Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hatása a műtéti eredményekre

2024. január 14. frissítette: Amber Jones, Kern Medical Center

A COVID-19 hatása a közösségi kórházak akut ellátásának sebészeti eredményeire

A COVID-19 oltás bevezetését követően újraindultak az elektív műtétek, amelyek lehetővé teszik a posztoperatív időszak jobb betekintését és a folyamatban lévő COVID-19 fertőzések kimenetelét. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a műtét utáni morbiditás és mortalitás kockázati tényezőit azoknál a betegeknél, akiket a COVID-19 pozitív teszttől számított egy éven belül műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A SARS-CoV-2 (COVID-19) több mint 100 000 000 millió embert fertőzött meg az Egyesült Államokban (USA). Az Egyesült Államokban az „első hullám” során az egészségügyi intézményeknek azt tanácsolták, hogy korlátozzák a műtéti expozíciót, csoportosítsák a műtéti eseteket kockázat és sürgősségi szempontok szerint, és töröljék a választható eljárásokat.

Mivel 2020 májusában az Egyesült Államok lakosságának több mint 60%-át teljesen beoltottnak tekintették, időszakos járványkitörések közepette újrakezdődtek az elektív műtétek, amelyek lehetővé teszik a COVID-19 posztoperatív gyógyulási folyamatra gyakorolt ​​hatásának folyamatos betekintését. Az aktív fertőzésekre vonatkozó adatok mennyiségéhez képest azonban jóval kevesebb a korábbi fertőzések következményei. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze egy biztonsági háló kórház tapasztalatait a posztoperatív szövődményekkel kapcsolatban olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítést igénylő műtéten estek át a COVID-19 pozitív eredményt követő egy éven belül.

Ez egy retrospektív tanulmány a kaliforniai Bakersfieldben található, nagy volumenű felsőfokú beutalási központból és biztonsági háló kórházból. Az Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyását követően az elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EHR) lekérdezték minden olyan pozitív COVID-19 betegről, aki 2020. május 5. és 2022. december 31. között bármilyen típusú, általános érzéstelenítést igénylő sebészeti beavatkozáson esett át. Összesen 7696 beteg felelt meg a felvételi kritériumoknak. 420 COVID-19-tesztje pozitív lett. A résztvevőket három vizsgálati csoportra osztották, amelyeket tünetmentes COVID-19 fertőzésként, tünetmentes COVID-19 fertőzésként és COVID-19 negatív kontrollcsoportként határoztak meg.

Az egyéni diagramok áttekintése lehetővé tette az alosztályozást a tünetek, a felvételi státusz, a felvétel időtartama, az Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai Státusz Osztályozási Rendszere (ASA), a qSOFA és a GCS minősítése, valamint a COVID-19 és a műtéti szövődmények alapján. A betegeknek COVID-19-cel kellett rendelkezniük a műtétet követő egy éven belül diagnosztizálják. A résztvevőknél értékelt kategorikus változók közé tartozott az életkor, a nem, a BMI, a rassz, az intenzív osztály vagy a DOU tartózkodás. A posztoperatív szövődmények a következők voltak: kórházi tartózkodás időtartama, 30 napos mortalitás, 30 napos visszafogadás, szívleállás, szeptikus sokk, akut vesekárosodás, akut légzési distressz szindróma, mélyvéna, trombózis, tüdőembólia, légzési elégtelenség és tüdőgyulladás.

A statisztikai elemzést az intézmény statisztikusa végezte el. Fisher-kivonat, ANOVA segítségével egy- és többváltozós logisztikus regressziós analíziseket, esélyhányadosokat és p-értékeket kaptunk a kategorikus változók közötti statisztikailag szignifikáns összefüggések értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7696

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93306
        • Kern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akik 2020 májusa és 2022 decembere között bemutatkoztak a Kern Medical Centerben, a kaliforniai Bakersfieldben található nagy volumenű felsőfokú beutalási központban és biztonsági hálós kórházban, ahol általános érzéstelenítést igénylő sebészeti beavatkozáson estek át. A résztvevőknek EHR dokumentált SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeális tamponnal kellett rendelkezniük a műtét előtt.

A vizsgálat kizárja a csak MAC vagy helyi érzéstelenítést alkalmazó sebészeti beavatkozásokat, valamint a perkután endoszkópos gasztrosztómiás tubus elhelyezését.

Összesen 7696 beteget vontak be, közülük 420 COVID-19-tesztje volt pozitív (7,6% volt tünetmentes, 4,8% pedig tünetmentes), és 7276 beteg volt negatív (10,9% minősült kontrollnak).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dokumentált SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeális tampon az általános érzéstelenítést igénylő nagyobb sebészeti beavatkozást követő 1 éven belül

Kizárási kritériumok:

  • Sebészeti beavatkozások kizárólag MAC és/vagy helyi érzéstelenítéssel. Ezenkívül a perkután endoszkópos gasztrosztómiás cső elhelyezését elhagytuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 pozitív, tünetmentes
A súlyos műtéten átesett betegek, akiknél dokumentált pozitív COVID19-teszt 1 éven belül a műtét után, és a vizsgálat időpontjában COVID19 tünetei voltak.
Az EHR dokumentált SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeális tampon-eredményei, amelyek megerősítik a Covid-19 státuszt a Kern Medical Centerben végzett sebészeti beavatkozást követő egy éven belül.
Más nevek:
  • Diagnosztikai teszt: SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeális tampon
COVID-19 pozitív, tünetmentes
A súlyos műtéten átesett betegek, akiknél dokumentáltan pozitív COVID19-tesztet mutattak 1 éven belül a műtétet követően, és tünetmentesek voltak a COVID19-re a tesztelés időpontjában, valamint a műtét idején.
Az EHR dokumentált SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeális tampon-eredményei, amelyek megerősítik a Covid-19 státuszt a Kern Medical Centerben végzett sebészeti beavatkozást követő egy éven belül.
Más nevek:
  • Diagnosztikai teszt: SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeális tampon
Kontroll: COVID-19 negatív
Nagy műtéten átesett betegek, akiknél az eljárás előtt dokumentált COVID19-teszt volt.
Az EHR dokumentált SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeális tampon-eredményei, amelyek megerősítik a Covid-19 státuszt a Kern Medical Centerben végzett sebészeti beavatkozást követő egy éven belül.
Más nevek:
  • Diagnosztikai teszt: SAR-CoV-2 PCR nasopharyngeális tampon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti szövődmények aránya
Időkeret: 2020.05.05-2022.01.12
A műtét utáni morbiditás és mortalitás
2020.05.05-2022.01.12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel