Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het gebruik van benzodiazepinereceptoragonisten met acupunctuur en yoga bij oudere volwassenen

28 december 2025 bijgewerkt door: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Verbetering van de benzodiazepinereceptoragonist die wordt afgeschaft met acupunctuur en yoga

Het belangrijkste doel van dit 12 weken durende onderzoek is om te zien of een nieuwe combinatie van behandelingen oudere volwassenen kan helpen het gebruik van benzodiazepines of daaraan gerelateerde medicijnen te verminderen. De behandelcombinatie bestaat uit 1) bezoeken aan een arts om de medicatiedosis geleidelijk af te bouwen gedurende 12 weken, 2) acupunctuurbehandelingen en 3) privéyogalessen. Deelnemers krijgen gedurende 12 weken wekelijkse bezoeken aangeboden om gecombineerde behandelingen te ontvangen. Deelnemers krijgen vóór, tijdens en na het onderzoek enquêtes om meer te weten te komen over hun ervaringen met de behandelingen. Aan het einde van het onderzoek worden de deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan een focusgroep om meer te weten te komen over hun ervaringen met het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bestaat uit een eenarmige klinische studie onder 30 oudere volwassenen die benzodiazepinereceptorantagonisten (BRZA) gebruiken om de haalbaarheid te beoordelen van protocolgestuurde afbouw van BRZA, aangevuld met gecombineerde acupunctuur en yoga. Volwassenen van 65 jaar of ouder die BRZA gebruiken, zullen worden gerekruteerd. Uitschrijven zal plaatsvinden tijdens wekelijkse bezoeken aan een psychiatrisch verpleegkundige in het Osher Center for Integrative Health van het Vanderbilt Universitair Medisch Centrum. Deelnemers krijgen acupunctuur en yoga van een vaste acupuncturist en yoga-instructie van een yoga-instructeur in het Osher Center. De haalbaarheid van studie-inschrijving zal plaatsvinden tijdens de studie-inschrijvingsperiode. De haalbaarheid van onderzoeksbehandelingen zal worden geëvalueerd tijdens en na de levering van de onderzoeksbehandeling. De haalbaarheid van de beoordeling van de onderzoeksresultaten zal plaatsvinden bij aanvang, na 4, 8 en 12 weken. Gedurende het hele onderzoeksproces zullen we samenwerken met een adviespanel van belanghebbenden, bestaande uit patiënten en artsen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • Het gebruik van benzodiazepines of verwante medicijnen (bijv. zolpidem, zopiclon, eszopiclon, zaleplon) minstens 4 keer in de afgelopen maand
  • Engels sprekende
  • Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en deze gedurende de duur van de studie na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve beperking
  • Meer dan 3 alcoholische dranken per dag drinken
  • Drugsmisbruikstoornis
  • Ongecontroleerde psychiatrische stoornis, zoals ernstige depressie of psychose
  • Onvermogen of onwil van de individuele of wettelijke voogd.vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maatregel voor haalbaarheid, naleving en aanvaardbaarheid
Test van de haalbaarheid van onderzoeksinschrijving en haalbaarheid van onderzoeksbehandelingen, waarvan de laatste wordt gemeten via betrouwbaarheid, therapietrouw en aanvaardbaarheid van/aan behandelingen en interventies. Interventies toegediend gedurende 12 weken. Betrouwbaarheid, therapietrouw en aanvaardbaarheid zullen worden gemeten via patiëntenonderzoek en betrokkenheid.
Ander: Acupunctuur
Patiënten krijgen gedurende 12 weken acupunctuur.
Ander: Yoga
Patiënten krijgen yogatherapie bij een van de drie yoga-instructeurs. Patiënten blijven gedurende de hele studie bij een enkele yoga-instructeur. Er wordt verwacht dat patiënten gedurende 12 weken thuis en in de kliniek aan yogatherapie zullen deelnemen.
Ander: Afschrijven
Het afschrijven van het benzodiazepinengebruik van patiënten zal worden gecontroleerd door een psychiatrisch verpleegkundige. Bij het afschrijven van medicijnen wordt de afbouwmethode gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BRZA-dosiswijziging
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De dosis BRZA voor patiënten zal worden gemeten bij aanvang, na 4, 8 en 12 weken
Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Zal gebruik maken van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Slaapstoornissen Gecomputeriseerde adaptieve tests om problemen met in slaap blijven en in slaap vallen te beoordelen. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 100, waarbij hogere scores slechtere resultaten bepalen.
Basislijn tot 12 weken
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Zal gebruik maken van door de patiënt gerapporteerde resultaten Measurement Information System (PROMIS) Angst Geautomatiseerde adaptieve tests. De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 100, waarbij hogere scores slechtere resultaten bepalen.
Basislijn tot 12 weken
Percentage deelnemers van wie de onderzoekers primaire en secundaire uitkomsten verzamelen.
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Zal de haalbaarheid van gegevensverzameling voor studiemaatregelen schatten door het percentage deelnemers te berekenen van wie de onderzoekers primaire en secundaire uitkomsten verzamelen.
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 230716
  • R24AG064025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren