Zmodyfikowane techniki zakładania chusty i szwów konwencjonalnych w operacjach swobodnego przeszczepu dziąsła
9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Porównanie konwencjonalnych i modyfikowanych technik zakładania szwów podwieszanych w operacjach wolnego przeszczepu dziąsła w przypadku zlokalizowanych recesji dziąseł typu CAIRO typu 2 i typu 3
Celem pracy jest zbadanie wpływu technik szwów konwencjonalnych (CS) i zmodyfikowanych szwów zawiesiowych (MSS) stosowanych w chirurgii wolnego przeszczepu dziąsła (FGG) z wykorzystaniem technik przeszczepu dziąsłowego (GUG) i konwencjonalnego przeszczepu (CG) na parametry kliniczne i wymiary przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Przeszczep jednostki dziąsłowej + zmodyfikowana technika szycia procy
- Procedura: Przeszczep jednostki dziąsłowej i konwencjonalna technika szycia
- Procedura: Konwencjonalna technika przeszczepu i zmodyfikowanej techniki szycia procy
- Procedura: Konwencjonalna technika przeszczepu i konwencjonalna technika szycia
Szczegółowy opis
Wstęp: Celem pracy jest zbadanie wpływu technik szwów konwencjonalnych (CS) i szwów zmodyfikowanych (MSS) stosowanych w chirurgii wolnego przeszczepu dziąsłowego (FGG) z wykorzystaniem technik przeszczepu dziąsłowego (GUG) i konwencjonalnego przeszczepu (CG). , na parametry kliniczne i wymiary przeszczepu.
METODY: 52 osoby z recesjami dziąseł typu Cairo typu 2 (RT2) i typu 3 (RT3) w odcinku przednim żuchwy podzielono na cztery grupy: a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) i d) CG+CS (n=13). Pomiary szerokości dziąsła zrogowaciałego (KGW), grubości tkanki zrogowaciałej (KGT), względnej wysokości recesji dziąsłowej (rGRH) i względnej głębokości przedsionka (rVD) rejestrowano przy użyciu suwmiarki cyfrowej i sondy periodontologicznej UNC 15. Zmiany wymiarowe (Δ) pola powierzchni przeszczepu (GSA) określono za pomocą oprogramowania ImageJ. Wszystkie pomiary wykonano na początku badania i powtórzono w pierwszym i trzecim miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe układowo
- <1 mm dziąsła przyczepionego na siekaczach żuchwy
- Wyniki PI i GI <1
- Pacjenci, którzy nie byli wcześniej poddawani zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich w danym obszarze
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Siekacze żuchwy z odbudową, głębokością sondowania ≥ 3 mm, nieprawidłowym położeniem i/lub problemem endodontycznym
- Przedtrzonowce szczęki z recesją dziąsła w okolicy podniebienia i/lub odbudową protetyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. GUG+MSS
GUG uzyskano z okolicy zębów przedtrzonowych szczęki.
Wycięty przeszczep przymocowano do miejsca biorcy za pomocą zmodyfikowanej techniki szycia procy.
|
GUG uzyskano z okolicy zębów przedtrzonowych szczęki.
W podniebiennych częściach zębów przedtrzonowych wykonano nacięcie dziąsła obejmujące tkankę dziąsła brzeżnego oraz dwa nacięcia pionowe, obejmujące brodawki dystalne i mezjalne.
Następnie linie nacięcia połączono i wycięto przeszczep o grubości 1-1,5 mm i pożądanych wymiarach.
Wycięty przeszczep przymocowano do miejsca biorczego szwem polipropylenowym 5/0, stosując zmodyfikowaną technikę szwów podwieszanych.
Najpierw igłę przeprowadzono przez przeszczep lekko wierzchołkowo w stosunku do brodawki mezjalnej po stronie policzkowej i usunięto ją od strony językowej, łącznie z brodawką językową.
Następnie po stronie dystalnej igłę przeprowadzono od strony językowej do policzkowej, następnie przez przeszczep nieco wierzchołkowo w stosunku do brodawki dystalnej i ponownie usunięto ją z dziąsła językowego.
Następnie zawiązano go na przeszczepie policzkowym, wracając do policzkowego punktu początkowego po stronie mezjalnej.
|
|
Eksperymentalny: 2. GUG+CS
GUG uzyskano z obszaru zębów przedtrzonowych szczęki, jako szczegółową grupę eksperymentalną GUG+MSS.
Wycięty przeszczep przymocowano do miejsca biorcy konwencjonalną techniką szycia.
|
GUG uzyskano z okolicy zębów przedtrzonowych szczęki.
Wycięty przeszczep przymocowano do miejsca biorczego szwem polipropylenowym 5/0, stosując konwencjonalną technikę szycia.
Konwencjonalna technika szycia obejmuje poziomy szew matrycowy i 2 proste szwy.
Najpierw przymocowano koronową część wypreparowanego przeszczepu do łożyska biorcy za pomocą poziomego szwu matrycowego, a następnie za pomocą 2 prostych szwów wzdłuż pionowej linii nacięcia od strony mezjalnej i dystalnej szwem polipropylenowym 5/0.
|
|
Eksperymentalny: 3. CG+MSS
Konwencjonalne wymiary przeszczepu określano za pomocą folii aluminiowej, a folię umieszczano w okolicy podniebiennej na poziomie zębów przedtrzonowych szczęki, co najmniej 2 mm od wolnego brzegu dziąsła sąsiednich zębów.
Wycięty przeszczep przymocowano do miejsca biorczego szwem polipropylenowym 5/0, stosując zmodyfikowaną technikę szycia procy, zgodnie ze szczegółową eksperymentalną grupą GUG+MSS.
|
Konwencjonalne wymiary przeszczepu określano za pomocą folii aluminiowej, a folię umieszczano w okolicy podniebiennej na poziomie zębów przedtrzonowych szczęki, co najmniej 2 mm od wolnego brzegu dziąseł sąsiednich zębów.
Zewnętrzne krawędzie folii odrysowano skalpelem i z miejsca pobrania wycięto przeszczep o grubości 1-1,5 mm.
Wycięty przeszczep przymocowano do miejsca biorczego szwem polipropylenowym 5/0, stosując zmodyfikowaną technikę szwów podwieszanych.
|
|
Eksperymentalny: 4. CG+CS
Rozcięty konwencjonalny przeszczep, jako szczegółowa grupa eksperymentalna CS+MSS, umocowano łóżko biorcy konwencjonalną techniką szycia, jako szczegółowa eksperymentalna grupa GUG+CS.
|
Przeszczep konwencjonalny pobierany z okolicy podniebiennej na poziomie zębów przedtrzonowych szczęki, w odległości co najmniej 2 mm od wolnego brzegu dziąsła sąsiadujących zębów.
Wycięty przeszczep przymocowano do miejsca biorczego szwem polipropylenowym 5/0, stosując konwencjonalną technikę szycia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurcz przeszczepu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące po operacji FGG
|
Skurcz powierzchni przeszczepu obliczono na podstawie różnic pomiędzy powierzchnią przeszczepu na początku leczenia, w 1., 3. miesiącu przy użyciu oprogramowania ImageJ.
|
wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące po operacji FGG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy tkanki zrogowaciałej (KTW)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące po operacji FGG
|
Od każdego uczestnika pobrano wyciski alginatowe z zębów żuchwy i przygotowano stent akrylowy zawierający oba kły żuchwy.
Pomiarów dokonano względnie w odniesieniu do wcześniej ustalonych punktów na stencie.
KTW mierzono jako odległość od policzkowego punktu środkowego zęba pomiędzy wolnym brzegiem dziąsła a błoną śluzową wyrostka zębodołowego.
|
wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące po operacji FGG
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna głębokość przedsionka (rVD)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące po operacji FGG
|
Od każdego uczestnika pobrano wyciski alginatowe z zębów żuchwy i przygotowano stent akrylowy zawierający oba kły żuchwy.
Pomiarów dokonano względnie w odniesieniu do wcześniej ustalonych punktów na stencie.
Odległość pomiędzy punktem odniesienia na stencie akrylowym a połączeniem śluzowo-dziąsłowym uznawano za względną głębokość przedsionkową.
|
wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące po operacji FGG
|
|
Pomiar głębokości kieszeni (PD)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące po operacji FGG
|
Głębokość kieszonki sondującej mierzona jako odległość podstawy kieszonki od wolnego brzegu dziąsła od powierzchni mezjalnej, środkowopoliczkowej i dystalnej zęba należącego do pola operacyjnego.
|
wartość wyjściowa, 1, 3 miesiące po operacji FGG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSHAKILIYEVA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Autorzy mogą udostępnić dane na uzasadnioną prośbę.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .