Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het gebruik van benzodiazepinereceptoragonisten met acupunctuur en yoga bij oudere volwassenen

4 september 2026 bijgewerkt door: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Verbetering van de benzodiazepinereceptoragonist die wordt afgeschaft met acupunctuur en yoga

The main purpose of this 12-week study is to see if a new combination of treatments can help older adults reduce benzodiazepine or related medication use. The treatment combination consists of 1) medical provider visits to gradually reduce the medication dose over 12 weeks, 2) acupuncture treatments, and 3) private yoga classes. Participants will be offered weekly visits for 12 weeks to receive combined treatments. Participants will be provided surveys before, during, and after the study to learn about their experience of the treatments. At the end of the study, participants will be invited to participate in a focus group to learn about their experience in the study.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study consists of a single-arm clinical study among 30 older adults taking benzodiazepine receptor antagonists (BRZA) to assess the feasibility of protocol-driven BRZA deprescribing augmented with combined acupuncture and yoga. Adults 65 years or older that are taking BRZA will be recruited. Deprescribing will be provided at weekly visits with a psychiatric nurse practitioner at the Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt University Medical Center. Participants will receive acupuncture and yoga from a staff acupuncturist and yoga instruction from a yoga instructor at the Osher Center. Feasibility of study enrollment will occur through the study enrollment period. Feasibility of study treatments will be evaluated during and after study treatment delivery. Feasibility of study outcome assessments will occur at baseline, 4, 8, and 12 weeks. Throughout the research process, investigators will engage a Stakeholder Advisory Panel consisting of patients and clinicians.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 65 years and older
  • Taking benzodiazepines or related medications (i.e. zolpidem, zopiclone, eszopiclone, zaleplon) at least 4 times in the last month
  • English speaking
  • Ability to understand study procedures and to comply with them for the length of the study

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment
  • Drinking more than 3 alcoholic beverages per day
  • Substance abuse disorder
  • Uncontrolled psychiatric disorder, such as major depression or psychosis
  • Inability or unwillingness of individual or legal guardian.representative to give written informed consent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Feasibility, Adherence and Acceptability Measure

Assay of feasibility of study enrollment and feasibility of study treatments, the latter of which is measured via fidelity, adherence, and acceptability of/to treatments and interventions. Interventions administered for 12 weeks. Fidelity, adherence, and acceptability will be measured via patient survey and engagement.
Ander: Acupuncture

Patients will receive acupuncture for 12 weeks.

Ander: Yoga

Patients will receive yoga therapy with one of three yoga instructors. Patients will remain with singular yoga instructor for duration of study. It is anticipated that patients will participate in yoga therapy for 12 weeks at home and in-clinic.

Ander: Deprescribing

Deprescribing of patients' benzodiazepine use will be monitored by psychiatric nurse. Tapering method will be followed for medication deprescription.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BRZA Dose Change
Tijdsspanne: Baseline to 12 weeks

Dose of BRZA for patients will be measured at baseline and 12 weeks
Baseline to 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insomnia
Tijdsspanne: Baseline to12 weeks

Will use Patient Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) Sleep Disturbance Computerized Adaptive Testing to assess difficulties staying and falling asleep. The minimum value is 0 and the maximum value is 100, with higher scores determining worse outcomes.
Baseline to12 weeks
Anxiety
Tijdsspanne: Baseline to 12 weeks

Will use Patient Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) Anxiety Computerized Adaptive Testing. The minimum value is 0 and the maximum value is 100, with higher scores determining worse outcomes.
Baseline to 12 weeks
Proportion of Participants Whom the Investigators Collect Primary and Secondary Outcomes.
Tijdsspanne: Baseline to 12 weeks

Will estimate feasibility of data collection for study measures by calculating proportion of participants whom the investigators collect primary and secondary outcomes.
Baseline to 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 230716
  • R24AG064025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren