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Impacto do COVID-19 nos resultados cirúrgicos

14 de janeiro de 2024 atualizado por: Amber Jones, Kern Medical Center

Impacto da COVID-19 nos resultados cirúrgicos em serviço de cuidados agudos em um hospital comunitário

Após a introdução da vacinação contra a COVID-19, as cirurgias eletivas foram retomadas, permitindo uma maior compreensão do período pós-operatório e dos resultados das infecções contínuas por COVID-19. Este estudo teve como objetivo avaliar fatores de risco de morbimortalidade pós-operatória em pacientes operados dentro de um ano após teste positivo para COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O SARS-CoV-2 (COVID-19) infectou mais de 100 milhões de pessoas nos Estados Unidos (EUA). Durante a “primeira onda” nos EUA, as instalações médicas foram aconselhadas a limitar a exposição cirúrgica, estratificar os casos cirúrgicos por risco e urgência e cancelar procedimentos eletivos.

Com mais de 60% da população dos EUA considerada totalmente vacinada em maio de 2020, as cirurgias eletivas foram retomadas em meio a surtos periódicos, permitindo uma visão contínua do impacto da COVID-19 no processo de recuperação pós-operatória. Contudo, relativamente ao volume de dados sobre infecções activas, há muito menos dados relativos às sequelas de infecções anteriores. Portanto, o objetivo deste estudo é analisar a experiência de uma rede de segurança hospitalar em relação a complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos que requerem anestesia geral dentro de um ano após teste positivo para COVID-19.

Este é um estudo retrospectivo de um centro de referência terciário de alto volume e hospital com rede de segurança em Bakersfield, Califórnia. Após aprovação pelo Conselho de Revisão Institucional, o registro eletrônico de saúde (EHR) foi consultado para todos os pacientes positivos para COVID-19 que foram submetidos a um procedimento cirúrgico de qualquer tipo que exigisse anestesia geral de 5 de maio de 2020 a 31 de dezembro de 2022. Um total de 7.696 pacientes preencheram os critérios de inclusão. 420 testaram positivo para COVID-19. Os participantes foram subdivididos em três grupos de estudo definidos como infecção sintomática por COVID-19, infecção assintomática por COVID-19 e grupo de controle negativo por COVID-19.

A revisão de prontuários individuais permitiu a subclassificação com base na sintomatologia, status de admissão, duração da admissão, sistema de classificação do estado físico (ASA) da Sociedade Americana de Anestesiologistas, classificação qSOFA e GCS junto com COVID-19 e complicações cirúrgicas. diagnóstico dentro de um ano após a cirurgia. As variáveis ​​categóricas avaliadas nos participantes incluíram idade, sexo, IMC, raça, permanência na UTI ou DOU. As complicações pós-operatórias avaliadas incluíram tempo de internação hospitalar, mortalidade em 30 dias, readmissão em 30 dias, parada cardíaca, choque séptico, lesão renal aguda, síndrome do desconforto respiratório agudo, veia profunda, trombose, embolia pulmonar, insuficiência respiratória e pneumonia.

A análise estatística foi realizada pelo estatístico da instituição. Utilizando extrato de Fisher, ANOVA, análises de regressão logística univariada e multivariada, odds ratio e valores de p foram obtidos para avaliar correlações estatisticamente significativas entre variáveis ​​categóricas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7696

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93306
        • Kern Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que se apresentaram no Kern Medical Center, um centro de referência terciário de alto volume e hospital com rede de segurança localizado em Bakersfield, Califórnia, entre maio de 2020 e dezembro de 2022, que foram submetidos a um procedimento cirúrgico que exigiu anestesia geral. Os participantes foram obrigados a ter um esfregaço nasofaríngeo de PCR SAR-CoV-2 documentado pelo EHR dentro de um pré-operatório.

O estudo exclui procedimentos cirúrgicos usando apenas MAC ou anestesia local, bem como colocação de tubo de gastrostomia endoscópica percutânea.

Um total de 7.696 pacientes foram incluídos, 420 testaram positivo para COVID-19 (7,6% eram sintomáticos e 4,8% eram assintomáticos) e 7.276 testaram negativo (10,9% qualificados como controle).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Swab nasofaríngeo de PCR SAR-CoV-2 documentado dentro de 1 ano após intervenção cirúrgica de grande porte que requer anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Procedimentos cirúrgicos utilizando exclusivamente MAC e/ou anestesia local. Além disso, a colocação de sonda de gastrostomia endoscópica percutânea foi omitida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19 Positivo, Sintomático
Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte com teste de COVID19 positivo documentado com 1 ano de cirurgia e que eram sintomáticos para COVID19 no momento do teste.
O EHR documentou os resultados do esfregaço nasofaríngeo PCR SAR-CoV-2 confirmando o status da Covid-19 dentro de um ano após a realização do procedimento cirúrgico no Kern Medical Center.
Outros nomes:
  • Teste de diagnóstico: esfregaço nasofaríngeo PCR SAR-CoV-2
COVID-19 positivo, assintomático
Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte com teste de COVID19 positivo documentado com 1 ano de cirurgia e que estavam assintomáticos para COVID19 no momento do teste, bem como no momento da cirurgia.
O EHR documentou os resultados do esfregaço nasofaríngeo PCR SAR-CoV-2 confirmando o status da Covid-19 dentro de um ano após a realização do procedimento cirúrgico no Kern Medical Center.
Outros nomes:
  • Teste de diagnóstico: esfregaço nasofaríngeo PCR SAR-CoV-2
Controle: COVID-19 Negativo
Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte com teste negativo para COVID19 documentado antes do procedimento.
O EHR documentou os resultados do esfregaço nasofaríngeo PCR SAR-CoV-2 confirmando o status da Covid-19 dentro de um ano após a realização do procedimento cirúrgico no Kern Medical Center.
Outros nomes:
  • Teste de diagnóstico: esfregaço nasofaríngeo PCR SAR-CoV-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações cirúrgicas
Prazo: 05/05/2020-12/01/2022
Taxa de morbidade e mortalidade pós-operatória
05/05/2020-12/01/2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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