COVID-19 对手术结果的影响
COVID-19 对社区医院急症护理服务手术结果的影响
研究概览
详细说明
SARS-CoV-2 (COVID-19) 已感染美国 (US) 超过 1 亿人。 在美国的“第一波”浪潮中,医疗机构被建议限制手术暴露,根据风险和紧急程度对手术病例进行分层,并取消择期手术。
截至 2020 年 5 月,超过 60% 的美国人口被认为已完全接种疫苗,选择性手术在定期爆发期间恢复,使人们能够持续了解 COVID-19 对术后恢复过程的影响。 然而,相对于活跃感染的数据量,有关先前感染后遗症的数据要少得多。 因此,本研究的目的是分析安全网医院在 COVID-19 检测呈阳性一年内接受全身麻醉手术的患者术后并发症方面的经验。
这是来自加利福尼亚州贝克斯菲尔德一家大容量三级转诊中心和安全网医院的回顾性研究。 经机构审查委员会批准后,对所有在 2020 年 5 月 5 日至 2022 年 12 月 31 日期间接受过任何需要全身麻醉的外科手术的 COVID-19 阳性患者的电子健康记录 (EHR) 进行了查询。 共有 7,696 名患者符合纳入标准。 420 人的 COVID-19 检测呈阳性。 参与者被分为三个研究组,定义为有症状的 COVID-19 感染组、无症状的 COVID-19 感染组和 COVID-19 阴性对照组。
个人图表审查允许根据症状、入院状态、入院时间、美国麻醉师协会身体状况分类系统 (ASA)、qSOFA 和 GCS 评级以及 COVID-19 和手术并发症进行细分 患者必须患有 COVID-19手术后一年内确诊。 对参与者进行评估的分类变量包括年龄、性别、BMI、种族、ICU 或 DOU 住院时间。 评估的术后并发症包括住院时间、30天死亡率、30天再入院、心脏骤停、感染性休克、急性肾损伤、急性呼吸窘迫综合征、深静脉、血栓形成、肺栓塞、呼吸衰竭和肺炎。
统计分析由机构统计员完成。 使用 Fisher 提取、方差分析、单变量和多变量逻辑回归分析、比值比和 p 值来评估分类变量之间的统计显着相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Bakersfield、California、美国、93306
- Kern Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
2020 年 5 月至 2022 年 12 月期间前往位于加利福尼亚州贝克斯菲尔德的克恩医疗中心(一家大容量三级转诊中心和安全网医院)就诊并接受需要全身麻醉的外科手术的参与者。 参与者必须在术前在一根 EHR 记录的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子中进行采集。
研究排除了仅使用 MAC 或局部麻醉的外科手术以及经皮内窥镜胃造口管放置。
总共纳入了 7,696 名患者,其中 420 名 COVID-19 检测呈阳性(7.6% 有症状,4.8% 无症状),7,276 名检测呈阴性(10.9% 为对照)。
描述
纳入标准:
- 需要全身麻醉的重大手术干预后 1 年内记录的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子
排除标准:
- 仅使用 MAC 和/或局部麻醉的外科手术。 此外,还省略了经皮内窥镜胃造口管的放置。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19 呈阳性,有症状
接受大手术的患者在手术后 1 年内检测出新冠肺炎 (COVID19) 检测结果呈阳性,并且在检测时出现新冠肺炎 (COVID19) 症状。
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EHR 记录了在克恩医疗中心接受外科手术后一年内的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子结果,证实了 Covid-19 状态。
其他名称:
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COVID-19 呈阳性,无症状
接受大手术的患者在手术后 1 年内检测出新冠肺炎 (COVID19) 检测结果呈阳性,并且在检测时和手术时都没有新冠肺炎 (COVID19) 症状。
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EHR 记录了在克恩医疗中心接受外科手术后一年内的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子结果,证实了 Covid-19 状态。
其他名称:
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对照:COVID-19 阴性
接受大手术的患者在手术前进行了新冠肺炎 (COVID19) 检测呈阴性的记录。
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EHR 记录了在克恩医疗中心接受外科手术后一年内的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子结果,证实了 Covid-19 状态。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术并发症发生率
大体时间:2020年5月5日-2022年1月12日
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术后发病率和死亡率
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2020年5月5日-2022年1月12日
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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