遊離歯肉移植手術における改良されたスリングと従来の縫合技術
2024年1月9日 更新者：Sanubar Shakiliyeva、Bezmialem Vakif University
CAIRO タイプ 2 およびタイプ 3 の局所的な歯肉退縮を伴う遊離歯肉移植手術における従来のスリング縫合術と改良されたスリング縫合術の比較
この研究の目的は、歯肉ユニットグラフト（GUG）および従来のグラフト（CG）技術を使用した遊離歯肉移植（FGG）手術に適用される従来の縫合糸（CS）および修正スリング縫合糸（MSS）技術の効果を調査することです。臨床パラメータとグラフトの寸法。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
背景: この研究の目的は、歯肉ユニットグラフト (GUG) および従来のグラフト (CG) 技術を使用した遊離歯肉移植 (FGG) 手術に適用される従来の縫合糸 (CS) および修正スリング縫合糸 (MSS) 技術の効果を調査することです。 、臨床パラメータとグラフトの寸法について。
方法: 下顎前部にカイロタイプ 2 (RT2) およびタイプ 3 (RT3) の歯肉退縮を有する 52 人を、a) GUG+MSS (n=13)、b) GUG+CS (n=13) の 4 つのグループに分けました。 、ｃ）ＣＧ＋ＭＳＳ（ｎ＝１３）およびｄ）ＣＧ＋ＣＳ（ｎ＝１３）。 角化歯肉幅 (KGW)、角化組織厚さ (KGT)、相対歯肉後退高さ (rGRH)、および相対前庭深さ (rVD) の測定値を、デジタル ノギスと歯周プローブ UNC 15 を使用して記録しました。 グラフト表面積（GSA）の寸法変化（Δ）は、ImageJ ソフトウェアによって測定されました。 すべての測定はベースラインで行われ、1 か月目と 3 か月目に繰り返されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Bezmialem Vakıf University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康な人
- 下顎切歯の付着歯肉が 1 mm 未満
- PI および GI スコア <1
- 過去に該当部位の軟部組織手術を受けたことがない患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 18歳未満の患者
- 修復済み、プロービング深さが 3 mm 以上、位置異常および/または歯内療法の問題がある下顎切歯
- 口蓋領域の歯肉後退および/または補綴修復を伴う上顎小臼歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1. ググ+MSS
GUG は上顎の小臼歯領域から取得されました。
切除された移植片は、修正されたスリング縫合技術を使用してレシピエント部位に固定されました。
|
GUG は上顎の小臼歯領域から取得されました。
辺縁歯肉組織を含む溝状の切開と、遠心乳頭と近心乳頭を含む 2 つの垂直切開を、小臼歯の口蓋部分に作成しました。
次に、切開線を組み合わせて、厚さ 1 ～ 1.5 mm の所望の寸法の移植片を切除しました。
切除された移植片は、改良されたスリング縫合糸技術を使用して、5/0 ポリプロピレン縫合糸でレシピエント部位に固定されました。
まず、針を移植片の頬側の近心乳頭のやや先端側に通し、舌乳頭を含む舌側から抜去した。
続いて遠位側では舌側から頬側に針を通し、グラフトのやや先端から遠位乳頭まで通して再び舌歯肉から抜去した。
次に、近心側の頬側開始点に戻ることによって頬側移植片上で結び目を付けた。
|
|
実験的：2.ググ+CS
GUG は、詳細な実験用 GUG+MSS グループとして、上顎小臼歯領域から取得されました。
切除した移植片を、従来の縫合技術を使用してレシピエント部位に固定した。
|
GUG は上顎の小臼歯領域から取得されました。
切除した移植片を、従来の縫合技術を使用して5/0ポリプロピレン縫合糸でレシピエント部位に固定した。
従来の縫合技術には、水平マトリックス縫合糸と 2 本の単純縫合糸が含まれます。
まず、解剖したグラフトの冠状部分を水平マトリックス縫合糸でレシピエントベッドに固定し、次に5/0ポリプロピレン縫合糸を用いて近心側と遠心側から垂直切開線に沿って2本の単純な縫合糸を使用して固定した。
|
|
実験的：3.CG+MSS
従来のグラフトの寸法はアルミホイルで決定され、ホイルは隣接する歯の自由歯肉縁から少なくとも 2 mm 離れた上顎小臼歯のレベルの口蓋領域に配置されました。
詳細な実験的GUG+MSSグループとして、改変されたスリング縫合糸技術を使用して、解剖された移植片を5/0ポリプロピレン縫合糸でレシピエント部位に固定した。
|
従来のグラフトの寸法はアルミホイルを用いて決定され、ホイルは、隣接する歯の自由歯肉縁から少なくとも２ｍｍ離れた上顎小臼歯のレベルの口蓋領域に配置された。
ホイルの外側端をメスで引き、厚さ１～１．５ｍｍの移植片をドナー部位から切り取った。
切除された移植片は、改良されたスリング縫合糸技術を使用して、5/0 ポリプロピレン縫合糸でレシピエント部位に固定されました。
|
|
実験的：4.CG+CS
詳細な実験CS+MSSグループとして解剖された従来の移植片、詳細な実験GUG+CSグループとして従来の縫合技術でレシピエントベッドを固定した。
|
従来の移植片は、隣接する歯の自由歯肉縁から少なくとも 2 mm 離れた上顎小臼歯のレベルの口蓋領域から採取されます。
切除した移植片を、従来の縫合技術を使用して5/0ポリプロピレン縫合糸でレシピエント部位に固定した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グラフトの収縮
時間枠：ベースライン、FGG 手術後 1 か月、3 か月後
|
移植片領域の収縮は、ImageJ ソフトウェアを使用して、ベースライン、1 か月目、3 か月目での移植片領域間の差に従って計算されました。
|
ベースライン、FGG 手術後 1 か月、3 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
角化組織重量増加 (KTW)
時間枠：ベースライン、FGG 手術後 1 か月、3 か月後
|
各参加者のアルジネート印象は下顎の歯から採取され、両方の下顎の犬歯と犬歯を含むアクリル製ステントが準備されました。
測定は、ステント上の所定の点を基準にして相対的に行われました。
KTWは、自由歯肉縁と歯槽粘膜の間の歯の頬側中点からの距離として測定されました。
|
ベースライン、FGG 手術後 1 か月、3 か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相対前庭深さ (rVD)
時間枠：ベースライン、FGG 手術後 1 か月、3 か月後
|
各参加者のアルジネート印象は下顎の歯から採取され、両方の下顎の犬歯と犬歯を含むアクリル製ステントが準備されました。
測定は、ステント上の所定の点を基準にして相対的に行われました。
アクリルステント上の基準点と粘膜歯肉接合部との間の距離を、相対的な前庭深さとみなした。
|
ベースライン、FGG 手術後 1 か月、3 か月後
|
|
プロービングポケット深さ (PD)
時間枠：ベースライン、FGG 手術後 1 か月、3 か月後
|
プロービングポケットの深さは、ポケットの底部と、手術部位に属する歯の近心面、頬側中央および遠位面からの自由歯肉縁との間の距離として測定されます。
|
ベースライン、FGG 手術後 1 か月、3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sadiye GUNPINAR、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (実際)
2022年12月22日
試験登録日
最初に提出
2023年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月26日
最初の投稿 (実際)
2024年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月9日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。