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COVID-19 对手术结果的影响

2024年1月14日 更新者:Amber Jones、Kern Medical Center

COVID-19 对社区医院急症​​护理服务手术结果的影响

引入 COVID-19 疫苗接种后,择期手术已恢复,可以更深入地了解术后期间和结果,以应对持续的 COVID-19 感染。 本研究旨在评估 COVID-19 检测呈阳性一年内接受手术的患者术后发病率和死亡率的危险因素。

研究概览

详细说明

SARS-CoV-2 (COVID-19) 已感染美国 (US) 超过 1 亿人。 在美国的“第一波”浪潮中,医疗机构被建议限制手术暴露,根据风险和紧急程度对手术病例进行分层,并取消择期手术。

截至 2020 年 5 月,超过 60% 的美国人口被认为已完全接种疫苗,选择性手术在定期爆发期间恢复,使人们能够持续了解 COVID-19 对术后恢复过程的影响。 然而,相对于活跃感染的数据量,有关先前感染后遗症的数据要少得多。 因此,本研究的目的是分析安全网医院在 COVID-19 检测呈阳性一年内接受全身麻醉手术的患者术后并发症方面的经验。

这是来自加利福尼亚州贝克斯菲尔德一家大容量三级转诊中心和安全网医院的回顾性研究。 经机构审查委员会批准后,对所有在 2020 年 5 月 5 日至 2022 年 12 月 31 日期间接受过任何需要全身麻醉的外科手术的 COVID-19 阳性患者的电子健康记录 (EHR) 进行了查询。 共有 7,696 名患者符合纳入标准。 420 人的 COVID-19 检测呈阳性。 参与者被分为三个研究组,定义为有症状的 COVID-19 感染组、无症状的 COVID-19 感染组和 COVID-19 阴性对照组。

个人图表审查允许根据症状、入院状态、入院时间、美国麻醉师协会身体状况分类系统 (ASA)、qSOFA 和 GCS 评级以及 COVID-19 和手术并发症进行细分 患者必须患有 COVID-19手术后一年内确诊。 对参与者进行评估的分类变量包括年龄、性别、BMI、种族、ICU 或 DOU 住院时间。 评估的术后并发症包括住院时间、30天死亡率、30天再入院、心脏骤停、感染性休克、急性肾损伤、急性呼吸窘迫综合征、深静脉、血栓形成、肺栓塞、呼吸衰竭和肺炎。

统计分析由机构统计员完成。 使用 Fisher 提取、方差分析、单变量和多变量逻辑回归分析、比值比和 p 值来评估分类变量之间的统计显着相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7696

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Bakersfield、California、美国、93306
        • Kern Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年 5 月至 2022 年 12 月期间前往位于加利福尼亚州贝克斯菲尔德的克恩医疗中心(一家大容量三级转诊中心和安全网医院)就诊并接受需要全身麻醉的外科手术的参与者。 参与者必须在术前在一根 EHR 记录的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子中进行采集。

研究排除了仅使用 MAC 或局部麻醉的外科手术以及经皮内窥镜胃造口管放置。

总共纳入了 7,696 名患者,其中 420 名 COVID-19 检测呈阳性(7.6% 有症状,4.8% 无症状),7,276 名检测呈阴性(10.9% 为对照)。

描述

纳入标准:

  • 需要全身麻醉的重大手术干预后 1 年内记录的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子

排除标准:

  • 仅使用 MAC 和/或局部麻醉的外科手术。 此外,还省略了经皮内窥镜胃造口管的放置。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
COVID-19 呈阳性,有症状
接受大手术的患者在手术后 1 年内检测出新冠肺炎 (COVID19) 检测结果呈阳性,并且在检测时出现新冠肺炎 (COVID19) 症状。
EHR 记录了在克恩医疗中心接受外科手术后一年内的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子结果,证实了 Covid-19 状态。
其他名称:
  • 诊断测试:SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子
COVID-19 呈阳性,无症状
接受大手术的患者在手术后 1 年内检测出新冠肺炎 (COVID19) 检测结果呈阳性,并且在检测时和手术时都没有新冠肺炎 (COVID19) 症状。
EHR 记录了在克恩医疗中心接受外科手术后一年内的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子结果,证实了 Covid-19 状态。
其他名称:
  • 诊断测试:SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子
对照:COVID-19 阴性
接受大手术的患者在手术前进行了新冠肺炎 (COVID19) 检测呈阴性的记录。
EHR 记录了在克恩医疗中心接受外科手术后一年内的 SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子结果,证实了 Covid-19 状态。
其他名称:
  • 诊断测试:SAR-CoV-2 PCR 鼻咽拭子

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术并发症发生率
大体时间:2020年5月5日-2022年1月12日
术后发病率和死亡率
2020年5月5日-2022年1月12日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月5日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月5日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月14日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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