Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av covid-19 på kirurgiska resultat

14 januari 2024 uppdaterad av: Amber Jones, Kern Medical Center

Inverkan av covid-19 på kirurgiska resultat inom akutvården på ett kommunalt sjukhus

Efter införandet av covid-19-vaccinationen har elektiva operationer återupptagits, vilket möjliggör större insikt i den postoperativa perioden och resultatmålen på pågående covid-19-infektioner. Denna studie syftade till att utvärdera riskfaktorer för postoperativ sjuklighet och mortalitet hos patienter som opererats inom ett år efter att de testats positivt för covid-19.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

SARS-CoV-2 (COVID-19) har infekterat över 100 000 000 miljoner människor i USA (USA). Under den "första vågen" i USA rekommenderades medicinska anläggningar att begränsa operativ exponering, stratifiera operativa fall efter både risk och brådska och avbryta elektiva procedurer.

Med över 60 % av USA:s befolkning anses vara helt vaccinerade från och med maj 2020, återupptogs elektiva operationer mitt i periodiska utbrott, vilket möjliggör fortsatt insikt om effekten av covid-19 på den postoperativa återhämtningen. Men i förhållande till mängden data om aktiva infektioner är det mycket mindre om följderna av tidigare infektioner. Syftet med denna studie är därför att analysera ett skyddsnätsjukhuss erfarenhet av postoperativa komplikationer hos patienter som genomgick kirurgiska ingrepp som kräver generell anestesi inom ett år efter att de testats positivt för covid-19.

Detta är en retrospektiv studie från ett högvolymscenter för remiss och skyddsnät i Bakersfield, Kalifornien. Efter godkännande av den institutionella granskningsnämnden efterfrågades den elektroniska journalen (EHR) för alla positiva covid-19-patienter som genomgick ett kirurgiskt ingrepp av något slag som krävde generell anestesi från 5 maj 2020 till 31 december 2022. Totalt 7 696 patienter uppfyllde inklusionskriterierna. 420 testade positivt för covid-19. Deltagarna delades in i tre studiegrupper definierade som symtomatisk covid-19-infektion, asymtomatisk covid-19-infektion och covid-19 negativ kontrollgrupp.

Individuell kartgranskning tillåts för underklassificering baserad på symtomatologi, antagningsstatus, intagningslängd, American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System (ASA), qSOFA- och GCS-klassificering tillsammans med COVID-19 och kirurgiska komplikationer. Patienterna krävdes att ha en COVID-19 diagnos inom ett år efter operationen. Kategoriska variabler som bedömdes hos deltagarna inkluderade ålder, kön, BMI, ras, intensivvårdsavdelning eller DOU-vistelse. Postoperativa komplikationer bedömda för inkluderade sjukhusvistelse, 30 dagars mortalitet, 30 dagars återinläggning, hjärtstillestånd, septisk chock, akut njurskada, akut andnödssyndrom, djup ven, trombos, lungemboli, andningssvikt och lunginflammation.

Statistisk analys gjordes av institutionens statistiker. Med hjälp av Fisher-extrakt, ANOVA, univariat och multivariat logistisk regressionsanalys, erhölls oddskvoter och p-värden för att utvärdera för statistiskt signifikanta korrelationer mellan kategoriska variabler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

7696

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93306
        • Kern Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som presenterade sig för Kern Medical Center, ett högvolymscentrum för tertiärt remiss och skyddsnätsjukhus i Bakersfield, Kalifornien mellan maj 2020 och december 2022, som genomgick ett kirurgiskt ingrepp som kräver generell anestesi. Deltagarna var tvungna att ha en EHR-dokumenterad SAR-CoV-2 PCR-nasofaryngeal pinne inom en preoperativt.

Studien utesluter kirurgiska ingrepp som endast använder MAC eller lokalbedövning samt perkutan endoskopisk gastrostomislangplacering.

Totalt 7 696 patienter inkluderades, 420 testade positivt för covid-19 (7,6 % var symtomatiska och 4,8 % var asymtomatiska) och 7 276 testade negativa (10,9 % kvalificerade sig som kontroll).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal pinne inom 1 år efter större kirurgisk ingrepp som kräver generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Kirurgiska ingrepp med enbart MAC och/eller lokalbedövning. Dessutom uteslöts perkutan endoskopisk gastrostomislangplacering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 positiv, symtomatisk
Patienter som genomgick en större operation med ett dokumenterat positivt covid19-test inom 1 års operation och var symptomatiska för covid19 vid testtillfället.
EHR dokumenterade SAR-CoV-2 PCR-resultat från nasofaryngeala pinnprov som bekräftar Covid-19-status inom ett år efter att ha genomgått kirurgiskt ingrepp på Kern Medical Center.
Andra namn:
  • Diagnostiskt test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal pinne
COVID-19 positiv, asymptomatisk
Patienter som genomgick en större operation med ett dokumenterat positivt covid19-test inom 1 års operation och var asymtomatiska för covid19 vid testtillfället såväl som vid operationstillfället.
EHR dokumenterade SAR-CoV-2 PCR-resultat från nasofaryngeala pinnprov som bekräftar Covid-19-status inom ett år efter att ha genomgått kirurgiskt ingrepp på Kern Medical Center.
Andra namn:
  • Diagnostiskt test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal pinne
Kontroll: COVID-19 negativ
Patienter som genomgår en större operation med dokumenterade covid19-negativa tester före proceduren.
EHR dokumenterade SAR-CoV-2 PCR-resultat från nasofaryngeala pinnprov som bekräftar Covid-19-status inom ett år efter att ha genomgått kirurgiskt ingrepp på Kern Medical Center.
Andra namn:
  • Diagnostiskt test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal pinne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för kirurgiska komplikationer
Tidsram: 05/05/2020–12/01/2022
Postoperativ sjuklighet och dödlighet
05/05/2020–12/01/2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera