Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv COVID-19 na chirurgické výsledky

14. ledna 2024 aktualizováno: Amber Jones, Kern Medical Center

Vliv COVID-19 na chirurgické výsledky v akutní péči v komunitní nemocnici

Po zavedení očkování proti COVID-19 byly obnoveny elektivní operace, které umožňují lepší přehled o pooperačním období a cílových výsledcích probíhajících infekcí COVID-19. Cílem této studie bylo zhodnotit rizikové faktory pooperační morbidity a mortality u pacientů, kteří podstoupili operaci do jednoho roku od pozitivního testu na COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SARS-CoV-2 (COVID-19) infikoval více než 100 000 000 milionů lidí ve Spojených státech (USA). Během „první vlny“ v USA bylo lékařským zařízením doporučeno omezit operativní expozici, stratifikovat operační případy jak podle rizika, tak podle naléhavosti a zrušit elektivní výkony.

Vzhledem k tomu, že více než 60 % americké populace bylo od května 2020 považováno za plně očkované, elektivní operace byly obnoveny uprostřed periodických propuknutí, což umožňuje neustálý přehled o dopadu COVID-19 na pooperační proces zotavení. V poměru k objemu dat o aktivních infekcích se však mnohem méně týká následků předchozích infekcí. Účelem této studie je proto analyzovat zkušenosti nemocnice se záchrannou sítí ohledně pooperačních komplikací u pacientů, kteří podstoupili chirurgické zákroky vyžadující celkovou anestezii do jednoho roku od pozitivního testu na COVID-19.

Toto je retrospektivní studie z velkoobjemového terciárního referenčního centra a nemocnice záchranné sítě v Bakersfieldu v Kalifornii. Po schválení Institutional Review Board byl elektronický zdravotní záznam (EHR) dotazován u všech pozitivních pacientů s COVID-19, kteří podstoupili chirurgický zákrok jakéhokoli druhu vyžadující celkovou anestezii od 5. května 2020 do 31. prosince 2022. Kritéria pro zařazení splnilo celkem 7 696 pacientů. 420 bylo pozitivně testováno na COVID-19. Účastníci byli rozděleni do tří studijních skupin definovaných jako symptomatická infekce COVID-19, asymptomatická infekce COVID-19 a negativní kontrolní skupina COVID-19.

Individuální přehled grafů povolený pro subklasifikaci na základě symptomatologie, stavu přijetí, délky přijetí, systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), hodnocení qSOFA a GCS spolu s COVID-19 a chirurgickými komplikacemi Pacienti museli mít COVID-19 diagnózu do jednoho roku od operace. Kategorické proměnné hodnocené u účastníků zahrnovaly věk, pohlaví, BMI, rasu, pobyt na JIP nebo DOU. Mezi hodnocené pooperační komplikace patřila délka pobytu v nemocnici, 30denní mortalita, 30denní readmise, srdeční zástava, septický šok, akutní poškození ledvin, syndrom akutní respirační tísně, hluboké žíly, trombóza, plicní embolie, respirační selhání a zápal plic.

Statistickou analýzu provedl statistik instituce. Pomocí Fisherova extraktu, ANOVA, jednorozměrných a vícerozměrných logistických regresních analýz byly získány poměry šancí a p-hodnoty pro vyhodnocení statisticky významných korelací mezi kategoriálními proměnnými.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7696

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93306
        • Kern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci, kteří od května 2020 do prosince 2022 podstoupili chirurgický zákrok vyžadující celkovou anestezii do Kern Medical Center, velkoobjemového terciárního referenčního centra a nemocnice záchranné sítě se sídlem v Bakersfieldu v Kalifornii. Účastníci byli povinni mít během jednoho předoperačního období zdokumentovaný SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeální výtěr z EHR.

Studie vylučuje chirurgické zákroky pouze za použití MAC nebo lokální anestezie, stejně jako umístění perkutánní endoskopické gastrostomické sondy.

Celkem bylo zahrnuto 7 696 pacientů, 420 bylo pozitivně testováno na COVID-19 (7,6 % bylo symptomatických a 4,8 % bylo asymptomatických) a 7 276 bylo testováno negativně (10,9 % bylo kvalifikováno jako kontrola).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaný výtěr z nosohltanu SAR-CoV-2 PCR do 1 roku od velkého chirurgického zákroku vyžadujícího celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgické postupy využívající výhradně MAC a/nebo lokální anestezii. Kromě toho bylo vynecháno umístění perkutánní endoskopické gastrostomické trubice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19 pozitivní, symptomatický
Pacienti podstupující závažnou operaci s dokumentovaným pozitivním testem na COVID19 za 1 rok po operaci a v době testování měli příznaky COVID19.
Postup: Velký chirurgický zákrok zahrnující celkovou anestezii
EHR zdokumentovala výsledky SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeálních výtěrů potvrzujících stav Covid-19 do jednoho roku od podstoupení chirurgického zákroku v Kern Medical Center.
Ostatní jména:
  • Diagnostický test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeální výtěr
COVID-19 pozitivní, asymptomatický
Pacienti podstupující velkou operaci s prokázaným pozitivním testem na COVID19 za 1 rok operace a byli asymptomatičtí pro COVID19 v době testování i v době operace.
Postup: Velký chirurgický zákrok zahrnující celkovou anestezii
EHR zdokumentovala výsledky SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeálních výtěrů potvrzujících stav Covid-19 do jednoho roku od podstoupení chirurgického zákroku v Kern Medical Center.
Ostatní jména:
  • Diagnostický test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeální výtěr
Kontrola: COVID-19 negativní
Pacienti podstupující velkou operaci s dokumentovaným negativním testem na COVID19 před výkonem.
Postup: Velký chirurgický zákrok zahrnující celkovou anestezii
EHR zdokumentovala výsledky SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeálních výtěrů potvrzujících stav Covid-19 do jednoho roku od podstoupení chirurgického zákroku v Kern Medical Center.
Ostatní jména:
  • Diagnostický test: SAR-CoV-2 PCR nasofaryngeální výtěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra chirurgických komplikací
Časové okno: 5. 5. 2020–12. 1. 2022
Pooperační morbidita a mortalita
5. 5. 2020–12. 1. 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit