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Verstärkte Verschreibung von Benzodiazepin-Rezeptor-Agonisten durch Akupunktur und Yoga bei älteren Erwachsenen

4. September 2026 aktualisiert von: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Verstärkung des Benzodiazepin-Rezeptor-Agonisten durch Akupunktur und Yoga

The main purpose of this 12-week study is to see if a new combination of treatments can help older adults reduce benzodiazepine or related medication use. The treatment combination consists of 1) medical provider visits to gradually reduce the medication dose over 12 weeks, 2) acupuncture treatments, and 3) private yoga classes. Participants will be offered weekly visits for 12 weeks to receive combined treatments. Participants will be provided surveys before, during, and after the study to learn about their experience of the treatments. At the end of the study, participants will be invited to participate in a focus group to learn about their experience in the study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study consists of a single-arm clinical study among 30 older adults taking benzodiazepine receptor antagonists (BRZA) to assess the feasibility of protocol-driven BRZA deprescribing augmented with combined acupuncture and yoga. Adults 65 years or older that are taking BRZA will be recruited. Deprescribing will be provided at weekly visits with a psychiatric nurse practitioner at the Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt University Medical Center. Participants will receive acupuncture and yoga from a staff acupuncturist and yoga instruction from a yoga instructor at the Osher Center. Feasibility of study enrollment will occur through the study enrollment period. Feasibility of study treatments will be evaluated during and after study treatment delivery. Feasibility of study outcome assessments will occur at baseline, 4, 8, and 12 weeks. Throughout the research process, investigators will engage a Stakeholder Advisory Panel consisting of patients and clinicians.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 65 years and older
  • Taking benzodiazepines or related medications (i.e. zolpidem, zopiclone, eszopiclone, zaleplon) at least 4 times in the last month
  • English speaking
  • Ability to understand study procedures and to comply with them for the length of the study

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment
  • Drinking more than 3 alcoholic beverages per day
  • Substance abuse disorder
  • Uncontrolled psychiatric disorder, such as major depression or psychosis
  • Inability or unwillingness of individual or legal guardian.representative to give written informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feasibility, Adherence and Acceptability Measure

Assay of feasibility of study enrollment and feasibility of study treatments, the latter of which is measured via fidelity, adherence, and acceptability of/to treatments and interventions. Interventions administered for 12 weeks. Fidelity, adherence, and acceptability will be measured via patient survey and engagement.
Sonstiges: Acupuncture

Patients will receive acupuncture for 12 weeks.

Sonstiges: Yoga

Patients will receive yoga therapy with one of three yoga instructors. Patients will remain with singular yoga instructor for duration of study. It is anticipated that patients will participate in yoga therapy for 12 weeks at home and in-clinic.

Sonstiges: Deprescribing

Deprescribing of patients' benzodiazepine use will be monitored by psychiatric nurse. Tapering method will be followed for medication deprescription.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BRZA Dose Change
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks

Dose of BRZA for patients will be measured at baseline and 12 weeks
Baseline to 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insomnia
Zeitfenster: Baseline to12 weeks

Will use Patient Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) Sleep Disturbance Computerized Adaptive Testing to assess difficulties staying and falling asleep. The minimum value is 0 and the maximum value is 100, with higher scores determining worse outcomes.
Baseline to12 weeks
Anxiety
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks

Will use Patient Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) Anxiety Computerized Adaptive Testing. The minimum value is 0 and the maximum value is 100, with higher scores determining worse outcomes.
Baseline to 12 weeks
Proportion of Participants Whom the Investigators Collect Primary and Secondary Outcomes.
Zeitfenster: Baseline to 12 weeks

Will estimate feasibility of data collection for study measures by calculating proportion of participants whom the investigators collect primary and secondary outcomes.
Baseline to 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 230716
  • R24AG064025 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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