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Impact du COVID-19 sur les résultats chirurgicaux

14 janvier 2024 mis à jour par: Amber Jones, Kern Medical Center

Impact du COVID-19 sur les résultats chirurgicaux dans les services de soins actifs d'un hôpital communautaire

Suite à l’introduction de la vaccination contre le COVID-19, les chirurgies électives ont repris, permettant de mieux comprendre la période postopératoire et les résultats des infections au COVID-19 en cours. Cette étude visait à évaluer les facteurs de risque de morbidité et de mortalité postopératoires chez les patients opérés dans l’année suivant un test positif au COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le SRAS-CoV-2 (COVID-19) a infecté plus de 100 000 000 millions de personnes aux États-Unis (US). Lors de la « première vague » aux États-Unis, il a été conseillé aux établissements médicaux de limiter l'exposition opératoire, de stratifier les cas opératoires en fonction du risque et de l'urgence et d'annuler les procédures électives.

Alors que plus de 60 % de la population américaine était considérée comme entièrement vaccinée en mai 2020, les chirurgies électives ont repris au milieu d'épidémies périodiques, permettant ainsi de mieux comprendre l'impact du COVID-19 sur le processus de récupération postopératoire. Cependant, par rapport au volume de données sur les infections actives, il y a beaucoup moins de données sur les séquelles des infections antérieures. Par conséquent, le but de cette étude est d'analyser l'expérience d'un hôpital à filet de sécurité concernant les complications postopératoires chez les patients ayant subi des interventions chirurgicales nécessitant une anesthésie générale dans l'année suivant un test positif pour le COVID-19.

Il s'agit d'une étude rétrospective menée dans un centre de référence tertiaire à haut volume et un hôpital à filet de sécurité à Bakersfield, en Californie. Après approbation par l'Institutional Review Board, le dossier de santé électronique (DSE) a été interrogé pour tous les patients positifs au COVID-19 ayant subi une intervention chirurgicale de toute nature nécessitant une anesthésie générale du 5 mai 2020 au 31 décembre 2022. Au total, 7 696 patients répondaient aux critères d'inclusion. 420 personnes ont été testées positives au COVID-19. Les participants ont été subdivisés en trois groupes d’étude définis comme une infection symptomatique au COVID-19, une infection asymptomatique au COVID-19 et un groupe témoin négatif au COVID-19.

L'examen des dossiers individuels a permis une sous-classification en fonction de la symptomatologie, du statut d'admission, de la durée de l'admission, du système de classification de l'état physique (ASA) de l'American Society of Anesthesiologist, des évaluations qSOFA et GCS ainsi que du COVID-19 et des complications chirurgicales. Les patients devaient avoir un test COVID-19. diagnostic dans l’année suivant la chirurgie. Les variables catégorielles évaluées chez les participants comprenaient l'âge, le sexe, l'IMC, la race, le séjour aux soins intensifs ou au DOU. Les complications postopératoires évaluées comprenaient la durée du séjour à l'hôpital, la mortalité à 30 jours, la réadmission à 30 jours, l'arrêt cardiaque, le choc septique, l'insuffisance rénale aiguë, le syndrome de détresse respiratoire aiguë, les veines profondes, la thrombose, l'embolie pulmonaire, l'insuffisance respiratoire et la pneumonie.

L'analyse statistique a été réalisée par le statisticien de l'établissement. À l'aide d'extraits de Fisher, d'ANOVA, d'analyses de régression logistique univariée et multivariée, des rapports de cotes et des valeurs p ont été obtenus pour évaluer les corrélations statistiquement significatives entre les variables catégorielles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

7696

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis, 93306
        • Kern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants qui se sont présentés au Kern Medical Center, un centre de référence tertiaire à haut volume et un hôpital à filet de sécurité situé à Bakersfield, en Californie, entre mai 2020 et décembre 2022, qui ont subi une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale. Les participants devaient avoir un écouvillon nasopharyngé PCR SAR-CoV-2 documenté par DSE en préopératoire.

L'étude exclut les interventions chirurgicales utilisant uniquement le MAC ou l'anesthésie locale ainsi que la mise en place d'une sonde de gastrostomie endoscopique percutanée.

Au total, 7 696 patients ont été inclus, 420 ont été testés positifs au COVID-19 (7,6 % étaient symptomatiques et 4,8 % asymptomatiques) et 7 276 ont été testés négatifs (10,9 % qualifiés de contrôle).

La description

Critère d'intégration:

  • Écouvillon nasopharyngé PCR SAR-CoV-2 documenté dans l'année suivant une intervention chirurgicale majeure nécessitant une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Interventions chirurgicales utilisant uniquement MAC et/ou anesthésie locale. De plus, la mise en place d’une sonde de gastrostomie endoscopique percutanée a été omise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-19 positif, symptomatique
Patients subissant une intervention chirurgicale majeure avec un test COVID19 positif documenté dans un an après la chirurgie et qui présentaient des symptômes de COVID19 au moment du test.
L'EHR a documenté les résultats de l'écouvillon nasopharyngé PCR SAR-CoV-2 confirmant le statut Covid-19 dans l'année suivant l'intervention chirurgicale au centre médical Kern.
Autres noms:
  • Test de diagnostic : écouvillon nasopharyngé PCR SAR-CoV-2
COVID-19 positif, asymptomatique
Patients subissant une intervention chirurgicale majeure avec un test COVID19 positif documenté dans un an après la chirurgie et étaient asymptomatiques pour le COVID19 au moment du test ainsi qu'au moment de la chirurgie.
L'EHR a documenté les résultats de l'écouvillon nasopharyngé PCR SAR-CoV-2 confirmant le statut Covid-19 dans l'année suivant l'intervention chirurgicale au centre médical Kern.
Autres noms:
  • Test de diagnostic : écouvillon nasopharyngé PCR SAR-CoV-2
Contrôle : COVID-19 négatif
Patients subissant une intervention chirurgicale majeure avec des tests négatifs documentés au COVID19 avant l'intervention.
L'EHR a documenté les résultats de l'écouvillon nasopharyngé PCR SAR-CoV-2 confirmant le statut Covid-19 dans l'année suivant l'intervention chirurgicale au centre médical Kern.
Autres noms:
  • Test de diagnostic : écouvillon nasopharyngé PCR SAR-CoV-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications chirurgicales
Délai: 05/05/2020-12/01/2022
Taux de morbidité et de mortalité postopératoires
05/05/2020-12/01/2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Première publication (Réel)

9 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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