Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Augmenting Benzodiazepin Receptor Agonist Beskriv med akupunktur og yoga blandt ældre voksne

28. december 2025 opdateret af: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Augmenting Benzodiazepin Receptor Agonist Beskriv med akupunktur og yoga

Hovedformålet med denne 12-ugers undersøgelse er at se, om en ny kombination af behandlinger kan hjælpe ældre voksne med at reducere benzodiazepin eller relateret medicinbrug. Behandlingskombinationen består af 1) lægebesøg for gradvist at reducere medicindosis over 12 uger, 2) akupunkturbehandlinger og 3) private yogatimer. Deltagerne vil blive tilbudt ugentlige besøg i 12 uger for at modtage kombinerede behandlinger. Deltagerne vil modtage undersøgelser før, under og efter undersøgelsen for at lære om deres oplevelse af behandlingerne. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive inviteret til at deltage i en fokusgruppe for at lære om deres erfaringer med undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af et enkelt-armet klinisk studie blandt 30 ældre voksne, der tager benzodiazepinreceptorantagonister (BRZA) for at vurdere gennemførligheden af ​​protokol-drevet BRZA-forskrivning suppleret med kombineret akupunktur og yoga. Voksne, der er 65 år eller ældre, som tager BRZA, vil blive rekrutteret. Beskrivning vil blive givet ved ugentlige besøg hos en psykiatrisk sygeplejerske ved Osher Center for Integrative Health ved Vanderbilt University Medical Center. Deltagerne vil modtage akupunktur og yoga af en ansat akupunktør og yogaundervisning fra en yogainstruktør på Osher Center. Gennemførligheden af ​​studietilmelding vil ske gennem studietilmeldingsperioden. Gennemførligheden af ​​undersøgelsesbehandlinger vil blive evalueret under og efter levering af undersøgelsesbehandling. Gennemførligheden af ​​undersøgelsesresultatvurderinger vil ske ved baseline, 4, 8 og 12 uger. Gennem hele forskningsprocessen vil vi samarbejde med et Stakeholder Advisory Panel bestående af patienter og klinikere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre
  • Indtagelse af benzodiazepiner eller relaterede lægemidler (dvs. zolpidem, zopiclon, eszopiclon, zaleplon) mindst 4 gange inden for den sidste måned
  • engelsktalende
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse
  • Drikker mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen
  • Stofmisbrugsforstyrrelse
  • Ukontrolleret psykiatrisk lidelse, såsom svær depression eller psykose
  • Manglende evne eller uvilje hos individuel eller juridisk værge. repræsentant at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Foranstaltning for gennemførlighed, overholdelse og accept
Analyse af gennemførligheden af ​​undersøgelsestilmelding og gennemførligheden af ​​undersøgelsesbehandlinger, hvoraf sidstnævnte måles via troskab, overholdelse og accept af/til behandlinger og interventioner. Interventioner administreret i 12 uger. Troskab, overholdelse og accept vil blive målt via patientundersøgelse og engagement.
Andet: Akupunktur
Patienterne får akupunktur i 12 uger.
Andet: Yoga
Patienterne vil modtage yogaterapi med en af ​​tre yogainstruktører. Patienter vil forblive hos en enestående yogainstruktør under studiets varighed. Det forventes, at patienterne vil deltage i yogaterapi i 12 uger i hjemmet og i klinikken.
Andet: Beskrivende
Beskrivning af patienters benzodiazepinbrug vil blive overvåget af psykiatrisk sygeplejerske. Nedtrapningsmetoden vil blive fulgt ved medicinudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BRZA dosisændring
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Dosis af BRZA til patienter vil blive målt ved baseline, 4, 8 og 12 uger
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnløshed
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Vil bruge Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelser Computerized Adaptive Testing til at vurdere vanskeligheder med at blive og falde i søvn. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100, med højere score, der bestemmer dårligere resultater.
Baseline til 12 uger
Angst
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Vil bruge Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Angst Computerized Adaptive Testing. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100, med højere score, der bestemmer dårligere resultater.
Baseline til 12 uger
Andel af deltagere, som efterforskerne indsamler primære og sekundære resultater.
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Vil estimere gennemførligheden af ​​dataindsamling til undersøgelsesforanstaltninger ved at beregne andelen af ​​deltagere, som efterforskerne indsamler primære og sekundære resultater.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230716
  • R24AG064025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner