Tecniche di sling modificate e di sutura convenzionale nelle operazioni di innesto gengivale libero
9 gennaio 2024 aggiornato da: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Confronto tra tecniche di sutura a fionda convenzionali e modificate negli interventi di innesto gengivale libero con recessioni gengivali localizzate CAIRO di tipo 2 e tipo 3
Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti delle tecniche di sutura convenzionale (CS) e di sutura a fionda modificata (MSS), applicate nella chirurgia dell'innesto gengivale libero (FGG) utilizzando tecniche di innesto di unità gengivale (GUG) e innesto convenzionale (CG), su parametri clinici e dimensioni dell'innesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti delle tecniche di sutura convenzionale (CS) e di sutura a fionda modificata (MSS), applicate nella chirurgia dell'innesto gengivale libero (FGG) utilizzando tecniche di innesto di unità gengivale (GUG) e innesto convenzionale (CG). , sui parametri clinici e sulle dimensioni dell'innesto.
METODI: 52 individui con recessioni gengivali Cairo Tipo 2 (RT2) e Tipo 3 (RT3) nella regione anteriore mandibolare sono stati divisi in quattro gruppi come a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) ed) CG+CS (n=13). Le misurazioni della larghezza gengivale cheratinizzata (KGW), dello spessore del tessuto cheratinizzato (KGT), dell'altezza relativa della recessione gengivale (rGRH) e della profondità relativa del vestibolo (rVD) sono state registrate utilizzando un calibro digitale e una sonda parodontale UNC 15. Le modifiche dimensionali (Δ) della superficie dell'innesto (GSA) sono state determinate dal software ImageJ. Tutte le misurazioni sono state effettuate al basale e ripetute al 1° e 3° mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakıf University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sistemicamente sani
- <1 mm di gengiva aderente sugli incisivi mandibolari
- Punteggi PI e GI <1
- Pazienti che non erano stati precedentemente sottoposti a intervento chirurgico sui tessuti molli nell'area interessata
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Incisivi mandibolari con restauro, profondità di sondaggio ≥ 3 mm, malposizione e/o problema endodontico
- Premolari mascellari con recessione gengivale in zona palatale e/o restauro protesico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 1. GUG+MSS
Il GUG è stato ottenuto dalla zona dei premolari mascellari.
L'innesto sezionato è stato fissato al sito ricevente utilizzando una tecnica di sutura a fionda modificata.
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Il GUG è stato ottenuto dalla zona dei premolari mascellari.
Nelle parti palaziali dei premolari è stata praticata un'incisione sulculare comprendente il tessuto gengivale marginale e due incisioni verticali, comprese le papille distale e mesiale.
Successivamente, le linee di incisione sono state combinate ed è stato sezionato un innesto di 1-1,5 mm di spessore e delle dimensioni desiderate.
L'innesto sezionato è stato fissato al sito ricevente con sutura in polipropilene 5/0 utilizzando una tecnica di sutura a fionda modificata.
Innanzitutto, l'ago è stato fatto passare attraverso l'innesto leggermente apicale rispetto alla papilla mesiale sul lato vestibolare e rimosso dall'aspetto linguale, compresa la papilla linguale.
Successivamente, sul lato distale, l'ago è stato fatto passare dal lato linguale a quello vestibolare, è stato fatto passare attraverso l'innesto leggermente apicale fino alla papilla distale e rimosso nuovamente dalla gengiva linguale.
Successivamente è stato annodato sull'innesto vestibolare ritornando al punto di partenza vestibolare sul lato mesiale.
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Sperimentale: 2. GUG+CS
Il GUG è stato ottenuto dall'area premolare mascellare, come dettagliato gruppo sperimentale GUG+MSS.
L'innesto sezionato è stato fissato al sito ricevente utilizzando la tecnica di sutura convenzionale.
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Il GUG è stato ottenuto dalla zona dei premolari mascellari.
L'innesto sezionato è stato fissato al sito ricevente con sutura in polipropilene 5/0 utilizzando la tecnica di sutura convenzionale.
La tecnica di sutura convenzionale comprende una sutura a matrice orizzontale e 2 suture semplici.
Prima la parte coronale dell'innesto sezionato è stata fissata al letto ricevente con una sutura della matrice orizzontale, poi con 2 suture semplici lungo la linea di incisione verticale dai lati mesiale e distale con sutura in polipropilene 5/0.
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Sperimentale: 3.CG+MSS
Le dimensioni convenzionali dell'innesto sono state determinate con un foglio di alluminio e il foglio è stato posizionato nella regione palaziale a livello dei premolari mascellari, ad almeno 2 mm di distanza dal margine gengivale libero dei denti adiacenti.
L'innesto sezionato è stato fissato al sito ricevente con sutura in polipropilene 5/0 utilizzando una tecnica di sutura a fionda modificata, come dettagliato nel gruppo sperimentale GUG+MSS.
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Le dimensioni convenzionali dell'innesto sono state determinate con un foglio di alluminio e il foglio è stato posizionato nella regione palatina a livello dei premolari mascellari, ad almeno 2 mm di distanza dal margine gengivale libero dei denti adiacenti.
I bordi esterni della lamina sono stati disegnati con un bisturi e l'innesto spesso 1-1,5 mm è stato sezionato dal sito donatore.
L'innesto sezionato è stato fissato al sito ricevente con sutura in polipropilene 5/0 utilizzando una tecnica di sutura a fionda modificata.
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Sperimentale: 4.CG+CS
L'innesto convenzionale sezionato, come gruppo sperimentale CS+MSS dettagliato, letto ricevente fisso con tecnica di sutura convenzionale, come gruppo sperimentale GUG+CS dettagliato.
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Innesto convenzionale ottenuto dalla regione palatina a livello dei premolari mascellari, ad almeno 2 mm di distanza dal margine gengivale libero dei denti adiacenti.
L'innesto sezionato è stato fissato al sito ricevente con sutura in polipropilene 5/0 utilizzando la tecnica di sutura convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Retrazione dell'innesto
Lasso di tempo: basale, 1, 3 mesi dopo l'intervento FGG
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La contrazione dell'area dell'innesto è stata calcolata in base alle differenze tra l'area dell'innesto al basale, al 1° e al 3° mese utilizzando il software ImageJ.
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basale, 1, 3 mesi dopo l'intervento FGG
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento di peso del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 mesi dopo l'intervento FGG
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Sono state prese impronte in alginato di ciascun partecipante dai denti mandibolari ed è stato preparato uno stent acrilico contenente entrambi i denti canino-canini mandibolari.
Le misurazioni sono state effettuate relativamente con riferimento ai punti predeterminati sullo stent.
Il KTW è stato misurato come la distanza dal punto medio vestibolare del dente tra il margine gengivale libero e la mucosa alveolare.
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basale, 1, 3 mesi dopo l'intervento FGG
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità relativa del vestibolo (RVD)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 mesi dopo l'intervento FGG
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Sono state prese impronte in alginato di ciascun partecipante dai denti mandibolari ed è stato preparato uno stent acrilico contenente entrambi i denti canino-canini mandibolari.
Le misurazioni sono state effettuate relativamente con riferimento ai punti predeterminati sullo stent.
La distanza tra il punto di riferimento sullo stent acrilico e la giunzione mucogengivale è stata considerata come la profondità vestibolare relativa.
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basale, 1, 3 mesi dopo l'intervento FGG
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Profondità di sondaggio della tasca (PD)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 mesi dopo l'intervento FGG
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Profondità di sondaggio della tasca misurata come distanza tra la base della tasca e il margine gengivale libero dalle superfici mesiale, mediobuccale e distale del dente appartenente al sito chirurgico.
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basale, 1, 3 mesi dopo l'intervento FGG
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSHAKILIYEVA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli autori possono condividere i dati su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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