Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av COVID-19 på kirurgiske utfall

14. januar 2024 oppdatert av: Amber Jones, Kern Medical Center

Effekten av COVID-19 på kirurgiske utfall i akuttomsorgstjenesten på et samfunnssykehus

Etter introduksjonen av covid-19-vaksinasjonen har elektive operasjoner gjenopptatt, noe som gir større innsikt i den postoperative perioden og utfallsmål pågående covid-19-infeksjoner. Denne studien hadde som mål å evaluere risikofaktorer for postoperativ morbiditet og dødelighet hos pasienter som ble operert innen ett år etter å ha testet positivt for COVID-19.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

SARS-CoV-2 (COVID-19) har infisert over 100 000 000 millioner mennesker i USA (USA). Under den "første bølgen" i USA ble medisinske fasiliteter rådet til å begrense operativ eksponering, stratifisere operative tilfeller etter både risiko og haster og avbryte elektive prosedyrer.

Med over 60 % av den amerikanske befolkningen ansett som fullt vaksinert i mai 2020, ble de elektive operasjonene gjenopptatt midt i periodiske utbrudd, noe som gir fortsatt innsikt i virkningen av COVID-19 på den postoperative utvinningsprosessen. I forhold til mengden av data om aktive infeksjoner er det imidlertid langt mindre om følgene av tidligere infeksjoner. Derfor er formålet med denne studien å analysere et sikkerhetsnettsykehuss erfaring med postoperative komplikasjoner hos pasienter som gjennomgikk kirurgiske prosedyrer som krever generell anestesi innen et år etter å ha testet positivt for COVID-19.

Dette er en retrospektiv studie fra et høyt volum tertiært henvisningssenter og sikkerhetsnettsykehus i Bakersfield, California. Etter godkjenning fra Institutional Review Board, ble den elektroniske helsejournalen (EPJ) forespurt for alle positive COVID-19-pasienter som gjennomgikk et kirurgisk inngrep av noe slag som krever generell anestesi fra 5. mai 2020 til 31. desember 2022. Totalt 7 696 pasienter oppfylte inklusjonskriteriene. 420 testet positivt for covid-19. Deltakerne ble delt inn i tre studiegrupper definert som symptomatisk COVID-19-infeksjon, asymptomatisk COVID-19-infeksjon og COVID-19 negativ kontrollgruppe.

Individuell kartgjennomgang tillot underklassifisering basert på symptomatologi, innleggelsesstatus, innleggelseslengde, American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System (ASA), qSOFA- og GCS-klassifisering sammen med COVID-19 og kirurgiske komplikasjoner Pasienter ble pålagt å ha en COVID-19 diagnose innen ett år etter operasjonen. Kategoriske variabler vurdert hos deltakerne inkluderte alder, kjønn, BMI, rase, intensivavdeling eller DOU-opphold. Postoperative komplikasjoner vurdert for inkluderte liggetid på sykehus, 30 dagers mortalitet, 30 dagers reinnleggelse, hjertestans, septisk sjokk, akutt nyreskade, akutt respiratorisk distress syndrom, dyp vene, trombose, lungeemboli, respirasjonssvikt og lungebetennelse.

Statistisk analyse ble gjennomført av institusjonens statistiker. Ved å bruke Fisher-ekstrakt, ANOVA, univariate og multivariate logistiske regresjonsanalyser, ble oddsratio og p-verdier oppnådd for å evaluere for statistisk signifikante korrelasjoner mellom kategoriske variabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7696

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93306
        • Kern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som presenterte seg for Kern Medical Center, et høyt volum tertiært henvisningssenter og sikkerhetsnettsykehus i Bakersfield, California mellom mai 2020 og desember 2022, som gjennomgikk en kirurgisk prosedyre som krever generell anestesi. Deltakerne ble pålagt å ha en EHR-dokumentert SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal vattpinne innen én preoperativt.

Studien utelukker kirurgiske prosedyrer som kun bruker MAC eller lokalbedøvelse, samt plassering av perkutan endoskopisk gastrostomirør.

Totalt 7 696 pasienter ble inkludert, 420 testet positive for COVID-19 (7,6 % var symptomatiske og 4,8 % var asymptomatiske) og 7 276 testet negative (10,9 % kvalifiserte som kontroll).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal vattpinne innen 1 år etter større kirurgisk inngrep som krever generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgiske prosedyrer som utelukkende bruker MAC og/eller lokalbedøvelse. I tillegg ble plassering av perkutan endoskopisk gastrostomirør utelatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 positiv, symptomatisk
Pasienter som gjennomgikk større operasjoner med en dokumentert positiv COVID19-test innen 1 års operasjon og var symptomatiske for COVID19 på testtidspunktet.
EHR dokumenterte SAR-CoV-2 PCR-resultater fra nasofaryngeal vattpinne som bekrefter Covid-19-status innen ett år etter gjennomgått kirurgisk prosedyre ved Kern Medical Center.
Andre navn:
  • Diagnostisk test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal vattpinne
COVID-19 positiv, asymptomatisk
Pasienter som gjennomgikk større operasjoner med en dokumentert positiv COVID19-test innen 1 års operasjon og var asymptomatiske for COVID19 både på testtidspunktet og på operasjonstidspunktet.
EHR dokumenterte SAR-CoV-2 PCR-resultater fra nasofaryngeal vattpinne som bekrefter Covid-19-status innen ett år etter gjennomgått kirurgisk prosedyre ved Kern Medical Center.
Andre navn:
  • Diagnostisk test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal vattpinne
Kontroll: COVID-19 negativ
Pasienter som gjennomgår større operasjoner med dokumentert COVID19 negativ testing før prosedyren.
EHR dokumenterte SAR-CoV-2 PCR-resultater fra nasofaryngeal vattpinne som bekrefter Covid-19-status innen ett år etter gjennomgått kirurgisk prosedyre ved Kern Medical Center.
Andre navn:
  • Diagnostisk test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeal vattpinne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk komplikasjonsrate
Tidsramme: 05.05.2020-12.01.2022
Postoperativ sykelighet og dødelighet
05.05.2020-12.01.2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Større operasjon som involverer generell anestesi

3
Abonnere