Modifikované slingové a konvenční techniky šití při operacích volného gingiválního štěpu
9. ledna 2024 aktualizováno: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Porovnání konvenčních a modifikovaných technik sutury slingem při operacích volného gingiválního štěpu s CAIRO typem 2 a typem 3 lokalizovaným gingiválním recesím
Cílem této studie je prozkoumat účinky konvenční sutury (CS) a modifikované slingové sutury (MSS) aplikovaných při operacích volného gingiválního štěpu (FGG) pomocí technik gingiválního štěpu (GUG) a konvenčního štěpu (CG) na klinické parametry a rozměry štěpu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Cílem této studie je prozkoumat účinky konvenční sutury (CS) a modifikované slingové sutury (MSS) používaných při operacích volného gingiválního štěpu (FGG) pomocí technik gingiválního štěpu (GUG) a konvenčních štěpů (CG). o klinických parametrech a rozměrech štěpu.
METODY: 52 jedinců s káhirskou recesí dásní typu 2 (RT2) a typu 3 (RT3) v přední oblasti dolní čelisti bylo rozděleno do čtyř skupin jako a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) c) CG+MSS (n=13) ad) CG+CS (n=13). Měření keratinizované šířky gingivy (KGW), tloušťky keratinizované tkáně (KGT), relativní výšky gingivální recese (rGRH) a relativní hloubky vestibulu (rVD) byla zaznamenána pomocí digitálního posuvného měřítka a periodontální sondy UNC 15. Rozměrové změny (A) plochy povrchu štěpu (GSA) byly určeny softwarem ImageJ. Všechna měření byla provedena na začátku a opakována 1. a 3. měsíc.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví jedinci
- <1 mm připojené gingivy na mandibulárních řezácích
- PI a GI skóre <1
- Pacienti, kteří předtím nepodstoupili operaci měkkých tkání v příslušné oblasti
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti mladší 18 let
- Řezáky dolní čelisti s výplní, hloubkou sondy ≥ 3 mm, malpozicí a/nebo endodontickým problémem
- Maxilární premoláry s gingivální recesí v oblasti patra a/nebo protetická náhrada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1. GUG+MSS
GUG byl získán z maxilární premolární oblasti.
Vypreparovaný štěp byl fixován na místo příjemce s použitím modifikované techniky sling suture.
|
GUG byl získán z maxilární premolární oblasti.
V patrových částech premolárů byla provedena sulkulární incize zahrnující marginální gingivální tkáň a dvě vertikální incize, včetně distálních a meziálních papil.
Poté byly linie řezu spojeny a byl vyříznut štěp o tloušťce 1-1,5 mm požadovaných rozměrů.
Vypreparovaný štěp byl fixován k místu příjemce pomocí 5/0 polypropylenové sutury s použitím modifikované slingové sutury.
Nejprve byla jehla prostrčena štěpem mírně apikálně k meziální papile na bukální straně a odstraněna z lingválního aspektu včetně lingvální papily.
Následně na distální straně byla jehla protažena z lingvální strany na bukální stranu a byla protažena štěpem mírně apikálně k distální papile a opět odstraněna z lingvální gingivy.
Poté se zauzloval na bukálním štěpu návratem do bukálního výchozího bodu na meziální straně.
|
|
Experimentální: 2. GUG+CS
GUG byl získán z maxilární premolární oblasti jako podrobná experimentální skupina GUG+MSS.
Vypreparovaný štěp byl fixován na místo příjemce pomocí konvenční šicí techniky.
|
GUG byl získán z maxilární premolární oblasti.
Vypreparovaný štěp byl fixován k místu příjemce 5/0 polypropylenovou suturou za použití běžné šicí techniky.
Běžná sutura zahrnuje horizontální matricový steh a 2 jednoduché stehy.
Nejprve byla koronální část vypreparovaného štěpu fixována k lůžku příjemce horizontálním matricovým stehem, poté 2 jednoduchými stehy podél vertikální linie řezu z meziální a distální strany suturou polypropylenu 5/0.
|
|
Experimentální: 3. CG+MSS
Běžné rozměry štěpu byly stanoveny pomocí hliníkové fólie a fólie byla umístěna v palatinální oblasti na úrovni maxilárních premolárů, alespoň 2 mm od volného gingiválního okraje sousedních zubů.
Vypreparovaný štěp byl fixován k místu příjemce 5/0 polypropylenovou suturou za použití modifikované slingové sutury, jako podrobná experimentální skupina GUG+MSS.
|
Konvenční rozměry štěpu byly stanoveny pomocí hliníkové fólie a fólie byla umístěna v palatinální oblasti na úrovni maxilárních premolárů, alespoň 2 mm od volného gingiválního okraje sousedních zubů.
Vnější okraje fólie byly nakresleny skalpelem a štěp o tloušťce 1-1,5 mm byl vypreparován z donorového místa.
Vypreparovaný štěp byl fixován k místu příjemce pomocí 5/0 polypropylenové sutury s použitím modifikované slingové sutury.
|
|
Experimentální: 4. CG+CS
Vypreparovaný konvenční štěp, jako podrobná experimentální skupina CS+MSS, fixované lůžko příjemce konvenční šicí technikou, jako podrobná experimentální skupina GUG+CS.
|
Konvenční štěp získaný z palatinální oblasti na úrovni maxilárních premolárů, alespoň 2 mm od volného gingiválního okraje sousedních zubů.
Vypreparovaný štěp byl fixován k místu příjemce 5/0 polypropylenovou suturou za použití běžné šicí techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrštění štěpu
Časové okno: výchozí hodnota, 1-, 3 měsíce po operaci FGG
|
Zmenšení plochy štěpu bylo vypočítáno podle rozdílů mezi plochou štěpu na začátku, 1. a 3. měsíc pomocí softwaru ImageJ.
|
výchozí hodnota, 1-, 3 měsíce po operaci FGG
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení hmotnosti keratinizované tkáně (KTW)
Časové okno: výchozí hodnota, 1-, 3 měsíce po operaci FGG
|
Alginátové otisky každého účastníka byly odebrány z mandibulárních zubů a byl připraven akrylový stent obsahující oba mandibulární špičáky a špičáky.
Měření byla provedena relativně s odkazem na předem určené body na stentu.
KTW byla měřena jako vzdálenost od bukálního středu zubu mezi volným gingiválním okrajem a alveolární sliznicí.
|
výchozí hodnota, 1-, 3 měsíce po operaci FGG
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní hloubka vestibulu (rVD)
Časové okno: výchozí hodnota, 1-, 3 měsíce po operaci FGG
|
Alginátové otisky každého účastníka byly odebrány z mandibulárních zubů a byl připraven akrylový stent obsahující oba mandibulární špičáky a špičáky.
Měření byla provedena relativně s odkazem na předem určené body na stentu.
Vzdálenost mezi referenčním bodem na akrylovém stentu a mukogingiválním spojením byla považována za relativní vestibulární hloubku.
|
výchozí hodnota, 1-, 3 měsíce po operaci FGG
|
|
Hloubka snímací kapsy (PD)
Časové okno: výchozí hodnota, 1-, 3 měsíce po operaci FGG
|
Hloubka sondovací kapsy měřená jako vzdálenost mezi spodinou kapsy a volným okrajem dásně od meziálního, středního bukálního a distálního povrchu zubu patřícího k chirurgickému místu.
|
výchozí hodnota, 1-, 3 měsíce po operaci FGG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSHAKILIYEVA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Autoři mohou sdílet data na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .