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유리 치은 이식 수술의 수정된 슬링 및 기존 봉합 기술

2024년 1월 9일 업데이트: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University

CAIRO 유형 2 및 유형 3 국소 치은 퇴축을 이용한 유리 치은 이식 수술에서 기존 및 변형 슬링 봉합 기법 비교

본 연구의 목적은 치은단위이식술(GUG)과 전통적 이식술(CG)을 이용한 유리치은이식술(FGG) 수술에 적용되는 전통적 봉합사(CS)와 변형 슬링 봉합사(MSS)가 치은 이식술에 미치는 영향을 조사하는 것이다. 임상 매개 변수 및 이식편 크기.

연구 개요

상세 설명

배경: 본 연구의 목적은 치은단위이식술(GUG)과 전통적 이식술(CG)을 이용한 유리치은이식술(FGG) 수술에 적용되는 전통적 봉합사(CS)와 변형 슬링 봉합사(MSS)의 효과를 알아보는 것이다. , 임상 매개 변수 및 이식편 치수에 대해.

방법: 하악 전치부에 카이로 유형 2(RT2) 및 유형 3(RT3) 치은 퇴축이 있는 52명의 개인을 a) GUG+MSS(n=13), b) GUG+CS(n=13)와 같이 4개 그룹으로 나누었습니다. , c) CG+MSS(n=13) 및 d) CG+CS(n=13). 각화 치은 폭(KGW), 각화 조직 두께(KGT), 상대 치은 퇴축 높이(rGRH) 및 상대 전정 깊이(rVD) 측정값은 디지털 캘리퍼스와 치주 프로브 UNC 15를 사용하여 기록되었습니다. 이식편 표면적(GSA)의 치수 변화(Δ)는 ImageJ 소프트웨어에 의해 결정되었습니다. 모든 측정은 기준선에서 수행되었으며 첫 번째와 세 번째 달에 반복되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Bezmialem Vakıf University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강한 개인
  • 하악 절치에 부착된 치은 <1mm
  • PI 및 GI 점수 <1
  • 이전에 해당 부위의 연조직 수술을 받은 적이 없는 환자

제외 기준:

  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 18세 미만의 환자
  • 수복물이 있고 탐침 깊이가 ≥ 3mm이고 잘못된 위치 및/또는 근관 문제가 있는 하악 절치
  • 구개 부위 및/또는 보철 수복물에 치은 퇴축이 있는 상악 소구치

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1. GUG+MSS
GUG는 상악 소구치 부위에서 얻어졌습니다. 해부된 이식편은 수정된 슬링 봉합 기술을 사용하여 수용 부위에 고정되었습니다.
GUG는 상악 소구치 부위에서 얻어졌습니다. 변연 치은 조직을 포함하는 고랑 절개와 원위 및 근심 유두를 포함하는 두 개의 수직 절개가 소구치의 구개 부분에 만들어졌습니다. 그런 다음 절개선을 합치고 원하는 크기의 1-1.5mm 두께의 이식편을 절개했습니다. 해부된 이식편을 수정된 슬링 봉합 기법을 사용하여 5/0 폴리프로필렌 봉합사로 수혜 부위에 고정했습니다. 먼저, 바늘을 협측 근심유두의 약간 꼭대기에 있는 이식편을 통과시켜 설측유두를 포함한 설측에서 제거하였다. 그 후, 원위측에서는 바늘을 설측에서 협측으로 통과시킨 후, 원위 유두의 약간 근단측의 이식편을 통과시켜 설측 치은에서 다시 제거하였다. 그런 다음 근심측 협측 시작점으로 복귀하여 협측 이식편에 매듭을 짓습니다.
실험적: 2. GUG+CS
GUG는 상세한 실험 GUG+MSS 그룹으로 상악 소구치 부위에서 얻어졌습니다. 해부된 이식편은 전통적인 봉합 기술을 사용하여 수혜 부위에 고정되었습니다.
GUG는 상악 소구치 부위에서 얻어졌습니다. 해부된 이식편은 기존의 봉합 기법을 사용하여 5/0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 수혜 부위에 고정되었습니다. 기존 봉합법에는 수평 매트릭스 봉합사와 2개의 단순 봉합사가 포함됩니다. 먼저 해부된 이식편의 관상 부분을 수평 매트릭스 봉합사를 사용하여 수용자 침대에 고정한 다음 5/0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 근심 및 원위 측면에서 수직 절개 선을 따라 2개의 단순 봉합사를 사용하여 고정했습니다.
실험적: 3. CG+MSS
기존의 그라프트 치수는 알루미늄 호일을 사용하여 결정하고 호일을 상악 소구치 수준의 구개 부위, 인접 치아의 자유 치은 가장자리에서 최소 2mm 떨어진 곳에 배치했습니다. 해부된 이식편은 상세한 실험 GUG+MSS 그룹과 같이 변형된 슬링 봉합 기술을 사용하여 5/0 폴리프로필렌 봉합사로 수용 부위에 고정되었습니다.
기존의 이식편 치수는 알루미늄 호일을 사용하여 결정하고 호일을 상악 소구치 수준의 구개 부위, 인접 치아의 자유 치은 가장자리에서 최소 2mm 떨어진 곳에 배치했습니다. 호일의 외부 가장자리를 메스로 뽑고 1-1.5mm 두께의 이식편을 기증자 부위에서 절개했습니다. 해부된 이식편을 수정된 슬링 봉합 기법을 사용하여 5/0 폴리프로필렌 봉합사로 수혜 부위에 고정했습니다.
실험적: 4. CG+CS
해부된 기존 이식편은 세부 실험 CS+MSS 그룹으로, 고정 수용 침대는 기존 봉합 기술로 세부 실험 GUG+CS 그룹으로 구성되었습니다.
상악 소구치 수준의 구개 부위에서 얻은 기존 이식편으로, 인접 치아의 자유 치은 변연에서 최소 2mm 떨어져 있습니다. 해부된 이식편은 기존의 봉합 기법을 사용하여 5/0 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 수혜 부위에 고정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식편 수축
기간: 기준선, FGG 수술 후 1~3개월
ImageJ 소프트웨어를 사용하여 기준선, 1개월, 3개월의 이식 면적 차이에 따라 이식 면적의 수축률을 계산했습니다.
기준선, FGG 수술 후 1~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화 조직 체중 증가(KTW)
기간: 기준선, FGG 수술 후 1~3개월
각 참가자의 알긴산염 인상을 하악 치아에서 채취하고 하악 송곳니를 모두 포함하는 아크릴 스텐트를 준비했습니다. 측정은 스텐트의 미리 결정된 지점을 기준으로 상대적으로 이루어졌습니다. KTW는 치아의 협측 중심점에서 자유치은연과 치조점막 사이의 거리로 측정하였다.
기준선, FGG 수술 후 1~3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대 현관 깊이(rVD)
기간: 기준선, FGG 수술 후 1~3개월
각 참가자의 알긴산염 인상을 하악 치아에서 채취하고 하악 송곳니를 모두 포함하는 아크릴 스텐트를 준비했습니다. 측정은 스텐트의 미리 결정된 지점을 기준으로 상대적으로 이루어졌습니다. 아크릴 스텐트의 기준점과 치은점막접합부 사이의 거리를 전정의 상대적 깊이로 간주하였다.
기준선, FGG 수술 후 1~3개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 기준선, FGG 수술 후 1~3개월
프로빙 포켓 깊이는 수술 부위에 속하는 치아의 중앙, 중앙 협측 및 원위 표면으로부터 포켓 베이스와 자유 치은 가장자리 사이의 거리로 측정됩니다.
기준선, FGG 수술 후 1~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SSHAKILIYEVA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

저자는 합당한 요청이 있을 경우 데이터를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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