Bentsodiatsepiinireseptoriagonistien lisääminen akupunktiolla ja joogalla vanhemmilla aikuisilla
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Bentsodiatsepiinireseptoriagonistien lisääminen akupunktiolla ja joogalla
Tämän 12 viikkoa kestävän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voiko uusi hoitojen yhdistelmä auttaa iäkkäitä aikuisia vähentämään bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden käyttöä.
Hoitoyhdistelmä koostuu 1) lääkärikäynneistä lääkeannoksen asteittaiseksi pienentämiseksi 12 viikon aikana, 2) akupunktiohoidoista ja 3) yksityisistä joogatunneista.
Osallistujille tarjotaan viikoittaisia käyntejä 12 viikon ajan yhdistelmähoitojen saamiseksi.
Osallistujille tarjotaan kyselyitä ennen tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen saadakseen tietoa heidän kokemuksistaan hoidoista.
Tutkimuksen lopussa osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmään, jossa he saavat tietoa kokemuksestaan tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu yksihaaraisesta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui 30 vanhempaa aikuista, jotka käyttivät bentsodiatsepiinireseptoriantagonisteja (BRZA), jotta voidaan arvioida protokollapohjaisen BRZA-salpauksen toteutettavuutta yhdistettynä akupunktioon ja joogaan.
Rekrytoidaan 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka käyttävät BRZA:ta.
Kuvaus annetaan viikoittain psykiatrinen sairaanhoitajan luona Osher Center for Integrative Health -keskuksessa Vanderbilt University Medical Centerissä.
Osallistujat saavat akupunktiota ja joogaa henkilökunnan akupunktioterapeutilta ja joogaopetusta joogaohjaajalta Osher Centerissä.
Opintoihin ilmoittautumisen toteutettavuus toteutuu opinto-ilmoittautumisajan aikana.
Tutkimushoitojen toteutettavuus arvioidaan tutkimushoidon aikana ja sen jälkeen.
Tutkimustulosten arvioinnin toteutettavuus tapahtuu lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua.
Koko tutkimusprosessin ajan teemme yhteistyötä sidosryhmien neuvoa-antavan paneelin kanssa, joka koostuu potilaista ja kliinikoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhemmat
- Bentsodiatsepiinien tai vastaavien lääkkeiden ottaminen (esim. tsolpideemi, tsopikloni, eszopikloni, zaleploni) vähintään 4 kertaa viimeisen kuukauden aikana
- englantia puhuva
- Kyky ymmärtää opiskelumenettelyjä ja noudattaa niitä opintojen keston ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Yli 3 alkoholijuoman juonti päivässä
- Päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- Hallitsematon psykiatrinen häiriö, kuten vakava masennus tai psykoosi
- Yksilöllisen tai laillisen huoltajan kyvyttömyys tai haluttomuus.edustaja antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuus, noudattaminen ja hyväksyttävyys
Tutkimukseen ilmoittautumisen toteutettavuuden ja tutkimushoitojen toteutettavuuden analyysi, joista jälkimmäistä mitataan hoitojen ja interventioiden uskollisuuden, sitoutumisen ja hyväksyttävyyden perusteella.
Interventioita annettiin 12 viikon ajan.
Uskollisuutta, sitoutumista ja hyväksyttävyyttä mitataan potilaskyselyn ja sitoutumisen avulla.
|
Potilaat saavat akupunktiota 12 viikon ajan.
Potilaat saavat joogaterapiaa yhden kolmesta joogaohjaajasta.
Potilaat pysyvät yksittäisen jooga-ohjaajan luona opiskelun ajan.
Potilaiden odotetaan osallistuvan joogaterapiaan 12 viikon ajan kotona ja klinikalla.
Potilaiden bentsodiatsepiinien käytön kuvausta valvoo psykiatrinen sairaanhoitaja.
Lääkemääräyksessä noudatetaan kapenevaa menetelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BRZA-annoksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Potilaiden BRZA-annos mitataan lähtötilanteessa 4, 8 ja 12 viikon kuluttua
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Käyttää potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden tietokoneistettua mukautuvaa testausta arvioidakseen vaikeuksia pysyä ja nukahtaa.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo 100, ja korkeammat pisteet määräävät huonommat tulokset.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Käyttää potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuksen tietokoneistettua adaptiivista testausta.
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo 100, ja korkeammat pisteet määräävät huonommat tulokset.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Niiden osallistujien osuus, joille tutkijat keräävät ensisijaiset ja toissijaiset tulokset.
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Arvioi tutkimustoimenpiteiden tiedonkeruun toteutettavuuden laskemalla niiden osallistujien osuuden, joille tutkijat keräävät ensisijaiset ja toissijaiset tulokset.
|
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Mind-kehon hoidot
- Täydentävät hoidot
- Henkiset hoidot
- Liikuntatekniikat
- Fysioterapiatapa
- Jooga
- Akupunktiohoito
- Deprescriptions
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230716
- R24AG064025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .