Impact van COVID-19 op chirurgische resultaten
Impact van COVID-19 op chirurgische resultaten bij de acute zorg in een gemeenschapsziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SARS-CoV-2 (COVID-19) heeft meer dan 100.000.000 miljoen mensen in de Verenigde Staten (VS) besmet. Tijdens de ‘eerste golf’ in de VS kregen medische instellingen het advies om de blootstelling aan operaties te beperken, operatiegevallen in te delen op risico en urgentie, en keuzevakken te annuleren.
Nu meer dan 60% van de Amerikaanse bevolking sinds mei 2020 als volledig gevaccineerd wordt beschouwd, werden de electieve operaties hervat tijdens periodieke uitbraken, waardoor voortdurend inzicht kon worden verkregen in de impact van COVID-19 op het postoperatieve herstelproces. In verhouding tot de hoeveelheid gegevens over actieve infecties is er echter veel minder informatie over de gevolgen van eerdere infecties. Daarom is het doel van deze studie om de ervaring van een vangnetziekenhuis te analyseren met betrekking tot postoperatieve complicaties bij patiënten die chirurgische ingrepen hebben ondergaan waarvoor algemene anesthesie nodig is binnen een jaar nadat ze positief zijn getest op COVID-19.
Dit is een retrospectieve studie van een grootschalig tertiair verwijzingscentrum en vangnetziekenhuis in Bakersfield, Californië. Na goedkeuring door de Institutional Review Board werd het elektronische patiëntendossier (EPD) opgevraagd voor alle positieve COVID-19-patiënten die tussen 5 mei 2020 en 31 december 2022 een chirurgische ingreep van welke aard dan ook hebben ondergaan waarvoor algemene anesthesie nodig was. In totaal voldeden 7.696 patiënten aan de inclusiecriteria. 420 testten positief op COVID-19. De deelnemers werden onderverdeeld in drie onderzoeksgroepen, gedefinieerd als symptomatische COVID-19-infectie, asymptomatische COVID-19-infectie en COVID-19-negatieve controlegroep.
Individuele beoordeling van het dossier maakte subclassificatie mogelijk op basis van symptomatologie, opnamestatus, opnameduur, American Society of Anesthesiologist Physical Status Classification System (ASA), qSOFA- en GCS-beoordeling, samen met COVID-19 en chirurgische complicaties. Patiënten moesten een COVID-19-certificaat hebben. diagnose binnen een jaar na de operatie. Categorische variabelen die bij de deelnemers werden beoordeeld, waren onder meer leeftijd, geslacht, BMI, ras, verblijf op de intensive care of DOU. Postoperatieve complicaties werden beoordeeld op onder meer de verblijfsduur in het ziekenhuis, sterfte na 30 dagen, heropname na 30 dagen, hartstilstand, septische shock, acuut nierletsel, acuut respiratoir distress syndroom, diep ader, trombose, longembolie, respiratoir falen en pneumonie.
De statistische analyse werd voltooid door de statisticus van de instelling. Met behulp van Fisher-extract, ANOVA, werden univariate en multivariate logistieke regressieanalyses, odds ratio's en p-waarden verkregen om te evalueren op statistisch significante correlaties tussen categorische variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93306
- Kern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers die zich tussen mei 2020 en december 2022 presenteerden aan het Kern Medical Center, een grootschalig tertiair verwijzingscentrum en vangnetziekenhuis in Bakersfield, Californië, die een chirurgische ingreep ondergingen waarvoor algemene anesthesie nodig was. Deelnemers moesten binnen één preoperatief een EPD-gedocumenteerd SAR-CoV-2 PCR-nasofaryngeaal uitstrijkje hebben.
Het onderzoek sluit chirurgische ingrepen uit waarbij alleen MAC of lokale anesthesie wordt gebruikt, evenals percutane endoscopische plaatsing van een gastrostomiesonde.
In totaal werden 7.696 patiënten geïncludeerd, waarvan 420 positief testten op COVID-19 (7,6% was symptomatisch en 4,8% asymptomatisch) en 7.276 testten negatief (10,9% kwalificeerde als controle).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerd SAR-CoV-2 PCR-nasofarynxuitstrijkje binnen 1 jaar na een grote chirurgische ingreep waarvoor algemene anesthesie nodig is
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingrepen waarbij uitsluitend gebruik wordt gemaakt van MAC en/of lokale anesthesie. Bovendien werden percutane endoscopische gastrostomiesondeplaatsingen achterwege gelaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 Positief, Symptomatisch
Patiënten die een grote operatie ondergingen met een gedocumenteerde positieve COVID19-test binnen 1 jaar na de operatie en symptomatisch waren voor COVID19 op het moment van testen.
|
Het EPD documenteerde de resultaten van SAR-CoV-2 PCR-nasofaryngeale uitstrijkjes die de Covid-19-status bevestigden binnen een jaar na het ondergaan van een chirurgische ingreep in het Kern Medical Center.
Andere namen:
|
|
COVID-19 Positief, Asymptomatisch
Patiënten die een grote operatie ondergingen met een gedocumenteerde positieve COVID19-test binnen 1 jaar na de operatie en asymptomatisch waren voor COVID19, zowel op het moment van testen als op het moment van de operatie.
|
Het EPD documenteerde de resultaten van SAR-CoV-2 PCR-nasofaryngeale uitstrijkjes die de Covid-19-status bevestigden binnen een jaar na het ondergaan van een chirurgische ingreep in het Kern Medical Center.
Andere namen:
|
|
Controle: COVID-19 negatief
Patiënten die een grote operatie ondergaan en voorafgaand aan de procedure een gedocumenteerde negatieve COVID19-test ondergaan.
|
Het EPD documenteerde de resultaten van SAR-CoV-2 PCR-nasofaryngeale uitstrijkjes die de Covid-19-status bevestigden binnen een jaar na het ondergaan van een chirurgische ingreep in het Kern Medical Center.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal chirurgische complicaties
Tijdsspanne: 05/05/2020-12/01/2022
|
Postoperatieve morbiditeit en mortaliteit
|
05/05/2020-12/01/2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- COVID-19
- Postoperatieve complicaties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie
Andere studie-ID-nummers
- 22152
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .