游离龈移植手术中改良吊带和传统缝合技术
2024年1月9日 更新者：Sanubar Shakiliyeva、Bezmialem Vakif University
CAIRO 2 型和 3 型局部牙龈退缩游离龈移植手术中传统和改良吊带缝合技术的比较
本研究的目的是探讨传统缝合（CS）和改良吊带缝合（MSS）技术在使用牙龈单位移植（GUG）和传统移植（CG）技术的游离龈移植（FGG）手术中的效果。临床参数和移植物尺寸。
研究概览
详细说明
背景：本研究的目的是探讨传统缝合（CS）和改良吊带缝合（MSS）技术在使用牙龈单位移植（GUG）和传统移植（CG）技术的游离龈移植（FGG）手术中的效果，关于临床参数和移植物尺寸。
方法：52 名开罗下颌前牙区 2 型 (RT2) 和 3 型 (RT3) 牙龈退缩患者被分为四组：a) GUG+MSS (n=13)，b) GUG+CS (n=13) ，c) CG+MSS (n=13) 和 d) CG+CS (n=13)。 使用数字卡尺和牙周探针 UNC 15 记录角化牙龈宽度 (KGW)、角化组织厚度 (KGT)、相对牙龈退缩高度 (rGRH) 和相对前庭深度 (rVD) 测量值。 通过 ImageJ 软件测定移植物表面积 (GSA) 的尺寸变化 (Δ)。 所有测量均在基线时完成，并在第一个月和第三个月重复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Bezmialem Vakıf University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 全身健康的个体
- 下颌切牙附着牙龈 <1 毫米
- PI 和 GI 分数 <1
- 之前未在相关区域接受过软组织手术的患者
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 18岁以下患者
- 下颌切牙已修复，探测深度≥3毫米，位置不正和/或牙髓问题
- 上颌前磨牙腭区牙龈退缩和/或修复体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1.GUG+MSS
GUG 是从上颌前磨牙区域获得的。
使用改良的吊带缝合技术将解剖的移植物固定到受体部位。
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GUG 是从上颌前磨牙区域获得的。
在前磨牙的腭部制作一个包括边缘牙龈组织的龈沟切口和两个包括远端和近中乳头的垂直切口。
然后，合并切口线并解剖所需尺寸的1-1.5毫米厚的移植物。
使用改良的吊带缝合技术，用 5/0 聚丙烯缝合线将解剖的移植物固定到受体部位。
首先，将针穿过移植物稍微顶端到达颊侧的内侧乳头，并从包括舌乳头的舌侧移除。
随后，在远侧，将针从舌侧穿入颊侧，并穿过移植物，使其稍微向远侧乳头顶端移动，并再次从舌侧牙龈移除。
然后通过返回到近侧的颊侧起点将其打结在颊侧移植物上。
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实验性的：2.GUG+CS
GUG取自上颌前磨牙区，详细实验GUG+MSS组。
使用常规缝合技术将解剖的移植物固定到受体部位。
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GUG 是从上颌前磨牙区域获得的。
使用常规缝合技术，用 5/0 聚丙烯缝合线将解剖的移植物固定到受体部位。
常规缝合技术包括水平矩阵缝合和2条简单缝合。
首先，用水平基质缝合线将解剖的移植物的冠状部分固定到受体床上，然后用5/0聚丙烯缝合线从内侧和远侧沿着垂直切口线用2条简单的缝合线。
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实验性的：3.CG+MSS
传统的移植物尺寸是用铝箔确定的，并将铝箔放置在上颌前磨牙水平的腭区，距相邻牙齿的游离龈缘至少2毫米。
使用改进的吊带缝合技术将解剖的移植物用5/0聚丙烯缝合线固定到受体部位，详细实验GUG+MSS组。
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传统的移植物尺寸用铝箔确定，并将铝箔放置在上颌前磨牙水平的腭区，距相邻牙齿的游离龈缘至少2毫米。
用手术刀拉出箔片的外部边缘，并从供体部位切下1-1.5毫米厚的移植物。
使用改良的吊带缝合技术，用 5/0 聚丙烯缝合线将解剖的移植物固定到受体部位。
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实验性的：4.CG+CS
解剖常规移植物，详见实验CS+MSS组，用常规缝合技术固定受床，详见实验GUG+CS组。
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传统移植物取自上颌前磨牙水平的腭区，距邻牙游离龈缘至少 2 毫米。
使用常规缝合技术，用 5/0 聚丙烯缝合线将解剖的移植物固定到受体部位。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接枝收缩
大体时间：FGG 手术后 1、3 个月的基线
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使用ImageJ软件根据基线、第1个月、第3个月移植面积的差异计算移植面积的收缩率。
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FGG 手术后 1、3 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角化组织重量增加 (KTW)
大体时间：FGG 手术后 1、3 个月的基线
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从每位参与者的下颌牙齿中获取藻酸盐印模，并制备包含下颌犬齿的丙烯酸支架。
测量是相对于支架上的预定点进行的。
KTW 测量为游离龈缘和牙槽粘膜之间牙齿颊中点的距离。
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FGG 手术后 1、3 个月的基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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相对前庭深度 (rVD)
大体时间：FGG 手术后 1、3 个月的基线
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从每位参与者的下颌牙齿中获取藻酸盐印模，并制备包含下颌犬齿的丙烯酸支架。
测量是相对于支架上的预定点进行的。
丙烯酸支架上的参考点和粘膜牙龈交界处之间的距离被认为是相对前庭深度。
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FGG 手术后 1、3 个月的基线
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探测口袋深度 (PD)
大体时间：FGG 手术后 1、3 个月的基线
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探查袋深度，测量袋底部与游离龈缘之间距离属于手术部位的牙齿的近中、颊中和远侧表面的距离。
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FGG 手术后 1、3 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sadiye GUNPINAR、Bezmialem Vakif University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月22日
研究完成 (实际的)
2022年12月22日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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