Módosított heveder és hagyományos varrási technikák ingyenes ínyátültetési műveletekben
2024. január 9. frissítette: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Hagyományos és módosított hevedervarrattechnikák összehasonlítása szabad ínygraft-műtéteknél CAIRO 2-es és 3-as típusú lokalizált ínyrecesszió esetén
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gingival unit graft (GUG) és a hagyományos graft (CG) technikák alkalmazásával a szabad gingival graft (FGG) műtétekben alkalmazott hagyományos varrat (CS) és módosított hevedervarrat (MSS) technikák hatását. klinikai paraméterek és graft méretei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A tanulmány célja a hagyományos varrat (CS) és a módosított hevedervarrat (MSS) technikák hatásainak vizsgálata, amelyeket szabad gingival graft (FGG) műtétekben alkalmaznak gingival unit graft (GUG) és hagyományos graft (CG) technikákkal. , a klinikai paraméterekről és a graft méretekről.
MÓDSZEREK: 52 személyt, akiknek Cairo 2-es típusú (RT2) és 3-as típusú (RT3) gingiva recessziója volt a mandibula elülső régiójában, négy csoportra osztották: a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) c) CG+MSS (n=13) és d) CG+CS (n=13). A keratinizált ínyszélesség (KGW), a keratinizált szövet vastagsága (KGT), a relatív gingiva recessziós magasság (rGRH) és a relatív vestibulum mélység (rVD) méréseit digitális tolómérővel és UNC 15 periodontális szondával rögzítettük. A graft felületi területének (GSA) méretváltozásait (Δ) ImageJ szoftverrel határoztuk meg. Minden mérést a kiinduláskor végeztek, és megismételték az 1. és 3. hónapban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges egyének
- <1 mm-es gingiva a mandibuláris metszőfogakon
- PI és GI pontszámok <1
- Olyan betegek, akik korábban nem estek át lágyrész műtéten az érintett területen
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Mandibularis metszőfogak restaurációval, szondázási mélység ≥ 3 mm, helytelen elhelyezkedés és/vagy endodonciai probléma
- Maxilláris premolarok gingiva recesszióval a palatális területen és/vagy protetikai helyreállítással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. GUG+MSS
A GUG-t a maxilláris premoláris területről vettük.
A kimetszett graftot módosított hevedervarrástechnikával rögzítettük a recipiens helyhez.
|
A GUG-t a maxilláris premoláris területről vettük.
A premolárisok palatialis részein egy sulcularis bemetszést végeztünk, beleértve a marginális gingivális szövetet, és két függőleges bemetszést, beleértve a disztális és a mesiális papillákat.
Ezután a metszésvonalakat egyesítettük, és a kívánt méretű 1-1,5 mm vastag graftot kimetszettük.
A kimetszett graftot módosított hevederes varrattechnikával 5/0 polipropilén varrattal rögzítettük a recipiens helyhez.
Először a tűt a grafton keresztül enyhén apikálisan a bukkális oldalon lévő mesiális papillához vezettük, és eltávolítottuk a nyelvi oldalról, beleértve a nyelvi papillát is.
Ezt követően a distalis oldalon a tűt a linguális oldalról a bukkális oldalra vezettük át, majd a grafton keresztül enyhén apikálisan a distalis papilla felé vezettük és ismét eltávolítottuk a linguális gingivából.
Ezután a bukkális graftra csomózták úgy, hogy a mesiális oldalon visszatértek a bukkális kiindulási ponthoz.
|
|
Kísérleti: 2. GUG+CS
A GUG-t a maxilláris premoláris területről kaptuk, részletes kísérleti GUG+MSS csoportként.
A kimetszett graftot hagyományos varrástechnikával rögzítettük a recipiens helyhez.
|
A GUG-t a maxilláris premoláris területről vettük.
A kimetszett graftot 5/0 polipropilén varrattal rögzítettük a recipiens helyhez, hagyományos varrattechnikával.
A hagyományos varrattechnika egy vízszintes mátrix varratot és 2 egyszerű varratot tartalmaz.
Először a preparált graft coronalis részét rögzítettük a recipiens ágyhoz vízszintes mátrix varrattal, majd 2 egyszerű varrattal a függőleges metszésvonal mentén mesiális és disztális oldalról 5/0 polipropilén varrattal.
|
|
Kísérleti: 3. CG+MSS
A hagyományos graft méreteket alumínium fóliával határoztuk meg, és a fóliát a palatialis régióba helyeztük a maxilláris premolárisok szintjén, legalább 2 mm-re a szomszédos fogak szabad ínyszélétől.
A kimetszett graftot 5/0 polipropilén varrattal rögzítettük a recipiens helyhez módosított hevederes varrattechnikával, mint részletes kísérleti GUG+MSS csoport.
|
A hagyományos graft méreteket alumínium fóliával határoztuk meg, és a fóliát a palatinális régióba helyeztük a maxilláris premolárisok szintjén, legalább 2 mm-re a szomszédos fogak szabad gingivális szélétől.
A fólia külső széleit szikével meghúztuk, és az 1-1,5 mm vastag graftot a donor helyről kimetszettük.
A kimetszett graftot módosított hevederes varrattechnikával 5/0 polipropilén varrattal rögzítettük a recipiens helyhez.
|
|
Kísérleti: 4. CG+CS
A preparált hagyományos graft, mint részletes kísérleti CS+MSS csoport, fix recipiens ágy hagyományos varrástechnikával, mint részletes kísérleti GUG+CS csoport.
|
Hagyományos graft a palatinális régióból a maxilláris premolarok szintjén, legalább 2 mm távolságra a szomszédos fogak szabad ínyszegélyétől.
A kimetszett graftot 5/0 polipropilén varrattal rögzítettük a recipiens helyhez, hagyományos varrattechnikával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oltvány zsugorodása
Időkeret: kiindulási állapot, 1-3 hónappal az FGG műtét után
|
A graft területének zsugorodását a kiindulási, 1. és 3. hónapos graft terület közötti különbségek alapján számítottuk ki ImageJ szoftverrel.
|
kiindulási állapot, 1-3 hónappal az FGG műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratinizált szövet súlygyarapodás (KTW)
Időkeret: kiindulási állapot, 1-3 hónappal az FGG műtét után
|
Minden résztvevőtől alginát lenyomatokat vettünk a mandibula fogakról, és egy akril stentet készítettünk, amely mindkét mandibuláris szemfogat tartalmazta.
A méréseket a stent előre meghatározott pontjaihoz viszonyítva végeztük.
A KTW-t a fog bukkális felezőpontjától a szabad ínyszegély és az alveoláris nyálkahártya közötti távolságként mérték.
|
kiindulási állapot, 1-3 hónappal az FGG műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az előcsarnok relatív mélysége (rVD)
Időkeret: kiindulási állapot, 1-3 hónappal az FGG műtét után
|
Minden résztvevőtől alginát lenyomatokat vettünk a mandibula fogakról, és egy akril stentet készítettünk, amely mindkét mandibuláris szemfogat tartalmazta.
A méréseket a stent előre meghatározott pontjaihoz viszonyítva végeztük.
A relatív vesztibuláris mélységnek az akril stent referenciapontja és a mukogingivális junction közötti távolságot tekintettük.
|
kiindulási állapot, 1-3 hónappal az FGG műtét után
|
|
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: kiindulási állapot, 1-3 hónappal az FGG műtét után
|
A szondázó zsebmélységet a zseb alapja és a műtéti helyhez tartozó fog meziális, midbuccalis és disztális felületétől mért szabad ínyszegély közötti távolságként mérjük.
|
kiindulási állapot, 1-3 hónappal az FGG műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSHAKILIYEVA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A szerzők indokolt kérésre megoszthatják az adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .