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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06197893
Techniques de fronde modifiées et de suture conventionnelles dans les opérations de greffe gingivale libre
Comparaison des techniques de suture en écharpe conventionnelles et modifiées dans les opérations de greffe gingivale libre avec les récessions gingivales localisées du CAIRE de type 2 et de type 3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: greffe d'unité gingivale + technique de suture par écharpe modifiée
- Procédure: Greffe d'unité gingivale et technique de suture conventionnelle
- Procédure: Technique de greffe conventionnelle et de suture en écharpe modifiée
- Procédure: Greffe conventionnelle et technique de suture conventionnelle
Description détaillée
Contexte : Le but de cette étude est d'étudier les effets des techniques de suture conventionnelle (CS) et de suture en écharpe modifiée (MSS), appliquées à la chirurgie de greffe gingivale libre (FGG) à l'aide de techniques de greffe d'unité gingivale (GUG) et de greffe conventionnelle (CG). , sur les paramètres cliniques et les dimensions du greffon.
MÉTHODES : 52 individus présentant des récessions gingivales de type 2 (RT2) et de type 3 (RT3) dans la région antérieure mandibulaire ont été divisés en quatre groupes comme a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) et d) CG+CS (n=13). Les mesures de la largeur gingivale kératinisée (KGW), de l'épaisseur du tissu kératinisé (KGT), de la hauteur relative de récession gingivale (rGRH) et de la profondeur relative du vestibule (rVD) ont été enregistrées à l'aide d'un pied à coulisse numérique et d'une sonde parodontale UNC 15. Les changements dimensionnels (Δ) de la surface du greffon (GSA) ont été déterminés par le logiciel ImageJ. Toutes les mesures ont été effectuées au départ et répétées les 1er et 3ème mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus systémiquement sains
- <1 mm de gencive attachée aux incisives mandibulaires
- Scores PI et GI <1
- Patients n’ayant jamais subi de chirurgie des tissus mous dans la zone concernée
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients de moins de 18 ans
- Incisives mandibulaires avec restauration, profondeur de sondage ≥ 3 mm, malposition et/ou problème endodontique
- Prémolaires maxillaires avec récession gingivale en zone palatine et/ou restauration prothétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1. GUG+MSS
Le GUG a été obtenu à partir de la zone prémolaire maxillaire.
Le greffon disséqué a été fixé au site receveur à l'aide d'une technique de suture en écharpe modifiée.
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Le GUG a été obtenu à partir de la zone prémolaire maxillaire.
Une incision sulculaire incluant le tissu gingival marginal et deux incisions verticales incluant les papilles distale et mésiale ont été pratiquées dans les parties palatiales des prémolaires.
Ensuite, les lignes d'incision ont été combinées et un greffon de 1 à 1,5 mm d'épaisseur et aux dimensions souhaitées a été disséqué.
Le greffon disséqué a été fixé au site receveur avec une suture en polypropylène 5/0 en utilisant une technique de suture en écharpe modifiée.
Tout d'abord, l'aiguille a été passée à travers le greffon légèrement apicale par rapport à la papille mésiale du côté buccal et retirée de la face linguale, y compris la papille linguale.
Ensuite, du côté distal, l'aiguille a été passée du côté lingual au côté buccal, et elle a été passée à travers le greffon légèrement apicale par rapport à la papille distale et retirée à nouveau de la gencive linguale.
Ensuite, il a été noué sur le greffon buccal en revenant au point de départ buccal du côté mésial.
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Expérimental: 2. GUG+CS
Le GUG a été obtenu à partir de la zone prémolaire maxillaire, en tant que groupe expérimental détaillé GUG + MSS.
Le greffon disséqué a été fixé au site receveur en utilisant une technique de suture conventionnelle.
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Le GUG a été obtenu à partir de la zone prémolaire maxillaire.
Le greffon disséqué a été fixé au site receveur avec une suture en polypropylène 5/0 en utilisant une technique de suture conventionnelle.
La technique de suture conventionnelle comprend une suture matricielle horizontale et 2 sutures simples.
Tout d'abord, la partie coronale du greffon disséqué a été fixée au lit receveur avec une suture matricielle horizontale, puis avec 2 sutures simples le long de la ligne d'incision verticale des côtés mésial et distal avec une suture en polypropylène 5/0.
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Expérimental: 3. CG+MSS
Les dimensions conventionnelles du greffon ont été déterminées avec une feuille d'aluminium et la feuille a été placée dans la région palatiale au niveau des prémolaires maxillaires, à au moins 2 mm du bord gingival libre des dents adjacentes.
Le greffon disséqué a été fixé au site receveur avec une suture en polypropylène 5/0 en utilisant une technique de suture en écharpe modifiée, comme le groupe expérimental détaillé GUG+MSS.
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Les dimensions conventionnelles du greffon ont été déterminées avec une feuille d'aluminium et la feuille a été placée dans la région palatine au niveau des prémolaires maxillaires, à au moins 2 mm du bord gingival libre des dents adjacentes.
Les bords extérieurs de la feuille ont été dessinés avec un scalpel et le greffon de 1 à 1,5 mm d'épaisseur a été disséqué du site donneur.
Le greffon disséqué a été fixé au site receveur avec une suture en polypropylène 5/0 en utilisant une technique de suture en écharpe modifiée.
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Expérimental: 4. CG+CS
Le greffon conventionnel disséqué, en tant que groupe expérimental détaillé CS + MSS, lit receveur fixe avec technique de suture conventionnelle, en tant que groupe expérimental détaillé GUG + CS.
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Greffe conventionnelle obtenue à partir de la région palatine au niveau des prémolaires maxillaires, à au moins 2 mm du bord gingival libre des dents adjacentes.
Le greffon disséqué a été fixé au site receveur avec une suture en polypropylène 5/0 en utilisant une technique de suture conventionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retrait du greffon
Délai: au départ, 1 à 3 mois après la chirurgie FGG
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Le rétrécissement de la zone de greffe a été calculé en fonction des différences entre la zone de greffe au départ, au 1er et au 3ème mois à l'aide du logiciel ImageJ.
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au départ, 1 à 3 mois après la chirurgie FGG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de poids des tissus kératinisés (KTW)
Délai: au départ, 1 à 3 mois après la chirurgie FGG
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Des empreintes d'alginate de chaque participant ont été prises à partir de dents mandibulaires et un stent en acrylique contenant les deux canines mandibulaires a été préparé.
Les mesures ont été effectuées relativement par rapport aux points prédéterminés sur le stent.
KTW a été mesuré comme la distance entre le milieu buccal de la dent et le bord gingival libre et la muqueuse alvéolaire.
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au départ, 1 à 3 mois après la chirurgie FGG
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur relative du vestibule (rVD)
Délai: au départ, 1 à 3 mois après la chirurgie FGG
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Des empreintes d'alginate de chaque participant ont été prises à partir de dents mandibulaires et un stent en acrylique contenant les deux canines mandibulaires a été préparé.
Les mesures ont été effectuées relativement par rapport aux points prédéterminés sur le stent.
La distance entre le point de référence sur le stent acrylique et la jonction mucogingivale a été considérée comme la profondeur vestibulaire relative.
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au départ, 1 à 3 mois après la chirurgie FGG
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Profondeur de poche de sondage (PD)
Délai: au départ, 1 à 3 mois après la chirurgie FGG
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Profondeur de poche de sondage mesurée comme la distance entre la base de la poche et le bord gingival libre des surfaces mésiale, médio-buccale et distale de la dent appartenant au site chirurgical.
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au départ, 1 à 3 mois après la chirurgie FGG
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSHAKILIYEVA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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