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코로나19가 수술 결과에 미치는 영향

2024년 1월 14일 업데이트: Amber Jones, Kern Medical Center

지역사회 병원의 급성 치료 서비스에서 COVID-19가 수술 결과에 미치는 영향

코로나19 백신 접종 도입에 따라 선택적 수술이 재개되어 수술 후 기간과 결과에 대한 더 큰 통찰력을 제공하며 지속적인 코로나19 감염을 목표로 합니다. 이번 연구는 코로나19 양성 판정을 받은 지 1년 이내에 수술을 받은 환자의 수술 후 이환율과 사망률의 위험 요인을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

SARS-CoV-2(COVID-19)는 미국(US)에서 1억 명이 넘는 사람들을 감염시켰습니다. 미국의 "첫 번째 물결" 동안 의료 시설에서는 수술 노출을 제한하고 수술 사례를 위험과 긴급성에 따라 분류하고 선택적 절차를 취소하라는 권고를 받았습니다.

2020년 5월 현재 미국 인구의 60% 이상이 백신 접종을 완료한 것으로 간주됨에 따라 주기적인 발병 중에 선택적 수술이 재개되어 수술 후 회복 과정에 대한 COVID-19의 영향에 대한 지속적인 통찰력을 제공했습니다. 그러나 활동성 감염에 대한 데이터의 양에 비해 이전 감염의 후유증에 대한 우려는 훨씬 적습니다. 따라서 본 연구의 목적은 코로나19 양성 판정을 받은 후 1년 이내에 전신마취가 필요한 수술을 받은 환자를 대상으로 수술 후 합병증에 대한 안전망병원의 경험을 분석하는 것이다.

이것은 캘리포니아주 베이커스필드에 있는 대규모 3차 의뢰 센터와 안전망 병원의 후향적 연구입니다. 기관 검토 위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후, 2020년 5월 5일부터 2022년 12월 31일까지 전신 마취가 필요한 모든 종류의 수술을 받은 모든 코로나19 양성 환자에 대해 전자 건강 기록(EHR)을 쿼리했습니다. 총 7,696명의 환자가 포함 기준을 충족했습니다. 420명이 코로나19 양성반응을 보였습니다. 참가자들은 증상이 있는 코로나19 감염, 무증상 코로나19 감염, 코로나19 음성 대조군으로 정의된 세 가지 연구 그룹으로 세분화되었습니다.

증상, 입원 상태, 입원 기간, 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 시스템(ASA), qSOFA 및 GCS 등급과 함께 코로나19 및 수술 합병증에 따라 하위 분류가 허용되는 개별 차트 검토 환자는 코로나19가 있어야 함 수술 후 1년 이내에 진단. 참가자에서 평가된 범주형 변수에는 연령, 성별, BMI, 인종, ICU 또는 DOU 체류가 포함되었습니다. 평가된 수술 후 합병증에는 입원 기간, 30일 사망률, 30일 재입원, 심장 마비, 패혈성 쇼크, 급성 신장 손상, 급성 호흡 곤란 증후군, 심부 정맥, 혈전증, 폐색전증, 호흡 부전 및 폐렴이 포함됩니다.

통계 분석은 해당 기관의 통계학자가 완료했습니다. Fisher 추출, ANOVA, 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 승산비 및 p-값을 얻어 범주형 변수 간의 통계적으로 유의미한 상관 관계를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7696

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93306
        • Kern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 5월부터 2022년 12월까지 캘리포니아주 베이커스필드에 위치한 대규모 3차 진료 의뢰 센터이자 안전망 병원인 컨 메디컬 센터(Kern Medical Center)에서 전신 마취가 필요한 수술을 받은 참가자. 참가자들은 수술 전 EHR에 기록된 SAR-CoV-2 PCR 비인두 면봉을 보유해야 했습니다.

연구에서는 MAC 또는 국소 마취만을 사용하는 수술 절차와 경피 내시경 위루술 튜브 배치를 제외합니다.

총 7,696명의 환자가 포함되었으며, 420명이 코로나19에 대해 양성 반응을 보였으며(7.6%는 증상이 있었고 4.8%는 무증상), 7,276명은 음성 반응을 보였습니다(10.9%가 대조군으로 자격이 있음).

설명

포함 기준:

  • 전신 마취가 필요한 대수술 후 1년 이내에 기록된 SAR-CoV-2 PCR 비인두 면봉 채취

제외 기준:

  • MAC 및/또는 국소 마취만을 사용하는 수술 절차. 또한, 경피 내시경 위루술 튜브 배치는 생략되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 양성, 유증상
대수술을 받았고 수술 후 1년 이내에 코로나19 양성 판정을 받았으며 검사 당시 코로나19 증상이 있었던 환자.
EHR은 컨 메디컬 센터(Kern Medical Center)에서 수술을 받은 지 1년 이내에 코비드-19 상태를 확인하는 SAR-CoV-2 PCR 비인두 면봉 채취 결과를 문서화했습니다.
다른 이름들:
  • 진단 테스트: SAR-CoV-2 PCR 비인두 면봉 채취
COVID-19 양성, 무증상
수술 후 1년 이내에 코로나19 양성 판정을 받은 것으로 기록된 대수술을 받은 환자로서, 검사 당시와 수술 당시 코로나19에 대한 무증상이었습니다.
EHR은 컨 메디컬 센터(Kern Medical Center)에서 수술을 받은 지 1년 이내에 코비드-19 상태를 확인하는 SAR-CoV-2 PCR 비인두 면봉 채취 결과를 문서화했습니다.
다른 이름들:
  • 진단 테스트: SAR-CoV-2 PCR 비인두 면봉 채취
통제: 코로나19 음성
수술 전 코로나19 음성 테스트 결과가 문서로 기록되어 대수술을 받는 환자.
EHR은 컨 메디컬 센터(Kern Medical Center)에서 수술을 받은 지 1년 이내에 코비드-19 상태를 확인하는 SAR-CoV-2 PCR 비인두 면봉 채취 결과를 문서화했습니다.
다른 이름들:
  • 진단 테스트: SAR-CoV-2 PCR 비인두 면봉 채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 합병증 비율
기간: 2020년 5월 5일~2022년 12월 1일
수술 후 이환율 및 사망률
2020년 5월 5일~2022년 12월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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