COVID-19:n vaikutus kirurgisiin tuloksiin
COVID-19:n vaikutus leikkaustuloksiin akuuttihoidossa yhteisösairaaloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SARS-CoV-2 (COVID-19) on tartuttanut yli 100 000 000 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa (USA). "Ensimmäisen aallon" aikana Yhdysvalloissa lääketieteellisiä laitoksia neuvottiin rajoittamaan operatiivista altistumista, jakamaan leikkaustapaukset sekä riskin että kiireellisyyden mukaan ja peruuttamaan valinnaiset toimenpiteet.
Yli 60 % Yhdysvaltojen väestöstä katsottiin täysin rokotetuiksi toukokuussa 2020, joten valinnaisia leikkauksia jatkettiin ajoittain esiintyneiden epidemioiden keskellä, mikä mahdollistaa jatkuvan käsityksen COVID-19:n vaikutuksista leikkauksen jälkeiseen toipumisprosessiin. Kuitenkin aktiivisia infektioita koskevien tietojen määrään verrattuna aikaisempien infektioiden jälkiseuraamuksia on paljon vähemmän. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida turvaverkkosairaalan kokemuksia leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista potilailla, joille tehtiin yleisanestesiaa vaativat kirurgiset toimenpiteet vuoden sisällä COVID-19-positiivisen testin jälkeen.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus korkea-asteen lähetekeskuksesta ja turvaverkkosairaalasta Bakersfieldissä, Kaliforniassa. Institutional Review Boardin hyväksynnän jälkeen sähköistä sairauskertomusta (EHR) tiedusteltiin kaikilta positiivisilta COVID-19-potilailta, joille tehtiin mikä tahansa yleisanestesiaa vaativa kirurginen toimenpide 5.5.2020–31.12.2022. Kaikkiaan 7 696 potilasta täytti osallistumiskriteerit. 420 testattiin positiiviseksi COVID-19:n suhteen. Osallistujat jaettiin kolmeen tutkimusryhmään, jotka määriteltiin oireelliseksi COVID-19-infektioksi, oireettomaksi COVID-19-infektioksi ja COVID-19-negatiiviseksi kontrolliryhmäksi.
Yksilöllinen kaaviotarkistus salli alaluokittelun oireiden, vastaanottotilanteen, vastaanoton pituuden, American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System (ASA), qSOFA- ja GCS-luokituksen sekä COVID-19:n ja kirurgisten komplikaatioiden perusteella Potilailta vaadittiin COVID-19-tauti. diagnoosi yhden vuoden sisällä leikkauksesta. Osallistujien arvioidut kategorialliset muuttujat sisälsivät iän, sukupuolen, BMI:n, rodun, teho-osaston tai DOU-oleskelun. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita arvioitiin: sairaalahoidon kesto, 30 päivän kuolleisuus, 30 päivän takaisinotto, sydämenpysähdys, septinen sokki, akuutti munuaisvaurio, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, syvä laskimo, tromboosi, keuhkoembolia, hengitysvajaus ja keuhkokuume.
Tilastollisen analyysin viimeisteli laitoksen tilastotieteilijä. Käyttämällä Fisher-uutetta, ANOVAa, yksi- ja monimuuttujalogistisia regressioanalyysejä, todennäköisyyssuhteita ja p-arvoja saatiin arvioimaan tilastollisesti merkittäviä korrelaatioita kategoristen muuttujien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka esittelivät Kern Medical Centerille, suuren volyymin korkea-asteen lähetekeskukselle ja turvaverkkosairaalalle, joka sijaitsee Bakersfieldissä, Kaliforniassa toukokuun 2020 ja joulukuun 2022 välisenä aikana, ja joille tehtiin yleisanestesiaa vaativa kirurginen toimenpide. Osallistujilta vaadittiin EHR-dokumentoitu SAR-CoV-2 PCR -nenänielun vanupuikko yhdessä ennen leikkausta.
Tutkimus sulkee pois kirurgiset toimenpiteet, joissa käytetään vain MAC- tai paikallispuudutusta, sekä perkutaaninen endoskooppinen gastrostomiaputki.
Mukana oli yhteensä 7 696 potilasta, joista 420:lla oli positiivinen COVID-19-testi (7,6 % oli oireettomia ja 4,8 % oli oireettomia) ja 7 276 negatiivinen (10,9 % oli vertailukelpoinen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu SAR-CoV-2 PCR nenänielun vanupuikko vuoden sisällä suuresta yleisanestesiaa vaativasta kirurgisesta toimenpiteestä
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset toimenpiteet, joissa käytetään yksinomaan MAC- ja/tai paikallispuudutusta. Lisäksi perkutaaniset endoskooppiset gastrostomiaputket jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-positiivinen, oireellinen
Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus ja joiden dokumentoitu positiivinen COVID19-testi 1 vuoden leikkauksesta ja joilla oli COVID19-oireita testaushetkellä.
|
EHR dokumentoi SAR-CoV-2 PCR -nenänielun vanupuikkotulokset, jotka vahvistavat Covid-19-statuksen vuoden sisällä Kern Medical Centerissä tehdystä kirurgisesta toimenpiteestä.
Muut nimet:
|
|
COVID-19-positiivinen, oireeton
Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus ja joiden dokumentoitu positiivinen COVID19-testi oli 1 vuoden leikkauksen aikana ja jotka olivat oireettomia COVID19:n suhteen testaushetkellä sekä leikkauksen aikana.
|
EHR dokumentoi SAR-CoV-2 PCR -nenänielun vanupuikkotulokset, jotka vahvistavat Covid-19-statuksen vuoden sisällä Kern Medical Centerissä tehdystä kirurgisesta toimenpiteestä.
Muut nimet:
|
|
Kontrolli: COVID-19 negatiivinen
Potilaat, joille tehdään suuri leikkaus ja joiden COVID19-negatiivinen testi ennen toimenpidettä.
|
EHR dokumentoi SAR-CoV-2 PCR -nenänielun vanupuikkotulokset, jotka vahvistavat Covid-19-statuksen vuoden sisällä Kern Medical Centerissä tehdystä kirurgisesta toimenpiteestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 5.5.2020-12.1.2022
|
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus
|
5.5.2020-12.1.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- COVID-19
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .