Модифицированные слинговые и традиционные методы наложения швов при операциях по трансплантации свободной десны
9 января 2024 г. обновлено: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Сравнение традиционной и модифицированной техники слингового шва при операциях свободного трансплантата десны с локализованными рецессиями десны CAIRO типа 2 и типа 3
Целью данного исследования является изучение влияния методов обычного шва (CS) и модифицированного слингового шва (MSS), применяемых в хирургии свободного трансплантата десны (FGG) с использованием методов трансплантации десневого блока (GUG) и обычного трансплантата (CG), на клинические параметры и размеры трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Трансплантат десневого блока + модифицированная техника слингового шва
- Процедура: Трансплантат десневого блока и традиционная техника наложения швов
- Процедура: Традиционный трансплантат и модифицированная техника слингового шва.
- Процедура: Традиционный трансплантат и традиционная техника наложения швов
Подробное описание
Предыстория: Целью данного исследования является изучение эффектов методов обычного шва (CS) и модифицированного слингового шва (MSS), применяемых в хирургии свободного трансплантата десны (FGG) с использованием методов трансплантации десневого блока (GUG) и обычного трансплантата (CG). от клинических параметров и размеров трансплантата.
МЕТОДЫ: 52 человека с рецессиями десны Каирского типа 2 (RT2) и 3 типа (RT3) в передней области нижней челюсти были разделены на четыре группы: а) GUG+MSS (n=13), б) GUG+CS (n=13). , в) КГ+МСС (n=13) и г) КГ+КС (n=13). Измерения ширины кератинизированной десны (KGW), толщины кератинизированной ткани (KGT), относительной высоты рецессии десны (rGRH) и относительной глубины преддверия (rVD) регистрировались с использованием цифрового штангенциркуля и пародонтального зонда UNC 15. Изменения размеров (Δ) площади поверхности трансплантата (GSA) определяли с помощью программного обеспечения ImageJ. Все измерения проводились исходно и повторялись через 1-й и 3-й месяцы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые люди
- <1 мм прикрепленной десны на резцах нижней челюсти
- Показатель PI и GI <1
- Пациенты, ранее не перенесшие операции на мягких тканях соответствующей области.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты моложе 18 лет
- Резцы нижней челюсти с реставрацией, глубиной зондирования ≥ 3 мм, неправильным положением и/или эндодонтическими проблемами.
- Премоляры верхней челюсти с рецессией десны в небной области и/или протезированием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. ГУГ+МСС
ГУГ был получен из области премоляров верхней челюсти.
Отсеченный трансплантат фиксировали к месту реципиента с помощью модифицированной техники слингового шва.
|
ГУГ был получен из области премоляров верхней челюсти.
В небных частях премоляров был сделан десневой разрез, включая маргинальную ткань десны, и два вертикальных разреза, включая дистальные и медиальные сосочки.
Затем линии разрезов совмещали и иссекали трансплантат толщиной 1-1,5 мм нужных размеров.
Отсеченный трансплантат фиксировали к месту реципиента полипропиленовым швом 5/0 с использованием модифицированной техники слингового шва.
Сначала иглу провели через трансплантат, слегка апикальнее мезиального сосочка на щечной стороне, и удалили с язычной стороны, включая язычный сосочек.
Впоследствии на дистальной стороне иглу провели с лингвальной стороны на щечную, провели через трансплантат, слегка апикальный к дистальному сосочку, и снова извлекли из язычной десны.
Затем его завязывали на буккальном трансплантате, возвращая к буккальной исходной точке на мезиальной стороне.
|
|
Экспериментальный: 2. ГУГ+КС
ГУГ был получен из области премоляров верхней челюсти, как детальная экспериментальная группа ГУГ+МСС.
Отсеченный трансплантат фиксировали к месту реципиента традиционным швом.
|
ГУГ был получен из области премоляров верхней челюсти.
Отсеченный трансплантат фиксировали к месту реципиента полипропиленовым швом 5/0 с использованием традиционной техники наложения швов.
Традиционная техника наложения швов включает горизонтальный матричный шов и 2 простых шва.
Сначала коронковую часть отсеченного трансплантата фиксировали к реципиентному ложу горизонтальным матричным швом, затем двумя простыми швами по вертикальной линии разреза с мезиальной и дистальной сторон полипропиленовым швом 5/0.
|
|
Экспериментальный: 3. КГ+МСС
Обычные размеры трансплантата определяли с помощью алюминиевой фольги, фольгу располагали в небной области на уровне верхних премоляров, на расстоянии не менее 2 мм от свободного края десны соседних зубов.
Рассеченный трансплантат фиксировали к месту реципиента полипропиленовым швом 5/0 с использованием модифицированной техники слингового шва, как подробно описано в экспериментальной группе GUG+MSS.
|
Условные размеры трансплантата определяли с помощью алюминиевой фольги, фольгу располагали в небной области на уровне премоляров верхней челюсти, на расстоянии не менее 2 мм от свободного края десны соседних зубов.
Внешние края фольги подтягивали скальпелем и трансплантат толщиной 1-1,5 мм отделяли от донорского участка.
Отсеченный трансплантат фиксировали к месту реципиента полипропиленовым швом 5/0 с использованием модифицированной техники слингового шва.
|
|
Экспериментальный: 4. КГ+КС
Рассеченный традиционный трансплантат, как детальная экспериментальная группа CS+MSS, фиксированное ложе реципиента с помощью традиционной техники швов, как детальная экспериментальная группа GUG+CS.
|
Традиционный трансплантат, полученный из небной области на уровне премоляров верхней челюсти, на расстоянии не менее 2 мм от свободного десневого края соседних зубов.
Отсеченный трансплантат фиксировали к месту реципиента полипропиленовым швом 5/0 с использованием традиционной техники наложения швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усадка трансплантата
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 3 месяца после операции ФГГ
|
Усадку площади трансплантата рассчитывали в соответствии с разницей между площадью трансплантата на исходном уровне, в 1-й и 3-й месяцы с использованием программного обеспечения ImageJ.
|
исходный уровень, через 1, 3 месяца после операции ФГГ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение массы кератинизированной ткани (KTW)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 3 месяца после операции ФГГ
|
У каждого участника были сняты альгинатные слепки с зубов нижней челюсти и изготовлен акриловый стент, содержащий оба клыка и клыки нижней челюсти.
Измерения проводились относительно заранее определенных точек на стенте.
KTW измеряли как расстояние от щечной середины зуба между свободным краем десны и слизистой оболочкой альвеол.
|
исходный уровень, через 1, 3 месяца после операции ФГГ
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная глубина преддверия (ОГД)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 3 месяца после операции ФГГ
|
У каждого участника были сняты альгинатные слепки с зубов нижней челюсти и изготовлен акриловый стент, содержащий оба клыка и клыки нижней челюсти.
Измерения проводились относительно заранее определенных точек на стенте.
Расстояние между контрольной точкой акрилового стента и мукогингивальным соединением считали относительной вестибулярной глубиной.
|
исходный уровень, через 1, 3 месяца после операции ФГГ
|
|
Измерение глубины кармана (PD)
Временное ограничение: исходный уровень, через 1, 3 месяца после операции ФГГ
|
Глубину зондирующего кармана измеряют как расстояние между основанием кармана и свободным краем десны от мезиальной, средней щечной и дистальной поверхностей зуба, принадлежащего операционному полю.
|
исходный уровень, через 1, 3 месяца после операции ФГГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSHAKILIYEVA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Авторы могут поделиться данными по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .