노년층에서 침술과 요가로 벤조디아제핀 수용체 작용제 처방 중단
2025년 12월 28일 업데이트: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
침술과 요가로 벤조디아제핀 수용체 작용제 처방 중단
이 12주 연구의 주요 목적은 새로운 치료법의 조합이 노인의 벤조디아제핀 또는 관련 약물 사용을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
치료 조합은 1) 12주에 걸쳐 점차적으로 약물 복용량을 줄이기 위한 의료 제공자 방문, 2) 침술 치료, 3) 개인 요가 수업으로 구성됩니다.
참가자들은 12주 동안 매주 방문하여 복합 치료를 받게 됩니다.
참가자에게는 연구 전, 도중, 후에 설문조사가 제공되어 치료 경험에 대해 알아볼 수 있습니다.
연구가 끝나면 참가자들은 포커스 그룹에 참여하여 연구 경험에 대해 배울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 벤조디아제핀 수용체 길항제(BRZA)를 복용하는 30명의 노인을 대상으로 침술과 요가를 병용하여 프로토콜 기반 BRZA 처방 중단의 타당성을 평가한 단일군 임상 연구로 구성됩니다.
BRZA를 복용하고 있는 65세 이상 성인을 모집합니다.
처방 해제는 Vanderbilt University Medical Center의 Osher 통합 건강 센터의 정신과 전문 간호사를 매주 방문할 때 제공됩니다.
참가자들은 침술사로부터 침술과 요가를 받고, 오셔 센터의 요가 강사로부터 요가 지도를 받습니다.
연구 등록의 타당성은 연구 등록 기간을 통해 발생합니다.
연구 치료제의 타당성은 연구 치료제 전달 중 및 전달 후에 평가됩니다.
연구 결과 평가의 타당성은 기준선, 4주, 8주 및 12주에 이루어질 것입니다.
연구 과정 전반에 걸쳐 우리는 환자와 임상의로 구성된 이해관계자 자문 패널과 협력할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 벤조디아제핀 또는 관련 약물(예: zolpidem, zopiclone, eszopiclone, zaleplon) 지난 달 최소 4회
- 영어로 말하기
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 동안 이를 준수하는 능력
제외 기준:
- 인지 장애
- 하루에 3잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
- 약물 남용 장애
- 주요 우울증이나 정신병과 같은 조절되지 않는 정신 장애
- 개인 또는 법적 보호자의 무능력 또는 의사 없음.대리인 서면 동의를 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타당성, 준수 및 수용 가능성 측정
연구 등록의 타당성 및 연구 치료의 타당성에 대한 분석. 후자는 치료 및 중재에 대한 충실도, 순응도 및 수용성을 통해 측정됩니다.
12주 동안 중재가 시행되었습니다.
충실도, 순응도, 수용성은 환자 설문조사와 참여를 통해 측정됩니다.
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환자는 12주 동안 침술을 받게 된다.
환자는 세 명의 요가 강사 중 한 명과 함께 요가 치료를 받게 됩니다.
환자는 연구 기간 동안 단일 요가 강사와 함께 생활하게 됩니다.
환자들은 집과 병원에서 12주 동안 요가 요법에 참여할 것으로 예상됩니다.
환자의 벤조디아제핀 사용 중단은 정신과 간호사가 모니터링합니다.
약물처방은 테이퍼링 방법을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRZA 용량 변화
기간: 12주 기준
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환자에 대한 BRZA 용량은 기준 시점, 4주, 8주, 12주차에 측정됩니다.
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12주 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불명증
기간: 기준 ~ 12주
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애 컴퓨터 적응 테스트를 사용하여 수면 유지 및 잠들기의 어려움을 평가합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 결정합니다.
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기준 ~ 12주
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불안
기간: 12주 기준
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 컴퓨터 적응 테스트를 사용합니다.
최소값은 0이고 최대값은 100이며, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 결정합니다.
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12주 기준
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연구자가 1차 및 2차 결과를 수집한 참가자의 비율.
기간: 12주 기준
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연구자가 1차 및 2차 결과를 수집하는 참가자의 비율을 계산하여 연구 측정을 위한 데이터 수집의 타당성을 추정합니다.
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12주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 230716
- R24AG064025 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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