- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197893
Modificeret slynge og konventionelle suturteknikker i frie tandkødstransplantater
Sammenligning af konventionelle og modificerede slyngesuturteknikker i frie tandkødstransplantater med CAIRO Type 2 og Type 3 lokaliserede tandkødsrecesser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af konventionel sutur (CS) og modificeret slynge sutur (MSS) teknikker, anvendt i fri gingival graft (FGG) kirurgi ved brug af gingival unit graft (GUG) og konventionelle graft (CG) teknikker , om kliniske parametre og graftdimensioner.
METODER: 52 personer med Cairo Type 2 (RT2) og Type 3 (RT3) tandkødsrecessioner i mandibular forreste region blev opdelt i fire grupper som a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) og d) CG+CS (n=13). Målinger af keratiniseret gingivalbredde (KGW), keratiniseret vævstykkelse (KGT), relativ tandkødsrecessionshøjde (rGRH) og relativ vestibuledybde (rVD) blev registreret ved hjælp af en digital skydelære og parodontalsonde UNC 15. Dimensionsændringer (A) af graftoverfladearealet (GSA) blev bestemt af ImageJ-software. Alle målinger blev udført ved baseline og gentaget 1. og 3. måned.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde individer
- <1 mm vedhæftet gingiva på underkæbefortænder
- PI- og GI-score <1
- Patienter, der ikke tidligere var blevet opereret i bløddelserne i det relevante område
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter under 18 år
- Kæbefortænder med restaurering, sonderingsdybde ≥ 3 mm, fejlstilling og/eller endodontisk problem
- Maxillære præmolarer med gingival recession i palatalområdet og/eller proteserestaurering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1. GUG+MSS
GUG blev opnået fra det maksillære præmolar område.
Det dissekerede transplantat blev fikseret til modtagerstedet under anvendelse af en modificeret slyngesuturteknik.
|
GUG blev opnået fra det maksillære præmolar område.
Et sulkulært snit inklusive det marginale gingivalvæv og to lodrette snit, inklusive de distale og mesiale papiller, blev lavet i de palatiale dele af præmolarerne.
Derefter blev snitlinierne kombineret, og et 1-1,5 mm tykt transplantat med de ønskede dimensioner blev dissekeret.
Det dissekerede transplantat blev fikseret til recipientstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af en modificeret slyngesuturteknik.
Først blev nålen ført gennem transplantatet lidt apikalt til mesialpapillen på den bukkale side og fjernet fra det linguale aspekt inklusive lingualpapillen.
Efterfølgende blev nålen på den distale side ført fra den linguale side til den bukkale side, og den blev ført gennem transplantatet lidt apikalt til den distale papilla og fjernet fra den linguale gingiva igen.
Derefter blev det knyttet på bukkaltransplantatet ved at vende tilbage til det bukkale udgangspunkt på den mesiale side.
|
Eksperimentel: 2. GUG+CS
GUG'en blev opnået fra det maksillære præmolar område som detaljeret eksperimentel GUG+MSS gruppe.
Det dissekerede transplantat blev fikseret til modtagerstedet ved anvendelse af konventionel suturteknik.
|
GUG blev opnået fra det maksillære præmolar område.
Det dissekerede transplantat blev fikseret til recipientstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af konventionel suturteknik.
Konventionel suturteknik omfatter en horisontal matrixsutur og 2 simple suturer.
Først blev den koronale del af det dissekerede transplantat fikseret til recipientlejet med en horisontal matrixsutur, derefter med 2 simple suturer langs den lodrette incisionslinje fra mesiale og distale sider med 5/0 polypropylensutur.
|
Eksperimentel: 3. CG+MSS
Konventionelle graftdimensioner blev bestemt med aluminiumsfolie, og folien blev anbragt i det palatiale område i niveau med de maksillære præmolarer, mindst 2 mm væk fra den frie tandkødsrand af de tilstødende tænder.
Det dissekerede transplantat blev fikseret til modtagerstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af en modificeret slyngesuturteknik som detaljeret eksperimentel GUG+MSS-gruppe.
|
Konventionelle graftdimensioner blev bestemt med aluminiumsfolie, og folien blev placeret i det palatinale område på niveau med de maksillære præmolarer, mindst 2 mm væk fra den frie tandkødsrand af de tilstødende tænder.
De udvendige kanter af folien blev trukket med en skalpel, og det 1-1,5 mm tykke transplantat blev dissekeret fra donorstedet.
Det dissekerede transplantat blev fikseret til recipientstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af en modificeret slyngesuturteknik.
|
Eksperimentel: 4. CG+CS
Det dissekerede konventionelle transplantat, som detaljeret eksperimentel CS+MSS-gruppe, fikserede modtagerseng med konventionel suturteknik, som detaljeret eksperimentel GUG+CS-gruppe.
|
Konventionelt transplantat opnået fra den palatinale region i niveau med de maxillære præmolarer, mindst 2 mm væk fra den frie tandkødsrand af de tilstødende tænder.
Det dissekerede transplantat blev fikseret til recipientstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af konventionel suturteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graft krympning
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
|
Krympningen af transplantatområdet blev beregnet i overensstemmelse med forskellene mellem transplantatområdet ved baseline, 1., 3. måned ved hjælp af ImageJ-software.
|
baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Keratiniseret vævsvægtøgning (KTW)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
|
Alginataftryk af hver deltager blev taget fra underkæbetænder, og en akrylstent indeholdende begge underkæbehjørne-hjørnetænder blev forberedt.
Målingerne blev foretaget relativt med reference til de forudbestemte punkter på stenten.
KTW blev målt som afstanden fra det bukkale midtpunkt af tanden mellem den frie tandkødsrand og den alveolære slimhinde.
|
baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relativ vestibuledybde (rVD)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
|
Alginataftryk af hver deltager blev taget fra underkæbetænder, og en akrylstent indeholdende begge underkæbehjørne-hjørnetænder blev forberedt.
Målingerne blev foretaget relativt med reference til de forudbestemte punkter på stenten.
Afstanden mellem referencepunktet på akrylstenten og mucogingival junction blev betragtet som den relative vestibulære dybde.
|
baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
|
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
|
Dybde af sonderingslomme målt som afstanden mellem bunden af lommen og den frie tandkødsmargin fra de mesiale, midbukkale og distale overflader af tanden, der hører til operationsstedet.
|
baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSHAKILIYEVA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret
-
British University In EgyptIkke rekrutterer endnu
-
SVS Institute of Dental SciencesAfsluttet
-
University of LouisvilleAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtRecession, Gingival
-
Botiss Medical AGAfsluttetRecession, GingivalSerbien
-
Case Western Reserve UniversityRekrutteringRecession, GingivalForenede Stater
-
University of LouisvilleRekrutteringRecession, GingivalForenede Stater
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendt
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Afsluttet
-
Luis Alberto Chauca BajañaUniversidad de GuayaquilIkke rekrutterer endnuGingival recession | Gingival recession, lokaliseret