Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ COVID-19 na wyniki leczenia chirurgicznego

14 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amber Jones, Kern Medical Center

Wpływ COVID-19 na wyniki zabiegów chirurgicznych w oddziale intensywnej terapii w szpitalu lokalnym

Po wprowadzeniu szczepionki przeciwko Covid-19 wznowiono planowe operacje, co pozwoliło uzyskać lepszy wgląd w okres pooperacyjny i cele w zakresie wyników trwających infekcji Covid-19. Celem tego badania była ocena czynników ryzyka zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej u pacjentów, którzy przeszli operację w ciągu jednego roku od pozytywnego wyniku testu na obecność COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

SARS-CoV-2 (COVID-19) zainfekował ponad 100 000 000 milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych (USA). Podczas „pierwszej fali” w USA placówkom medycznym zalecono ograniczenie narażenia operacyjnego, podział przypadków operacyjnych według ryzyka i pilności oraz odwołanie zabiegów planowych.

Ponieważ według stanu na maj 2020 r. ponad 60% populacji Stanów Zjednoczonych uznano za w pełni zaszczepione, planowe operacje zostały wznowione wśród okresowych epidemii, co umożliwiło stały wgląd w wpływ COVID-19 na proces rekonwalescencji pooperacyjnej. Jednak w porównaniu z ilością danych na temat aktywnych infekcji znacznie mniej danych dotyczy następstw wcześniejszych infekcji. Dlatego celem tego badania jest analiza doświadczeń szpitala sieci bezpieczeństwa w zakresie powikłań pooperacyjnych u pacjentów, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne wymagające znieczulenia ogólnego w ciągu roku od pozytywnego wyniku testu na obecność COVID-19.

To badanie retrospektywne przeprowadzone w licznym ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia i szpitalu sieci bezpieczeństwa w Bakersfield w Kalifornii. Po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną, elektroniczna karta zdrowia (EHR) została sprawdzona w przypadku wszystkich pacjentów z pozytywnym wynikiem na Covid-19, którzy przeszli wszelkiego rodzaju zabiegi chirurgiczne wymagające znieczulenia ogólnego w okresie od 5 maja 2020 r. do 31 grudnia 2022 r. Kryteria włączenia spełniło łącznie 7696 pacjentów. 420 osób uzyskało pozytywny wynik testu na obecność Covid-19. Uczestników podzielono na trzy grupy badawcze zdefiniowane jako objawowa infekcja Covid-19, bezobjawowa infekcja Covid-19 i grupa kontrolna negatywna Covid-19.

Indywidualny przegląd wykresów umożliwił dokonanie podklasyfikacji w oparciu o symptomatologię, status przyjęcia, długość przyjęcia, system klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), ocenę qSOFA i GCS wraz z COVID-19 i powikłaniami chirurgicznymi. Pacjenci musieli mieć chorobę COVID-19 diagnoza w ciągu roku od operacji. Zmienne kategoryczne oceniane u uczestników obejmowały wiek, płeć, BMI, rasę, pobyt na OIT lub DOU. Powikłania pooperacyjne oceniane pod kątem długości pobytu w szpitalu, śmiertelności w ciągu 30 dni, ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni, zatrzymania krążenia, wstrząsu septycznego, ostrego uszkodzenia nerek, zespołu ostrej niewydolności oddechowej, żył głębokich, zakrzepicy, zatorowości płucnej, niewydolności oddechowej i zapalenia płuc.

Analizę statystyczną przeprowadził statystyk instytucji. Korzystając z ekstraktu Fishera, analizy ANOVA oraz jednoczynnikowej i wieloczynnikowej regresji logistycznej, uzyskano iloraz szans i wartości p w celu oceny statystycznie istotnych korelacji między zmiennymi kategorycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7696

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93306
        • Kern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy zgłosili się do Kern Medical Center, licznie odwiedzanego ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia i szpitala sieci bezpieczeństwa zlokalizowanego w Bakersfield w Kalifornii w okresie od maja 2020 r. do grudnia 2022 r., którzy przeszli zabieg chirurgiczny wymagający znieczulenia ogólnego. Uczestnicy byli zobowiązani do posiadania udokumentowanego przez EHR wymazu z nosogardzieli na obecność wirusa SAR-CoV-2 w jednym badaniu przedoperacyjnym.

Z badania nie uwzględniono zabiegów chirurgicznych w znieczuleniu MAC lub miejscowym, a także przezskórnego endoskopowego założenia rurki gastrostomijnej.

Do badania włączono ogółem 7696 pacjentów, u 420 uzyskano wynik pozytywny na obecność Covid-19 (7,6% miało objawy, a 4,8% bezobjawowych), a 7276 uzyskało wynik negatywny (10,9% zakwalifikowano jako kontrolę).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowany wymaz z nosogardzieli SAR-CoV-2 PCR w ciągu 1 roku od poważnej interwencji chirurgicznej wymagającej znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Zabiegi chirurgiczne z wykorzystaniem wyłącznie MAC i/lub znieczulenia miejscowego. Dodatkowo pominięto przezskórne endoskopowe zakładanie rurki gastrostomijnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Covid-19 pozytywny, objawowy
Pacjenci poddawani poważnej operacji z udokumentowanym pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa Covid19 w ciągu 1 roku od operacji i którzy w momencie badania wykazywali objawy choroby.
EHR udokumentowało wyniki wymazu z nosogardzieli SAR-CoV-2 PCR potwierdzające status Covid-19 w ciągu roku od zabiegu chirurgicznego w Kern Medical Center.
Inne nazwy:
  • Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli metodą PCR SAR-CoV-2
Covid-19 pozytywny, bezobjawowy
Pacjenci poddawani poważnej operacji z udokumentowanym pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa Covid19 w ciągu 1 roku od operacji i którzy nie wykazywali objawów choroby w czasie badania i operacji.
EHR udokumentowało wyniki wymazu z nosogardzieli SAR-CoV-2 PCR potwierdzające status Covid-19 w ciągu roku od zabiegu chirurgicznego w Kern Medical Center.
Inne nazwy:
  • Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli metodą PCR SAR-CoV-2
Kontrola: negatywny wynik testu na obecność wirusa COVID-19
Pacjenci poddawani poważnym operacjom z udokumentowanym ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa Covid19 przed zabiegiem.
EHR udokumentowało wyniki wymazu z nosogardzieli SAR-CoV-2 PCR potwierdzające status Covid-19 w ciągu roku od zabiegu chirurgicznego w Kern Medical Center.
Inne nazwy:
  • Test diagnostyczny: Wymaz z nosogardzieli metodą PCR SAR-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań chirurgicznych
Ramy czasowe: 05.05.2020-12.01.2022
Zachorowalność i śmiertelność pooperacyjna
05.05.2020-12.01.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj