprescription des agoniste des récepteurs des benzodiazépines par l'acupuncture et le yoga chez les personnes âgées

28 décembre 2025 mis à jour par: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Augmentation de la déprescription des agoniste des récepteurs des benzodiazépines avec l'acupuncture et le yoga

L'objectif principal de cette étude de 12 semaines est de voir si une nouvelle combinaison de traitements peut aider les personnes âgées à réduire leur consommation de benzodiazépines ou de médicaments connexes. La combinaison de traitements comprend 1) des visites chez un médecin pour réduire progressivement la dose de médicament sur 12 semaines, 2) des traitements d'acupuncture et 3) des cours de yoga privés. Les participants se verront proposer des visites hebdomadaires pendant 12 semaines pour recevoir des traitements combinés. Les participants recevront des enquêtes avant, pendant et après l'étude pour connaître leur expérience des traitements. À la fin de l'étude, les participants seront invités à participer à un groupe de discussion pour connaître leur expérience dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude consiste en une étude clinique à un seul bras auprès de 30 personnes âgées prenant des antagonistes des récepteurs des benzodiazépines (BRZA) pour évaluer la faisabilité de la déprescription de BRZA basée sur un protocole augmentée d'une acupuncture et d'un yoga combinés. Les adultes de 65 ans ou plus prenant BRZA seront recrutés. La déprescription sera assurée lors de visites hebdomadaires avec une infirmière praticienne psychiatrique au Osher Center for Integrative Health du Vanderbilt University Medical Center. Les participants recevront de l'acupuncture et du yoga d'un acupuncteur et des cours de yoga d'un professeur de yoga du Centre Osher. La faisabilité de l'inscription aux études se fera pendant la période d'inscription aux études. La faisabilité des traitements à l'étude sera évaluée pendant et après l'administration du traitement à l'étude. La faisabilité des évaluations des résultats de l'étude aura lieu au départ, à 4, 8 et 12 semaines. Tout au long du processus de recherche, nous collaborerons avec un groupe consultatif de parties prenantes composé de patients et de cliniciens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Prendre des benzodiazépines ou des médicaments apparentés (par ex. zolpidem, zopiclone, eszopiclone, zaleplon) au moins 4 fois au cours du dernier mois
  • anglophone
  • Capacité à comprendre les procédures d’étude et à s’y conformer pendant toute la durée de l’étude

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Boire plus de 3 boissons alcoolisées par jour
  • Trouble de toxicomanie
  • Trouble psychiatrique incontrôlé, tel qu'une dépression majeure ou une psychose
  • Incapacité ou refus de la personne ou du tuteur légal.représentant donner son consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mesure de faisabilité, d’adhésion et d’acceptabilité
Test de faisabilité de l'inscription à l'étude et de la faisabilité des traitements à l'étude, cette dernière étant mesurée via la fidélité, l'observance et l'acceptabilité des/aux traitements et interventions. Interventions administrées pendant 12 semaines. La fidélité, l'observance et l'acceptabilité seront mesurées via une enquête et un engagement des patients.
Autre: Acupuncture
Les patients recevront de l'acupuncture pendant 12 semaines.
Autre: Yoga
Les patients recevront une thérapie de yoga avec l'un des trois instructeurs de yoga. Les patients resteront avec un instructeur de yoga unique pendant toute la durée des études. Il est prévu que les patients participent à une thérapie de yoga pendant 12 semaines à domicile et en clinique.
Autre: Déprescription
La déprescription de l'utilisation des benzodiazépines par les patients sera surveillée par une infirmière psychiatrique. La méthode dégressive sera suivie pour la prescription des médicaments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de dose de BRZA
Délai: Base de référence à 12 semaines
La dose de BRZA pour les patients sera mesurée au départ, à 4, 8 et 12 semaines
Base de référence à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insomnie
Délai: De référence à 12 semaines
Utilisera les tests adaptatifs informatisés sur les troubles du sommeil du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) pour évaluer les difficultés à rester et à s'endormir. La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100, les scores les plus élevés déterminant les pires résultats.
De référence à 12 semaines
Anxiété
Délai: Base de référence à 12 semaines
Utilisera les tests adaptatifs informatisés sur l'anxiété du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). La valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 100, les scores les plus élevés déterminant les pires résultats.
Base de référence à 12 semaines
Proportion de participants pour lesquels les enquêteurs collectent les résultats primaires et secondaires.
Délai: Base de référence à 12 semaines
Estimera la faisabilité de la collecte de données pour les mesures de l'étude en calculant la proportion de participants dont les enquêteurs collectent les résultats primaires et secondaires.
Base de référence à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 230716
  • R24AG064025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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