Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidut silmukat ja perinteiset ompelutekniikat ilmaisissa iensiirreoperaatioissa

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University

Perinteisten ja muunneltujen nivelompelutekniikoiden vertailu ilmaisissa iensiirrännäisleikkauksissa CAIRO-tyypin 2 ja tyypin 3 paikallisissa ienvaumauksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavanomaisten ompeleiden (CS) ja modifioitujen sling-ommeltekniikoiden (MSS) vaikutuksia vapaassa iensiirrännäisessä (FGG) -leikkauksessa, jossa käytetään ienyksikkösiirrännäistä (GUG) ja tavanomaisia ​​graft (CG) -tekniikoita. kliiniset parametrit ja siirteen mitat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavanomaisten ompeleiden (CS) ja modifioitujen sling-ommeltekniikoiden (MSS) vaikutuksia vapaassa iensiirrännäisessä (FGG) -leikkauksessa käyttämällä ienyksikkösiirrettä (GUG) ja perinteisiä graft (CG) -tekniikoita. , kliiniset parametrit ja siirteen mitat.

MENETELMÄT: 52 yksilöä, joilla oli Kairon tyypin 2 (RT2) ja tyypin 3 (RT3) ienvamma alaleuan anteriorisella alueella, jaettiin neljään ryhmään: a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) c) CG+MSS (n=13) ja d) CG+CS (n=13). Keratinisoituneen ienleveyden (KGW), keratinisoituneen kudoksen paksuuden (KGT), suhteellinen ienression korkeus (rGRH) ja suhteellinen eteisen syvyys (rVD) mitattiin käyttämällä digitaalista paksuutta ja periodontaalista UNC 15 -anturia. Siirteen pinta-alan (GSA) mittamuutokset (A) määritettiin ImageJ-ohjelmistolla. Kaikki mittaukset tehtiin lähtötilanteessa ja toistettiin 1. ja 3. kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Bezmialem Vakıf University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terveet yksilöt
  • <1 mm kiinnittynyttä ientä alaleuan etuhampaissa
  • PI- ja GI-pisteet <1
  • Potilaat, joille ei ole aiemmin tehty pehmytkudosleikkausta kyseisellä alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Alaleuan etuhampaat, joissa on restauraatio, koetussyvyys ≥ 3 mm, väärinasento ja/tai endodonttinen ongelma
  • Leuan esihammasta, jossa on ienvauma palataalialueella ja/tai proteesin ennallistaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. GUG+MSS
GUG saatiin yläleuan esihammasalueelta. Dissektoitu graft kiinnitettiin vastaanottajakohtaan käyttämällä modifioitua sidosompelutekniikkaa.
Menettely: ienyksikkösiirre+modifioitu sling-ompelutekniikka
GUG saatiin yläleuan esihammasalueelta. Esihampaiden palatiaalisiin osiin tehtiin sulkulaarinen viilto, joka sisälsi marginaalisen ienkudoksen, ja kaksi pystysuoraa viiltoa, mukaan lukien distaaliset ja mesiaaliset papillit. Sitten viiltolinjat yhdistettiin ja halutun kokoinen 1-1,5 mm paksu grafti leikattiin. Dissektoitu siirre kiinnitettiin vastaanottajakohtaan 5/0 polypropyleeniompeleella käyttäen modifioitua sidosompelutekniikkaa. Ensin neula vietiin siirteen läpi hieman apikaalisesti posken puolella olevaan mesiaaliseen papillaan ja poistettiin lingvaalisesta osasta, mukaan lukien lingual papilla. Myöhemmin distaalisella puolella neula vietiin linguaalipuolelta bukkaaliselle puolelle ja siirrettiin siirteen läpi hieman apikaalisesti distaaliseen papillaan ja poistettiin uudelleen linguaalisesta ikenestä. Sitten se solmittiin bukkaaligraftiin palaamalla posken lähtöpisteeseen mesiaalipuolella.
Kokeellinen: 2. GUG+CS
GUG saatiin poskileuan esihammasalueelta yksityiskohtaisena kokeellisena GUG+MSS-ryhmänä. Dissektoitu siirre kiinnitettiin vastaanottajakohtaan käyttämällä tavanomaista ompelutekniikkaa.
Menettely: Ienyksikkösiirre ja perinteinen ompelutekniikka
GUG saatiin yläleuan esihammasalueelta. Dissektoitu siirre kiinnitettiin vastaanottajakohtaan 5/0 polypropeeniompeleella käyttäen tavanomaista ompelutekniikkaa. Perinteinen ompelutekniikka sisältää vaakasuuntaisen matriisiompeleen ja 2 yksinkertaista ommelta. Ensin dissektoidun siirteen sepelvaltimoosa kiinnitettiin vastaanottajasänkyyn vaakasuuntaisella matriisiompeleella, sitten kahdella yksinkertaisella ompeleella pitkin pystysuoraa viiltolinjaa mesiaalisesta ja distaalisesta sivusta 5/0 polypropeeniompeleella.
Kokeellinen: 3. CG+MSS
Tavanomaiset siirteen mitat määritettiin alumiinifoliolla ja kalvo asetettiin palatialiselle alueelle yläleuan esihammashampaiden tasolle, vähintään 2 mm:n etäisyydelle viereisten hampaiden vapaasta ienreunasta. Dissektoitu siirrännäinen kiinnitettiin vastaanottajakohtaan 5/0 polypropeeniompeleella käyttäen modifioitua sidosompelutekniikkaa yksityiskohtaisena kokeellisena GUG+MSS-ryhmänä.
Menettely: Perinteinen siirrännäinen ja modifioitu sling-ompelutekniikka
Tavanomaiset siirteen mitat määritettiin alumiinifoliolla ja kalvo asetettiin palatinaaliselle alueelle yläleuan esihammashampaiden tasolle, vähintään 2 mm:n etäisyydelle viereisten hampaiden vapaasta ienreunasta. Kalvon ulkoreunat vedettiin skalpellilla ja 1-1,5 mm paksu grafti leikattiin pois luovutuskohdasta. Dissektoitu siirre kiinnitettiin vastaanottajakohtaan 5/0 polypropyleeniompeleella käyttäen modifioitua sidosompelutekniikkaa.
Kokeellinen: 4. CG+CS
Leikattu tavanomainen siirre yksityiskohtaisena kokeellisena CS+MSS-ryhmänä, kiinteä vastaanottajasänky tavanomaisella ompelutekniikalla, yksityiskohtainen kokeellinen GUG+CS-ryhmä.
Menettely: Perinteinen siirre- ja ompelutekniikka
Perinteinen siirre, joka on saatu palatinaalliselta alueelta yläleuan esihammasta, vähintään 2 mm etäisyydellä viereisten hampaiden vapaasta ienreunasta. Dissektoitu siirre kiinnitettiin vastaanottajakohtaan 5/0 polypropeeniompeleella käyttäen tavanomaista ompelutekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen kutistuminen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-3 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen
Siirteen alueen kutistuminen laskettiin siirteen alueen erojen perusteella lähtötilanteessa, 1. ja 3. kuukaudessa käyttämällä ImageJ-ohjelmistoa.
lähtötasolla, 1-3 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinoituneen kudoksen painonnousu (KTW)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-3 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen
Jokaisesta osallistujasta otettiin alginaattijäljennökset alaleuan hampaista ja valmistettiin akryylistentti, joka sisälsi molemmat alaleuan kulmahampaat. Mittaukset tehtiin suhteessa stentin ennalta määrättyihin pisteisiin. KTW mitattiin etäisyydenä hampaan posken keskipisteestä vapaan ienreunan ja keuhkorakkuloiden limakalvon välillä.
lähtötasolla, 1-3 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen eteisen syvyys (rVD)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-3 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen
Jokaisesta osallistujasta otettiin alginaattijäljennökset alaleuan hampaista ja valmistettiin akryylistentti, joka sisälsi molemmat alaleuan kulmahampaat. Mittaukset tehtiin suhteessa stentin ennalta määrättyihin pisteisiin. Akryylistentin vertailupisteen ja mukogingivaalisen liitoksen välinen etäisyys katsottiin suhteelliseksi vestibulaarisyvyydeksi.
lähtötasolla, 1-3 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 1-3 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen
Anturitaskun syvyys mitataan taskun pohjan ja vapaan ienreunan välisenä etäisyydenä leikkauskohtaan kuuluvan hampaan mesiaali-, keskibukkaali- ja distaalipinnasta.
lähtötasolla, 1-3 kuukautta FGG-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSHAKILIYEVA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjoittajat voivat jakaa tietoja kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten lama, paikallinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa