Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert slynge og konvensjonelle suturteknikker i frie tannkjøttoperasjoner

9. januar 2024 oppdatert av: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University

Sammenligning av konvensjonelle og modifiserte slyngesuturteknikker i frie tannkjøttoperasjoner med CAIRO Type 2 og Type 3 lokaliserte gingivalresesjoner

Målet med denne studien er å undersøke effekten av konvensjonell sutur (CS) og modifisert slengsutur (MSS) teknikker, brukt i fri gingival graft (FGG) kirurgi ved bruk av gingival enhet graft (GUG) og konvensjonell graft (CG) teknikker, på kliniske parametere og graftdimensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Målet med denne studien er å undersøke effekten av konvensjonell sutur (CS) og modifisert slengsutur (MSS) teknikker, brukt i fri gingival graft (FGG) kirurgi ved bruk av gingival enhet graft (GUG) og konvensjonell graft (CG) teknikker , på kliniske parametere og graftdimensjoner.

METODER: 52 individer med Kairo Type 2 (RT2) og Type 3 (RT3) gingivalresesjoner i underkjevens fremre region ble delt inn i fire grupper som a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) og d) CG+CS (n=13). Keratinisert gingivalbredde (KGW), keratinisert vevstykkelse (KGT), relativ gingival resesjonshøyde (rGRH) og relativ vestibuledybde (rVD) ble registrert ved bruk av en digital skyvelære og periodontal sonde UNC 15. Dimensjonsendringer (Δ) av graftoverflatearealet (GSA) ble bestemt av ImageJ-programvaren. Alle målinger ble gjort ved baseline og gjentatt 1. og 3. måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk friske individer
  • <1 mm festet gingiva på underkjevens fortenner
  • PI- og GI-score <1
  • Pasienter som ikke tidligere har gjennomgått bløtdelsoperasjon i det aktuelle området

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Underkjevefortenner med restaurering, sonderingsdybde ≥ 3 mm, feilstilling og/eller endodontisk problem
  • Maxillære premolarer med gingival resesjon i palatalområdet og/eller proteserestaurering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. GUG+MSS
GUG ble hentet fra det maxillære premolare området. Det dissekerte transplantatet ble festet til mottakerstedet ved bruk av en modifisert slyngesuturteknikk.
Fremgangsmåte: gingival enhet graft+modifisert slynge suturteknikk
GUG ble hentet fra det maxillære premolare området. Et sulkulært snitt inkludert det marginale gingivalvevet, og to vertikale snitt, inkludert de distale og mesiale papiller, ble gjort i de palatiale delene av premolarene. Deretter ble snittlinjene kombinert og et 1-1,5 mm tykt transplantat med de ønskede dimensjonene ble dissekert. Det dissekerte transplantatet ble festet til mottakerstedet med 5/0 polypropylensutur ved bruk av en modifisert slyngesuturteknikk. Først ble nålen ført gjennom transplantatet litt apikalt til mesialpapillen på bukkalsiden og fjernet fra det linguale aspektet inkludert lingualpapillen. Deretter, på den distale siden, ble nålen ført fra den linguale siden til den bukkale siden, og den ble ført gjennom transplantatet litt apikalt til den distale papilla og fjernet fra den linguale gingiva igjen. Deretter ble det knyttet på bukkaltransplantatet ved å gå tilbake til bukkalt utgangspunkt på mesialsiden.
Eksperimentell: 2. GUG+CS
GUG ble hentet fra det maxillære premolare området, som en detaljert eksperimentell GUG+MSS-gruppe. Det dissekerte transplantatet ble festet til mottakerstedet ved bruk av konvensjonell suturteknikk.
Fremgangsmåte: Gingival enhetsgraft og konvensjonell suturteknikk
GUG ble hentet fra det maxillære premolare området. Det dissekerte transplantatet ble festet til mottakerstedet med 5/0 polypropylensutur ved bruk av konvensjonell suturteknikk. Konvensjonell suturteknikk inkluderer en horisontal matrisesutur og 2 enkle suturer. Først ble den koronale delen av det dissekerte transplantatet festet til mottakersengen med en horisontal matrisesutur, deretter med 2 enkle suturer langs den vertikale snittlinjen fra mesiale og distale sider med 5/0 polypropylensutur.
Eksperimentell: 3. CG+MSS
Konvensjonelle graftdimensjoner ble bestemt med aluminiumsfolie, og folien ble plassert i palatialområdet på nivå med de maxillære premolarene, minst 2 mm unna den frie gingivalmarginen til de tilstøtende tenner. Det dissekerte transplantatet ble festet til mottakerstedet med 5/0 polypropylensutur ved bruk av en modifisert slyngesuturteknikk, som en detaljert eksperimentell GUG+MSS-gruppe.
Fremgangsmåte: Konvensjonell graft og modifisert slengsuturteknikk
Konvensjonelle graftdimensjoner ble bestemt med aluminiumsfolie og folien ble plassert i palatinalområdet på nivå med maxillære premolarer, minst 2 mm unna den frie gingivalmarginen til de tilstøtende tenner. De ytre kantene av folien ble trukket med en skalpell og det 1-1,5 mm tykke transplantatet ble dissekert fra donorstedet. Det dissekerte transplantatet ble festet til mottakerstedet med 5/0 polypropylensutur ved bruk av en modifisert slyngesuturteknikk.
Eksperimentell: 4. CG+CS
Det dissekerte konvensjonelle transplantatet, som detaljert eksperimentell CS+MSS-gruppe, fikserte mottakerseng med konvensjonell suturteknikk, som detaljert eksperimentell GUG+CS-gruppe.
Fremgangsmåte: Konvensjonell graft og konvensjonell suturteknikk
Konvensjonelt transplantat oppnådd fra palatinalområdet på nivå med maxillære premolarer, minst 2 mm unna den frie gingivalmarginen til de tilstøtende tennene. Det dissekerte transplantatet ble festet til mottakerstedet med 5/0 polypropylensutur ved bruk av konvensjonell suturteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graft krymping
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder etter FGG-operasjon
Krympingen av graftområdet ble beregnet i henhold til forskjellene mellom graftområdet ved baseline, 1., 3. måned ved bruk av ImageJ-programvare.
baseline, 1-, 3-måneder etter FGG-operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning i keratinisert vev (KTW)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder etter FGG-operasjon
Alginatavtrykk av hver deltaker ble tatt fra mandibulære tenner og en akrylstent som inneholdt begge mandibulære hundetenner ble forberedt. Målingene ble gjort relativt med referanse til de forhåndsbestemte punktene på stenten. KTW ble målt som avstanden fra det bukkale midtpunktet av tannen mellom den frie gingivalmarginen og den alveolære slimhinnen.
baseline, 1-, 3-måneder etter FGG-operasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ vestibyle dybde (rVD)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder etter FGG-operasjon
Alginatavtrykk av hver deltaker ble tatt fra mandibulære tenner og en akrylstent som inneholdt begge mandibulære hundetenner ble forberedt. Målingene ble gjort relativt med referanse til de forhåndsbestemte punktene på stenten. Avstanden mellom referansepunktet på akrylstenten og mukogingivalkrysset ble vurdert som den relative vestibulære dybden.
baseline, 1-, 3-måneder etter FGG-operasjon
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder etter FGG-operasjon
Sonderlommedybde målt som avstanden mellom bunnen av lommen og den frie gingivalmarginen fra de mesiale, midtbukkale og distale overflatene av tannen som tilhører operasjonsstedet.
baseline, 1-, 3-måneder etter FGG-operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSHAKILIYEVA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne kan dele dataene etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon, lokalisert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere