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Impacto de COVID-19 en los resultados quirúrgicos

14 de enero de 2024 actualizado por: Amber Jones, Kern Medical Center

Impacto de COVID-19 en los resultados quirúrgicos en el servicio de cuidados intensivos en un hospital comunitario

Tras la introducción de la vacuna contra la COVID-19, se han reanudado las cirugías electivas, lo que permite conocer mejor el período posoperatorio y los resultados de las infecciones por COVID-19 en curso. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los factores de riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatoria en pacientes que se sometieron a una cirugía dentro del año posterior a la prueba positiva de COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El SARS-CoV-2 (COVID-19) ha infectado a más de 100.000.000 millones de personas en Estados Unidos (EE.UU.). Durante la "primera ola" en los EE. UU., se recomendó a los centros médicos que limitaran la exposición operatoria, estratificaran los casos operativos tanto por riesgo como por urgencia y cancelaran los procedimientos electivos.

Dado que se consideraba que más del 60 % de la población estadounidense estaba completamente vacunada en mayo de 2020, las cirugías electivas se reanudaron en medio de brotes periódicos que permitieron conocer mejor el impacto de la COVID-19 en el proceso de recuperación posoperatoria. Sin embargo, en relación con el volumen de datos sobre infecciones activas, hay muchos menos datos sobre las secuelas de infecciones anteriores. Por lo tanto, el propósito de este estudio es analizar la experiencia de un hospital de la red de seguridad con respecto a las complicaciones posoperatorias en pacientes que se sometieron a procedimientos quirúrgicos que requirieron anestesia general dentro del año posterior a la prueba positiva para COVID-19.

Este es un estudio retrospectivo de un centro de referencia terciario de alto volumen y un hospital de red de seguridad en Bakersfield, California. Luego de la aprobación por parte de la Junta de Revisión Institucional, se consultó la historia clínica electrónica (EHR) de todos los pacientes positivos de COVID-19 que se sometieron a un procedimiento quirúrgico de cualquier tipo que requiriera anestesia general desde el 5 de mayo de 2020 hasta el 31 de diciembre de 2022. Un total de 7.696 pacientes cumplieron los criterios de inclusión. 420 dieron positivo por COVID-19. Los participantes se subdividieron en tres grupos de estudio definidos como infección sintomática por COVID-19, infección asintomática por COVID-19 y grupo de control negativo por COVID-19.

La revisión de los expedientes individuales permitió la subclasificación basada en la sintomatología, el estado de admisión, la duración de la admisión, el Sistema de Clasificación del Estado Físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, la clasificación qSOFA y GCS junto con COVID-19 y las complicaciones quirúrgicas. Se requería que los pacientes tuvieran una prueba de COVID-19. diagnóstico dentro del año de la cirugía. Las variables categóricas evaluadas en los participantes incluyeron edad, sexo, IMC, raza, estancia en UCI o DOU. Las complicaciones posoperatorias evaluadas incluyeron la duración de la estancia hospitalaria, la mortalidad a los 30 días, el reingreso a los 30 días, el paro cardíaco, el shock séptico, la lesión renal aguda, el síndrome de dificultad respiratoria aguda, las venas profundas, la trombosis, la embolia pulmonar, la insuficiencia respiratoria y la neumonía.

El análisis estadístico fue completado por el estadístico de la institución. Utilizando el extracto de Fisher, ANOVA, análisis de regresión logística univariados y multivariados, se obtuvieron odds ratios y valores p para evaluar correlaciones estadísticamente significativas entre variables categóricas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7696

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93306
        • Kern Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que acudieron al Kern Medical Center, un centro de referencia terciario de alto volumen y un hospital de red de seguridad ubicado en Bakersfield, California, entre mayo de 2020 y diciembre de 2022, que se sometieron a un procedimiento quirúrgico que requirió anestesia general. Se requirió que los participantes tuvieran un hisopo nasofaríngeo de PCR SAR-CoV-2 documentado por EHR dentro de un preoperatorio.

El estudio excluye los procedimientos quirúrgicos que utilizan únicamente MAC o anestesia local, así como la colocación de una sonda de gastrostomía endoscópica percutánea.

Se incluyeron un total de 7.696 pacientes, 420 dieron positivo a COVID-19 (el 7,6% eran sintomáticos y el 4,8% asintomáticos) y 7.276 dieron negativo (el 10,9% calificó como control).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hisopo nasofaríngeo de PCR de SAR-CoV-2 documentado dentro del año posterior a una intervención quirúrgica mayor que requiera anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos quirúrgicos que utilizan únicamente MAC y/o anestesia local. Además, se omitieron las colocaciones de sondas de gastrostomía endoscópica percutánea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-19 Positivo, Sintomático
Pacientes sometidos a cirugía mayor con una prueba de COVID19 positiva documentada en el año de la cirugía y que presentaban síntomas de COVID19 en el momento de la prueba.
EHR documentó los resultados del hisopo nasofaríngeo por PCR de SAR-CoV-2 que confirman el estado de Covid-19 dentro del año posterior a la cirugía en el Centro Médico Kern.
Otros nombres:
  • Prueba de diagnóstico: hisopo nasofaríngeo por PCR SAR-CoV-2
COVID-19 Positivo, Asintomático
Pacientes sometidos a cirugía mayor con una prueba de COVID19 positiva documentada en el año de la cirugía y que estaban asintomáticos para COVID19 en el momento de la prueba y en el momento de la cirugía.
EHR documentó los resultados del hisopo nasofaríngeo por PCR de SAR-CoV-2 que confirman el estado de Covid-19 dentro del año posterior a la cirugía en el Centro Médico Kern.
Otros nombres:
  • Prueba de diagnóstico: hisopo nasofaríngeo por PCR SAR-CoV-2
Control: COVID-19 Negativo
Pacientes sometidos a cirugía mayor con prueba negativa de COVID19 documentada antes del procedimiento.
EHR documentó los resultados del hisopo nasofaríngeo por PCR de SAR-CoV-2 que confirman el estado de Covid-19 dentro del año posterior a la cirugía en el Centro Médico Kern.
Otros nombres:
  • Prueba de diagnóstico: hisopo nasofaríngeo por PCR SAR-CoV-2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: 05/05/2020-12/01/2022
Tasa de morbilidad y mortalidad posoperatoria
05/05/2020-12/01/2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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