Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af COVID-19 på kirurgiske resultater

14. januar 2024 opdateret af: Amber Jones, Kern Medical Center

Indvirkning af COVID-19 på kirurgiske resultater i akut pleje på et lokalt hospital

Efter introduktionen af ​​COVID-19-vaccinationen er de elektive operationer genoptaget, hvilket giver mulighed for større indsigt i den postoperative periode og resultaterne sigter mod igangværende COVID-19-infektioner. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere risikofaktorer for postoperativ morbiditet og dødelighed hos patienter, der blev opereret inden for et år efter at være blevet testet positiv for COVID-19.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

SARS-CoV-2 (COVID-19) har inficeret over 100.000.000 millioner mennesker i USA (USA). Under den "første bølge" i USA blev medicinske faciliteter rådet til at begrænse operativ eksponering, stratificere operative tilfælde efter både risiko og hastende karakter og annullere elektive procedurer.

Med over 60 % af den amerikanske befolkning betragtet som fuldt vaccineret i maj 2020, genoptog de elektive operationer midt i periodiske udbrud, hvilket giver mulighed for fortsat indsigt i virkningen af ​​COVID-19 på den postoperative genopretningsproces. Men i forhold til mængden af ​​data om aktive infektioner er der langt mindre om følgerne af tidligere infektioner. Derfor er formålet med denne undersøgelse at analysere et sikkerhedsnethospitals erfaringer med postoperative komplikationer hos patienter, der har gennemgået kirurgiske indgreb, der kræver generel anæstesi inden for et år efter at være blevet testet positiv for COVID-19.

Dette er en retrospektiv undersøgelse fra et højvolumen tertiært henvisningscenter og sikkerhedsnethospital i Bakersfield, Californien. Efter godkendelse fra Institutional Review Board blev den elektroniske patientjournal (EPJ) forespurgt for alle positive COVID-19-patienter, der gennemgik et kirurgisk indgreb af enhver art, der krævede generel anæstesi fra 5. maj 2020 til 31. december 2022. I alt 7.696 patienter opfyldte inklusionskriterier. 420 blev testet positive for COVID-19. Deltagerne blev underopdelt i tre undersøgelsesgrupper defineret som symptomatisk COVID-19-infektion, asymptomatisk COVID-19-infektion og COVID-19 negativ kontrolgruppe.

Individuel diagramgennemgang tilladt for underklassificering baseret på symptomatologi, indlæggelsesstatus, indlæggelseslængde, American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System (ASA), qSOFA- og GCS-rating sammen med COVID-19 og kirurgiske komplikationer. Patienterne skulle have en COVID-19 diagnose inden for et år efter operationen. Kategoriske variabler vurderet hos deltagere inkluderede alder, køn, BMI, race, intensivafdeling eller DOU-ophold. Postoperative komplikationer vurderet for inkluderet hospitalsindlæggelse, 30 dages mortalitet, 30 dages genindlæggelse, hjertestop, septisk shock, akut nyreskade, akut respiratory distress syndrome, dyb vene, trombose, lungeemboli, respirationssvigt og lungebetændelse.

Statistisk analyse blev gennemført af institutionens statistiker. Ved hjælp af Fisher-ekstrakt, ANOVA, univariate og multivariate logistiske regressionsanalyser, blev oddsratio og p-værdier opnået for at evaluere for statistisk signifikante korrelationer mellem kategoriske variable.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7696

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93306
        • Kern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der præsenterede for Kern Medical Center, et højvolumen tertiært henvisningscenter og sikkerhedsnethospital beliggende i Bakersfield, Californien mellem maj 2020 og december 2022, som gennemgik en kirurgisk procedure, der krævede generel anæstesi. Deltagerne skulle have en EPJ-dokumenteret SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeal podning inden for én præoperativt.

Undersøgelsen udelukker kirurgiske procedurer, der kun bruger MAC eller lokalbedøvelse samt perkutan endoskopisk gastrostomi-sondeplacering.

I alt 7.696 patienter blev inkluderet, 420 testede positive for COVID-19 (7,6 % var symptomatiske og 4,8 % var asymptomatiske) og 7.276 testede negative (10,9 % kvalificerede som kontrol).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeal podning inden for 1 år efter større kirurgisk indgreb, der kræver generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske procedurer udelukkende ved brug af MAC og/eller lokalbedøvelse. Derudover blev perkutane endoskopiske gastrostomirørplaceringer udeladt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 positiv, symptomatisk
Patienter, der gennemgår en større operation med en dokumenteret positiv COVID19-test inden for 1 års operation og var symptomatiske for COVID19 på testtidspunktet.
EHR dokumenterede SAR-CoV-2 PCR-resultater fra nasopharyngeal podning, der bekræfter Covid-19-status inden for et år efter at have gennemgået kirurgisk indgreb på Kern Medical Center.
Andre navne:
  • Diagnostisk test: SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeal podning
COVID-19 positiv, asymptomatisk
Patienter, der gennemgår en større operation med en dokumenteret positiv COVID19-test inden for 1 års operation og var asymptomatiske for COVID19 på testtidspunktet såvel som på operationstidspunktet.
EHR dokumenterede SAR-CoV-2 PCR-resultater fra nasopharyngeal podning, der bekræfter Covid-19-status inden for et år efter at have gennemgået kirurgisk indgreb på Kern Medical Center.
Andre navne:
  • Diagnostisk test: SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeal podning
Kontrol: COVID-19 negativ
Patienter, der gennemgår større operationer med dokumenteret COVID19 negativ test før proceduren.
EHR dokumenterede SAR-CoV-2 PCR-resultater fra nasopharyngeal podning, der bekræfter Covid-19-status inden for et år efter at have gennemgået kirurgisk indgreb på Kern Medical Center.
Andre navne:
  • Diagnostisk test: SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeal podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk komplikationsrate
Tidsramme: 05/05/2020-12/01/2022
Postoperativ morbiditet og dødelighed
05/05/2020-12/01/2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Større operation med generel anæstesi

Abonner