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Técnicas de cabestrillo modificado y sutura convencional en operaciones de injerto gingival libre

9 de enero de 2024 actualizado por: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University

Comparación de técnicas de sutura en cabestrillo convencionales y modificadas en operaciones de injerto gingival libre con recesiones gingivales localizadas CAIRO tipo 2 y tipo 3

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de las técnicas de sutura convencional (CS) y sutura en cabestrillo modificada (MSS), aplicadas en cirugía de injerto gingival libre (FGG) utilizando técnicas de injerto unitario gingival (GUG) e injerto convencional (CG), en Parámetros clínicos y dimensiones del injerto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El objetivo de este estudio es investigar los efectos de las técnicas de sutura convencional (CS) y sutura en cabestrillo modificada (MSS), aplicadas en la cirugía de injerto gingival libre (FGG) utilizando técnicas de injerto unitario gingival (GUG) e injerto convencional (CG). , sobre parámetros clínicos y dimensiones del injerto.

MÉTODOS: 52 individuos con recesiones gingivales Cairo Tipo 2 (RT2) y Tipo 3 (RT3) en la región anterior mandibular se dividieron en cuatro grupos: a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) y d) CG+CS (n=13). Las mediciones del ancho gingival queratinizado (KGW), el espesor del tejido queratinizado (KGT), la altura relativa de la recesión gingival (rGRH) y la profundidad relativa del vestíbulo (rVD) se registraron utilizando un calibrador digital y una sonda periodontal UNC 15. Los cambios dimensionales (Δ) del área de superficie del injerto (GSA) se determinaron mediante el software ImageJ. Todas las mediciones se realizaron al inicio y se repitieron el primer y tercer mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos sistémicamente sanos
  • <1 mm de encía adherida en incisivos mandibulares
  • Puntuaciones PI y GI <1
  • Pacientes que no se hayan sometido previamente a una cirugía de tejidos blandos en el área relevante.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Incisivos mandibulares con restauración, profundidad de sondaje ≥ 3 mm, malposición y/o problema endodóntico
  • Premolares maxilares con recesión gingival en zona palatina y/o restauración protésica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1. GUG+MSS
El GUG se obtuvo de la zona de los premolares superiores. El injerto disecado se fijó al sitio receptor utilizando una técnica de sutura en cabestrillo modificada.
Procedimiento: Injerto de unidad gingival + técnica de sutura en cabestrillo modificada
El GUG se obtuvo de la zona de los premolares superiores. En las partes palaciegas de los premolares se realizó una incisión sulcular que incluía el tejido gingival marginal y dos incisiones verticales, que incluían las papilas distal y mesial. Luego, se combinaron las líneas de incisión y se diseccionó un injerto de 1-1,5 mm de espesor de las dimensiones deseadas. El injerto disecado se fijó al sitio receptor con sutura de polipropileno 5/0 utilizando una técnica de sutura en cabestrillo modificada. Primero, se pasó la aguja a través del injerto ligeramente apical a la papila mesial en el lado vestibular y se retiró de la cara lingual, incluida la papila lingual. Posteriormente, en el lado distal, se pasó la aguja desde el lado lingual hacia el lado vestibular, se pasó a través del injerto ligeramente apical a la papila distal y se retiró nuevamente de la encía lingual. Luego se anudó sobre el injerto bucal regresando al punto inicial bucal en el lado mesial.
Experimental: 2. GUG+CS
El GUG se obtuvo de la zona de los premolares superiores, como se detalla en el grupo experimental GUG+MSS. El injerto disecado se fijó al sitio receptor mediante una técnica de sutura convencional.
Procedimiento: Injerto unitario gingival y técnica de sutura convencional.
El GUG se obtuvo de la zona de los premolares superiores. El injerto disecado se fijó al sitio receptor con sutura de polipropileno 5/0 utilizando una técnica de sutura convencional. La técnica de sutura convencional incluye una sutura matricial horizontal y 2 suturas simples. Primero se fijó la parte coronal del injerto disecado al lecho receptor con una sutura matricial horizontal, luego con 2 suturas simples a lo largo de la línea de incisión vertical desde los lados mesial y distal con sutura de polipropileno 5/0.
Experimental: 3. CG+MSS
Las dimensiones del injerto convencional se determinaron con papel de aluminio y el papel se colocó en la región palaciega al nivel de los premolares superiores, al menos a 2 mm del margen gingival libre de los dientes adyacentes. El injerto disecado se fijó al sitio receptor con sutura de polipropileno 5/0 utilizando una técnica de sutura en cabestrillo modificada, como detalló el grupo experimental GUG+MSS.
Procedimiento: Técnica de injerto convencional y sutura en cabestrillo modificado.
Las dimensiones del injerto convencional se determinaron con papel de aluminio y el papel se colocó en la región palatina al nivel de los premolares superiores, al menos a 2 mm del margen gingival libre de los dientes adyacentes. Se dibujaron los bordes exteriores de la lámina con un bisturí y se diseccionó el injerto de 1-1,5 mm de espesor del sitio donante. El injerto disecado se fijó al sitio receptor con sutura de polipropileno 5/0 utilizando una técnica de sutura en cabestrillo modificada.
Experimental: 4. CG+CS
El injerto convencional disecado, como grupo experimental detallado CS+MSS, lecho receptor fijo con técnica de sutura convencional, como grupo experimental detallado GUG+CS.
Procedimiento: Injerto convencional y técnica de sutura convencional.
Injerto convencional obtenido de la región palatina a nivel de los premolares superiores, al menos a 2 mm de distancia del margen gingival libre de los dientes adyacentes. El injerto disecado se fijó al sitio receptor con sutura de polipropileno 5/0 utilizando una técnica de sutura convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción del injerto
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 y 3 meses después de la cirugía FGG
La contracción del área del injerto se calculó de acuerdo con las diferencias entre el área del injerto al inicio, al primer y al tercer mes utilizando el software ImageJ.
Valor inicial, 1 y 3 meses después de la cirugía FGG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso del tejido queratinizado (KTW)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 y 3 meses después de la cirugía FGG
Se tomaron impresiones de alginato de cada participante de los dientes mandibulares y se preparó un stent acrílico que contenía ambos dientes canino-caninos mandibulares. Las mediciones se realizaron relativamente con referencia a los puntos predeterminados del stent. KTW se midió como la distancia desde el punto medio vestibular del diente entre el margen gingival libre y la mucosa alveolar.
Valor inicial, 1 y 3 meses después de la cirugía FGG

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad relativa del vestíbulo (rVD)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 y 3 meses después de la cirugía FGG
Se tomaron impresiones de alginato de cada participante de los dientes mandibulares y se preparó un stent acrílico que contenía ambos dientes canino-caninos mandibulares. Las mediciones se realizaron relativamente con referencia a los puntos predeterminados del stent. La distancia entre el punto de referencia del stent acrílico y la unión mucogingival se consideró como profundidad vestibular relativa.
Valor inicial, 1 y 3 meses después de la cirugía FGG
Profundidad de la bolsa de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 y 3 meses después de la cirugía FGG
Profundidad de sondaje de la bolsa medida como la distancia entre la base de la bolsa y el margen gingival libre desde las superficies mesial, mediobucal y distal del diente que pertenece al sitio quirúrgico.
Valor inicial, 1 y 3 meses después de la cirugía FGG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

22 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SSHAKILIYEVA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los autores pueden compartir los datos previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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