Aumentando a prescrição do agonista do receptor de benzodiazepínico com acupuntura e ioga entre adultos mais velhos
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Aumentando a prescrição do agonista do receptor de benzodiazepínico com acupuntura e ioga
O principal objetivo deste estudo de 12 semanas é verificar se uma nova combinação de tratamentos pode ajudar os idosos a reduzir o uso de benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados.
A combinação de tratamento consiste em 1) consultas médicas para reduzir gradualmente a dose do medicamento ao longo de 12 semanas, 2) tratamentos de acupuntura e 3) aulas particulares de ioga.
Os participantes receberão visitas semanais durante 12 semanas para receber tratamentos combinados.
Os participantes receberão pesquisas antes, durante e depois do estudo para aprender sobre sua experiência com os tratamentos.
Ao final do estudo, os participantes serão convidados a participar de um grupo focal para conhecer sua experiência no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em um estudo clínico de braço único entre 30 adultos mais velhos que tomam antagonistas dos receptores de benzodiazepínicos (BRZA) para avaliar a viabilidade da prescrição de BRZA baseada em protocolo aumentada com acupuntura combinada e ioga.
Serão recrutados adultos com 65 anos ou mais que estejam tomando BRZA.
A prescrição será fornecida em visitas semanais com uma enfermeira psiquiátrica no Osher Center for Integrative Health do Vanderbilt University Medical Center.
Os participantes receberão acupuntura e ioga de um acupunturista e instruções de ioga de um instrutor de ioga no Osher Center.
A viabilidade de inscrição no estudo ocorrerá durante o período de inscrição no estudo.
A viabilidade dos tratamentos do estudo será avaliada durante e após a aplicação do tratamento do estudo.
A viabilidade das avaliações dos resultados do estudo ocorrerá no início do estudo, 4, 8 e 12 semanas.
Ao longo do processo de pesquisa, interagiremos com um Painel Consultivo de Partes Interessadas composto por pacientes e médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Osher Center for Integrative Health at Vanderbilt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais
- Tomar benzodiazepínicos ou medicamentos relacionados (ou seja, zolpidem, zopiclona, eszopiclona, zaleplon) pelo menos 4 vezes no último mês
- Falando inglês
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e cumpri-los durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo
- Beber mais de 3 bebidas alcoólicas por dia
- Transtorno de abuso de substâncias
- Transtorno psiquiátrico não controlado, como depressão maior ou psicose
- Incapacidade ou falta de vontade do responsável individual ou legal.representante para dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medida de Viabilidade, Adesão e Aceitabilidade
Ensaio de viabilidade de inscrição no estudo e viabilidade dos tratamentos do estudo, o último dos quais é medido através da fidelidade, adesão e aceitabilidade de/para tratamentos e intervenções.
Intervenções administradas por 12 semanas.
Fidelidade, adesão e aceitabilidade serão medidas por meio de pesquisa e envolvimento do paciente.
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Os pacientes receberão acupuntura por 12 semanas.
Os pacientes receberão terapia de ioga com um dos três instrutores de ioga.
Os pacientes permanecerão com um instrutor de ioga individual durante o estudo.
Prevê-se que os pacientes participarão de terapia de ioga por 12 semanas em casa e na clínica.
A prescrição do uso de benzodiazepínicos pelos pacientes será monitorada por enfermeira psiquiátrica.
O método de redução gradual será seguido para prescrição de medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de dose de BRZA
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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A dose de BRZA para pacientes será medida no início do estudo, 4, 8 e 12 semanas
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Linha de base até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insônia
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Usará o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Teste Adaptativo Computadorizado de Distúrbios do Sono para avaliar as dificuldades de permanecer e adormecer.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100, sendo que pontuações mais altas determinam piores resultados.
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Linha de base até 12 semanas
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Ansiedade
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Usará o Sistema de Informações de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Testes Adaptativos Computadorizados de Ansiedade.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 100, sendo que pontuações mais altas determinam piores resultados.
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Linha de base até 12 semanas
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Proporção de participantes para os quais os investigadores coletam resultados primários e secundários.
Prazo: Linha de base até 12 semanas
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Estimará a viabilidade da coleta de dados para as medidas do estudo, calculando a proporção de participantes dos quais os investigadores coletam resultados primários e secundários.
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Linha de base até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gurjeet Birdee, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Transtornos de ansiedade
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Terapias mente-corpo
- Terapias complementares
- Terapias espirituais
- Técnicas de movimento do exercício
- Modalidades de fisioterapia
- Ioga
- Terapia de acupuntura
- Depreciações
Outros números de identificação do estudo
- 230716
- R24AG064025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .