Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie wypisywania agonistów receptora benzodiazepinowego za pomocą akupunktury i jogi wśród starszych dorosłych

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Zwiększanie agonisty receptora benzodiazepinowego, wypisywanie recept za pomocą akupunktury i jogi

Głównym celem tego 12-tygodniowego badania jest sprawdzenie, czy nowa kombinacja terapii może pomóc osobom starszym w ograniczeniu używania benzodiazepin i powiązanych leków. Kombinacja terapii obejmuje 1) wizyty u lekarza w celu stopniowego zmniejszania dawki leku w ciągu 12 tygodni, 2) zabiegi akupunktury i 3) prywatne zajęcia jogi. Uczestnikom będą oferowane cotygodniowe wizyty przez 12 tygodni w celu poddania się leczeniu skojarzonemu. Uczestnikom zostaną udostępnione ankiety przed, w trakcie i po badaniu, aby poznać ich doświadczenia z zabiegami. Na koniec badania uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w grupie fokusowej, aby poznać swoje doświadczenia związane z badaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składa się z jednoramiennego badania klinicznego przeprowadzonego wśród 30 starszych osób dorosłych przyjmujących antagonistów receptora benzodiazepinowego (BRZA), którego celem jest ocena wykonalności opartego na protokole leczenia BRZA w połączeniu z akupunkturą i jogą. Do badania zostaną włączone osoby dorosłe w wieku 65 lat lub starsze przyjmujące BRZA. Wypisanie leku będzie możliwe podczas cotygodniowych wizyt u pielęgniarki psychiatrycznej w Osher Center for Integrative Health w Vanderbilt University Medical Center. Uczestnicy otrzymają akupunkturę i jogę od personelu akupunkturzysty oraz lekcje jogi od instruktora jogi w Osher Center. Możliwość zapisania się na studia będzie możliwa w okresie zapisów na studia. Wykonalność badanego leczenia zostanie oceniona w trakcie i po podaniu badanego leczenia. Możliwość oceny wyników badania zostanie przeprowadzona na początku badania, po 4, 8 i 12 tygodniach. Przez cały proces badawczy będziemy współpracować z Panelem Doradczym Interesariuszy składającym się z pacjentów i lekarzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat i więcej
  • Przyjmowanie benzodiazepin lub podobnych leków (tj. zolpidem, zopiklon, eszopiklon, zaleplon) co najmniej 4 razy w ciągu ostatniego miesiąca
  • mówiący po angielsku
  • Umiejętność zrozumienia procedur badawczych i przestrzegania ich przez cały okres trwania studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Picie więcej niż 3 napojów alkoholowych dziennie
  • Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji
  • Niekontrolowane zaburzenie psychiczne, takie jak duża depresja lub psychoza
  • Niemożność lub niechęć opiekuna indywidualnego lub prawnego.przedstawiciela wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miara wykonalności, zgodności i akceptowalności
Ocena wykonalności włączenia do badania i wykonalności badanych terapii, przy czym ta ostatnia jest mierzona poprzez wierność, przestrzeganie zasad i akceptowalność terapii i interwencji. Interwencje podawane przez 12 tygodni. Wierność, przestrzeganie zasad i akceptowalność będą mierzone poprzez ankietę i zaangażowanie pacjentów.
Inny: Akupunktura
Pacjenci będą otrzymywać akupunkturę przez 12 tygodni.
Inny: Joga
Pacjenci będą objęci terapią jogą pod okiem jednego z trzech instruktorów jogi. Pacjenci będą pozostawać pod opieką jednego instruktora jogi przez cały czas trwania badania. Przewiduje się, że pacjenci będą uczestniczyć w terapii jogą przez 12 tygodni w domu i w klinice.
Inny: Deprecjonowanie
Zaprzestanie stosowania przez pacjentów benzodiazepin będzie monitorowane przez pielęgniarkę psychiatryczną. W przypadku przepisywania leków stosowana będzie metoda zmniejszania dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dawki BRZA
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Dawka BRZA dla pacjentów będzie mierzona na początku leczenia, po 4, 8 i 12 tygodniach
Wartość podstawowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezsenność
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Użyje systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) do komputerowego badania adaptacyjnego zaburzeń snu w celu oceny trudności w utrzymaniu i zasypianiu. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Lęk
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Będzie stosować komputerowy system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) do komputerowych testów adaptacyjnych lęku. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Wartość podstawowa do 12 tygodni
Proporcja uczestników, dla których badacze zbierają wyniki pierwotne i wtórne.
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 12 tygodni
Oszacuje wykonalność gromadzenia danych do celów badania poprzez obliczenie proporcji uczestników, od których badacze zbierają wyniki pierwotne i wtórne.
Wartość podstawowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 230716
  • R24AG064025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj