- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197893
Sling modificado e técnicas de sutura convencional em operações de enxerto gengival livre
Comparação de técnicas de sutura de tipoia convencionais e modificadas em operações de enxerto gengival livre com recessões gengivais localizadas CAIRO tipo 2 e tipo 3
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: enxerto de unidade gengival + técnica de sutura tipo sling modificada
- Procedimento: Enxerto de unidade gengival e técnica de sutura convencional
- Procedimento: Técnica de enxerto convencional e sutura tipo sling modificada
- Procedimento: Enxerto convencional e técnica de sutura convencional
Descrição detalhada
Antecedentes: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das técnicas de sutura convencional (CS) e sutura tipo sling modificada (MSS), aplicadas em cirurgia de enxerto gengival livre (FGG), utilizando técnicas de enxerto de unidade gengival (GUG) e enxerto convencional (CG). , nos parâmetros clínicos e nas dimensões do enxerto.
MÉTODOS: 52 indivíduos com recessões gengivais Cairo Tipo 2 (RT2) e Tipo 3 (RT3) na região anterior mandibular foram divididos em quatro grupos como a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) ed) CG+CS (n=13). As medidas de largura gengival queratinizada (KGW), espessura do tecido queratinizado (KGT), altura relativa da recessão gengival (rGRH) e profundidade relativa do vestíbulo (rVD) foram registradas usando um paquímetro digital e uma sonda periodontal UNC 15. As alterações dimensionais (Δ) da área superficial do enxerto (ASG) foram determinadas pelo software ImageJ. Todas as medições foram feitas no início do estudo e repetidas no primeiro e terceiro meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem Vakıf University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- <1 mm de gengiva inserida nos incisivos inferiores
- Pontuações de IP e GI <1
- Pacientes que não haviam sido submetidos anteriormente a cirurgia de tecidos moles na área relevante
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes menores de 18 anos
- Incisivos inferiores com restauração, profundidade de sondagem ≥ 3 mm, mau posicionamento e/ou problema endodôntico
- Pré-molares superiores com recessão gengival na região palatina e/ou restauração protética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1. GUG+MSS
O GUG foi obtido da área dos pré-molares superiores.
O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor por meio de técnica de sutura tipo sling modificada.
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O GUG foi obtido da área dos pré-molares superiores.
Uma incisão sulcular incluindo o tecido gengival marginal e duas incisões verticais, incluindo as papilas distal e mesial, foram feitas nas partes palacianas dos pré-molares.
Em seguida, as linhas de incisão foram combinadas e um enxerto de 1 a 1,5 mm de espessura nas dimensões desejadas foi dissecado.
O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor com fio de polipropileno 5/0, utilizando técnica de sutura tipo sling modificada.
Primeiro, a agulha foi passada através do enxerto ligeiramente apical à papila mesial no lado vestibular e removida da face lingual incluindo a papila lingual.
Posteriormente, no lado distal, a agulha foi passada do lado lingual para o lado bucal, e esta foi passada através do enxerto levemente apical à papila distal e removida novamente da gengiva lingual.
Em seguida, foi amarrado no enxerto bucal retornando ao ponto inicial bucal no lado mesial.
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Experimental: 2. GUG+CS
O GUG foi obtido da região dos pré-molares superiores, conforme detalhado grupo experimental GUG+MSS.
O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor pela técnica de sutura convencional.
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O GUG foi obtido da área dos pré-molares superiores.
O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor com fio de polipropileno 5/0 pela técnica de sutura convencional.
A técnica de sutura convencional inclui uma sutura de matriz horizontal e 2 suturas simples.
Primeiramente a parte coronal do enxerto dissecado foi fixada ao leito receptor com sutura de matriz horizontal, depois com 2 suturas simples ao longo da linha de incisão vertical dos lados mesial e distal com sutura de polipropileno 5/0.
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Experimental: 3.CG+MSS
As dimensões do enxerto convencional foram determinadas com papel alumínio e o filme foi colocado na região palatina ao nível dos pré-molares superiores, a pelo menos 2 mm de distância da margem gengival livre dos dentes adjacentes.
O enxerto dissecado foi fixado à área receptora com fio de polipropileno 5/0, utilizando técnica de sutura tipo sling modificada, conforme detalhado grupo experimental GUG+MSS.
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As dimensões do enxerto convencional foram determinadas com papel alumínio e o filme foi colocado na região palatina ao nível dos pré-molares superiores, a pelo menos 2 mm de distância da margem gengival livre dos dentes adjacentes.
As bordas externas da folha foram desenhadas com bisturi e o enxerto de 1-1,5 mm de espessura foi dissecado da área doadora.
O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor com fio de polipropileno 5/0, utilizando técnica de sutura tipo sling modificada.
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Experimental: 4. CG+CS
O enxerto convencional dissecado, conforme grupo experimental detalhado CS+MSS, leito receptor fixo com técnica de sutura convencional, conforme grupo experimental detalhado GUG+CS.
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Enxerto convencional obtido da região palatina ao nível dos pré-molares superiores, a pelo menos 2 mm de distância da margem gengival livre dos dentes adjacentes.
O enxerto dissecado foi fixado ao local receptor com fio de polipropileno 5/0 pela técnica de sutura convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encolhimento do enxerto
Prazo: linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
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A contração da área do enxerto foi calculada de acordo com as diferenças entre a área do enxerto no início do estudo, 1º e 3º meses, utilizando o software ImageJ.
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linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de peso de tecido queratinizado (KTW)
Prazo: linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
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Moldagens de alginato de cada participante foram retiradas dos dentes inferiores e um stent acrílico contendo ambos os dentes canino-caninos inferiores foi preparado.
As medições foram feitas relativamente com referência aos pontos pré-determinados no stent.
O KTW foi medido como a distância do ponto médio vestibular do dente entre a margem gengival livre e a mucosa alveolar.
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linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade relativa do vestíbulo (rVD)
Prazo: linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
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Moldagens de alginato de cada participante foram retiradas dos dentes inferiores e um stent acrílico contendo ambos os dentes canino-caninos inferiores foi preparado.
As medições foram feitas relativamente com referência aos pontos pré-determinados no stent.
A distância entre o ponto de referência do stent acrílico e a junção mucogengival foi considerada como a profundidade vestibular relativa.
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linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
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Profundidade do bolsão de apalpação (PD)
Prazo: linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
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Profundidade da bolsa de sondagem medida como a distância entre a base da bolsa e a margem gengival livre das superfícies mesial, médio-vestibular e distal do dente pertencente ao sítio cirúrgico.
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linha de base, 1, 3 meses após a cirurgia de FGG
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSHAKILIYEVA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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