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Sling modificado e técnicas de sutura convencional em operações de enxerto gengival livre

9 de janeiro de 2024 atualizado por: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University

Comparação de técnicas de sutura de tipoia convencionais e modificadas em operações de enxerto gengival livre com recessões gengivais localizadas CAIRO tipo 2 e tipo 3

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das técnicas de sutura convencional (CS) e sutura tipo sling modificada (MSS), aplicadas em cirurgia de enxerto gengival livre (FGG), utilizando técnicas de enxerto de unidade gengival (GUG) e enxerto convencional (CG), em parâmetros clínicos e dimensões do enxerto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das técnicas de sutura convencional (CS) e sutura tipo sling modificada (MSS), aplicadas em cirurgia de enxerto gengival livre (FGG), utilizando técnicas de enxerto de unidade gengival (GUG) e enxerto convencional (CG). , nos parâmetros clínicos e nas dimensões do enxerto.

MÉTODOS: 52 indivíduos com recessões gengivais Cairo Tipo 2 (RT2) e Tipo 3 (RT3) na região anterior mandibular foram divididos em quatro grupos como a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) ed) CG+CS (n=13). As medidas de largura gengival queratinizada (KGW), espessura do tecido queratinizado (KGT), altura relativa da recessão gengival (rGRH) e profundidade relativa do vestíbulo (rVD) foram registradas usando um paquímetro digital e uma sonda periodontal UNC 15. As alterações dimensionais (Δ) da área superficial do enxerto (ASG) foram determinadas pelo software ImageJ. Todas as medições foram feitas no início do estudo e repetidas no primeiro e terceiro meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Bezmialem Vakıf University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos sistemicamente saudáveis
  • <1 mm de gengiva inserida nos incisivos inferiores
  • Pontuações de IP e GI <1
  • Pacientes que não haviam sido submetidos anteriormente a cirurgia de tecidos moles na área relevante

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Pacientes menores de 18 anos
  • Incisivos inferiores com restauração, profundidade de sondagem ≥ 3 mm, mau posicionamento e/ou problema endodôntico
  • Pré-molares superiores com recessão gengival na região palatina e/ou restauração protética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1. GUG+MSS
O GUG foi obtido da área dos pré-molares superiores. O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor por meio de técnica de sutura tipo sling modificada.
O GUG foi obtido da área dos pré-molares superiores. Uma incisão sulcular incluindo o tecido gengival marginal e duas incisões verticais, incluindo as papilas distal e mesial, foram feitas nas partes palacianas dos pré-molares. Em seguida, as linhas de incisão foram combinadas e um enxerto de 1 a 1,5 mm de espessura nas dimensões desejadas foi dissecado. O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor com fio de polipropileno 5/0, utilizando técnica de sutura tipo sling modificada. Primeiro, a agulha foi passada através do enxerto ligeiramente apical à papila mesial no lado vestibular e removida da face lingual incluindo a papila lingual. Posteriormente, no lado distal, a agulha foi passada do lado lingual para o lado bucal, e esta foi passada através do enxerto levemente apical à papila distal e removida novamente da gengiva lingual. Em seguida, foi amarrado no enxerto bucal retornando ao ponto inicial bucal no lado mesial.
Experimental: 2. GUG+CS
O GUG foi obtido da região dos pré-molares superiores, conforme detalhado grupo experimental GUG+MSS. O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor pela técnica de sutura convencional.
O GUG foi obtido da área dos pré-molares superiores. O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor com fio de polipropileno 5/0 pela técnica de sutura convencional. A técnica de sutura convencional inclui uma sutura de matriz horizontal e 2 suturas simples. Primeiramente a parte coronal do enxerto dissecado foi fixada ao leito receptor com sutura de matriz horizontal, depois com 2 suturas simples ao longo da linha de incisão vertical dos lados mesial e distal com sutura de polipropileno 5/0.
Experimental: 3.CG+MSS
As dimensões do enxerto convencional foram determinadas com papel alumínio e o filme foi colocado na região palatina ao nível dos pré-molares superiores, a pelo menos 2 mm de distância da margem gengival livre dos dentes adjacentes. O enxerto dissecado foi fixado à área receptora com fio de polipropileno 5/0, utilizando técnica de sutura tipo sling modificada, conforme detalhado grupo experimental GUG+MSS.
As dimensões do enxerto convencional foram determinadas com papel alumínio e o filme foi colocado na região palatina ao nível dos pré-molares superiores, a pelo menos 2 mm de distância da margem gengival livre dos dentes adjacentes. As bordas externas da folha foram desenhadas com bisturi e o enxerto de 1-1,5 mm de espessura foi dissecado da área doadora. O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor com fio de polipropileno 5/0, utilizando técnica de sutura tipo sling modificada.
Experimental: 4. CG+CS
O enxerto convencional dissecado, conforme grupo experimental detalhado CS+MSS, leito receptor fixo com técnica de sutura convencional, conforme grupo experimental detalhado GUG+CS.
Enxerto convencional obtido da região palatina ao nível dos pré-molares superiores, a pelo menos 2 mm de distância da margem gengival livre dos dentes adjacentes. O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor com fio de polipropileno 5/0 pela técnica de sutura convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Encolhimento do enxerto
Prazo: linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
A contração da área do enxerto foi calculada de acordo com as diferenças entre a área do enxerto no início do estudo, 1º e 3º meses, utilizando o software ImageJ.
linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso de tecido queratinizado (KTW)
Prazo: linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
Moldagens de alginato de cada participante foram retiradas dos dentes inferiores e um stent acrílico contendo ambos os dentes canino-caninos inferiores foi preparado. As medições foram feitas relativamente com referência aos pontos pré-determinados no stent. O KTW foi medido como a distância do ponto médio vestibular do dente entre a margem gengival livre e a mucosa alveolar.
linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade relativa do vestíbulo (rVD)
Prazo: linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
Moldagens de alginato de cada participante foram retiradas dos dentes inferiores e um stent acrílico contendo ambos os dentes canino-caninos inferiores foi preparado. As medições foram feitas relativamente com referência aos pontos pré-determinados no stent. A distância entre o ponto de referência do stent acrílico e a junção mucogengival foi considerada como a profundidade vestibular relativa.
linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
Profundidade do bolsão de apalpação (PD)
Prazo: linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
Profundidade da bolsa de sondagem medida como a distância entre a base da bolsa e a margem gengival livre das superfícies mesial, médio-vestibular e distal do dente pertencente ao sítio cirúrgico.
linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SSHAKILIYEVA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os autores podem compartilhar os dados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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