健康干预对低血糖恐惧的影响：一项试点研究
2025年1月18日 更新者：Zhao Yueqi、Yangzhou University
基于行为改变轮的健康教育干预对 2 型糖尿病患者低血糖恐惧的影响：一项试点研究
本研究旨在构建基于行为改变轮（BCW）理论的2型糖尿病患者恐惧低血糖（FoH）干预方案，并探讨该方案的可行性、可接受性和初步效果。
研究概览
详细说明
本研究将符合条件的参与者按照1:1的比例随机分为干预组（在常规糖尿病健康教育基础上，基于BCW理论进行健康教育）和对照组（常规糖尿病健康教育），为期4周干预期和4周的随访期，总共8周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225000
- Yangzhou University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 遵守2020年中国2型糖尿病防治指南
- 年龄≥18岁
- 糖尿病病程≥1年
- 根据升高项目认可标准（E I 标准）的 FOH：低血糖恐惧担忧量表 (HFS-WS) 任何项目≥3 分
- 有能力听、读、写、走、合作完成研究的患者
- 拥有智能手机，能熟练使用微信或电话沟通的患者
- 自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 合并急性并发症或其他严重疾病或意识障碍的患者，如糖尿病高渗状态、肿瘤、昏迷等。
- 患有精神疾病或服用精神药物的患者
- 最近或正在参加类似主题的其他研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：一般糖尿病健康教育
对患者进行定期用药指导、饮食指导、运动指导以及糖尿病相关知识的普及；每日定期检测血糖并记录；及时解答患者的临床问题和心理支持。
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对患者进行定期用药指导、饮食指导、运动指导以及糖尿病相关知识的普及；每日定期检测血糖并记录；及时解答患者的临床问题和心理支持。
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实验性的：基于BCW健康教育理论
在对照组之上实施基于BCW理论的FOH干预方案。
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入院首日收集问卷、面谈、手册解读；第二天糖尿病自我管理教学；第四天还有低血糖相关讲座和实践教学。
第6天低血糖恐惧病例讨论。
出院前第一天面授并制定血糖管理计划；出院后一周、两周微信推送或电话回访；出院三周后微信推送、电话回访、问卷收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血糖恐惧行为
大体时间：基线，干预后立即进行后续工作后立即
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低血糖恐惧调查 - 行为量表由19个条目组成，并以5分李克特量表的评分从1到5分，总分从15（最低）到95（最高）不等，得分较高，表明患者的低血糖恐惧症状恐惧症的恐惧更为明显，并且对高高压症的恐惧较高。
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基线，干预后立即进行后续工作后立即
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低血糖担心担心
大体时间：基线，干预后立即进行后续工作后立即
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降血糖恐惧调查 - 使用忧虑量表在过去6个月中评估患者的降血糖感受。
该量表中有13个项目，使用5点李克特量表，得分范围从低到高0-4，总分范围从0（最低）到52（最高）。
分数越高，患者对低血糖的恐惧越高。
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基线，干预后立即进行后续工作后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄金评级
大体时间：基线，干预后立即进行后续工作后立即
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黄金评分是1994年在英国首次提出的。
它是最常用的评估方法，可降低低血糖的意识，这反映了患者同时对低血糖的认识。
这种方法的唯一问题是：“您知道低血糖何时开始吗？” Likert在“ 1”（始终意识到）到“ 7”（从未意识到）的比例下得分7，总分从1（最低）到7（最高）。
总体得分为1-3被认为是正常的低血糖自我意识，得分≥4表示存在IAH。
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基线，干预后立即进行后续工作后立即
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患者评估慢性病护理（PACIC）
大体时间：基线，干预后立即进行后续工作后立即
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患者评估慢性护理量表是在约翰逊基金会的支持下开发的，以评估医疗机构提供的护理质量。
患者使用此量表报告他们感知的医疗支持水平。
PACIC量表由五个维度和20个问题组成，每个问题都以5分李克特量表（1至5）进行评分，得分较高（接近5），表明医疗保健专业人员的支持更大。
每个维度的分数是根据其包含的项目的平均得分来计算的，并且根据所有20个项目的平均得分计算总得分，最低得分为1，最高得分为5。总比例分数≤1.75被归类为低医疗支持水平；总体平均得分为1.75至3.5表示适度的医疗支持；总平均得分≥3.5被归类为高医疗支持。
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基线，干预后立即进行后续工作后立即
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糖尿病患者的自我管理态度量表
大体时间：基线，干预后立即进行后续工作后立即
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糖尿病患者的自我管理态度量表是中国预防和控制慢性非传染性疾病中心（CPCNCD）汇编的糖尿病患者的自我管理知识，态度和行为评估量表的子规模。
该量表包括五项评估患者对糖尿病健康教育，饮食控制，体育锻炼，药物依从性和血糖监测的态度的项目。
使用了5点李克特量表，其中1个表示“非常重要”，5表示“非常不重要”，分数分为0.2、0.4、0.6、0.8和1.0，从低到高到高。
这五个项目的总得分是总自我管理态度得分（范围1-5），而得分低于3.0，表明自我管理态度差。
得分为3.0至4.25表示平均自我管理态度，而得分为4.25或更高，表示良好的自我管理态度。
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基线，干预后立即进行后续工作后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yueqi Zhao, Bachelor、Yangzhou University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月18日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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