Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret slynge og konventionelle suturteknikker i frie tandkødstransplantater

9. januar 2024 opdateret af: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University

Sammenligning af konventionelle og modificerede slyngesuturteknikker i frie tandkødstransplantater med CAIRO Type 2 og Type 3 lokaliserede tandkødsrecesser

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af konventionel sutur (CS) og modificeret slynge sutur (MSS) teknikker, anvendt i fri gingival graft (FGG) kirurgi ved brug af gingival unit graft (GUG) og konventionelle graft (CG) teknikker, på kliniske parametre og graftdimensioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af konventionel sutur (CS) og modificeret slynge sutur (MSS) teknikker, anvendt i fri gingival graft (FGG) kirurgi ved brug af gingival unit graft (GUG) og konventionelle graft (CG) teknikker , om kliniske parametre og graftdimensioner.

METODER: 52 personer med Cairo Type 2 (RT2) og Type 3 (RT3) tandkødsrecessioner i mandibular forreste region blev opdelt i fire grupper som a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) , c) CG+MSS (n=13) og d) CG+CS (n=13). Målinger af keratiniseret gingivalbredde (KGW), keratiniseret vævstykkelse (KGT), relativ tandkødsrecessionshøjde (rGRH) og relativ vestibuledybde (rVD) blev registreret ved hjælp af en digital skydelære og parodontalsonde UNC 15. Dimensionsændringer (A) af graftoverfladearealet (GSA) blev bestemt af ImageJ-software. Alle målinger blev udført ved baseline og gentaget 1. og 3. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde individer
  • <1 mm vedhæftet gingiva på underkæbefortænder
  • PI- og GI-score <1
  • Patienter, der ikke tidligere var blevet opereret i bløddelserne i det relevante område

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter under 18 år
  • Kæbefortænder med restaurering, sonderingsdybde ≥ 3 mm, fejlstilling og/eller endodontisk problem
  • Maxillære præmolarer med gingival recession i palatalområdet og/eller proteserestaurering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. GUG+MSS
GUG blev opnået fra det maksillære præmolar område. Det dissekerede transplantat blev fikseret til modtagerstedet under anvendelse af en modificeret slyngesuturteknik.
GUG blev opnået fra det maksillære præmolar område. Et sulkulært snit inklusive det marginale gingivalvæv og to lodrette snit, inklusive de distale og mesiale papiller, blev lavet i de palatiale dele af præmolarerne. Derefter blev snitlinierne kombineret, og et 1-1,5 mm tykt transplantat med de ønskede dimensioner blev dissekeret. Det dissekerede transplantat blev fikseret til recipientstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af en modificeret slyngesuturteknik. Først blev nålen ført gennem transplantatet lidt apikalt til mesialpapillen på den bukkale side og fjernet fra det linguale aspekt inklusive lingualpapillen. Efterfølgende blev nålen på den distale side ført fra den linguale side til den bukkale side, og den blev ført gennem transplantatet lidt apikalt til den distale papilla og fjernet fra den linguale gingiva igen. Derefter blev det knyttet på bukkaltransplantatet ved at vende tilbage til det bukkale udgangspunkt på den mesiale side.
Eksperimentel: 2. GUG+CS
GUG'en blev opnået fra det maksillære præmolar område som detaljeret eksperimentel GUG+MSS gruppe. Det dissekerede transplantat blev fikseret til modtagerstedet ved anvendelse af konventionel suturteknik.
GUG blev opnået fra det maksillære præmolar område. Det dissekerede transplantat blev fikseret til recipientstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af konventionel suturteknik. Konventionel suturteknik omfatter en horisontal matrixsutur og 2 simple suturer. Først blev den koronale del af det dissekerede transplantat fikseret til recipientlejet med en horisontal matrixsutur, derefter med 2 simple suturer langs den lodrette incisionslinje fra mesiale og distale sider med 5/0 polypropylensutur.
Eksperimentel: 3. CG+MSS
Konventionelle graftdimensioner blev bestemt med aluminiumsfolie, og folien blev anbragt i det palatiale område i niveau med de maksillære præmolarer, mindst 2 mm væk fra den frie tandkødsrand af de tilstødende tænder. Det dissekerede transplantat blev fikseret til modtagerstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af en modificeret slyngesuturteknik som detaljeret eksperimentel GUG+MSS-gruppe.
Konventionelle graftdimensioner blev bestemt med aluminiumsfolie, og folien blev placeret i det palatinale område på niveau med de maksillære præmolarer, mindst 2 mm væk fra den frie tandkødsrand af de tilstødende tænder. De udvendige kanter af folien blev trukket med en skalpel, og det 1-1,5 mm tykke transplantat blev dissekeret fra donorstedet. Det dissekerede transplantat blev fikseret til recipientstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af en modificeret slyngesuturteknik.
Eksperimentel: 4. CG+CS
Det dissekerede konventionelle transplantat, som detaljeret eksperimentel CS+MSS-gruppe, fikserede modtagerseng med konventionel suturteknik, som detaljeret eksperimentel GUG+CS-gruppe.
Konventionelt transplantat opnået fra den palatinale region i niveau med de maxillære præmolarer, mindst 2 mm væk fra den frie tandkødsrand af de tilstødende tænder. Det dissekerede transplantat blev fikseret til recipientstedet med 5/0 polypropylensutur ved anvendelse af konventionel suturteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graft krympning
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
Krympningen af ​​transplantatområdet blev beregnet i overensstemmelse med forskellene mellem transplantatområdet ved baseline, 1., 3. måned ved hjælp af ImageJ-software.
baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret vævsvægtøgning (KTW)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
Alginataftryk af hver deltager blev taget fra underkæbetænder, og en akrylstent indeholdende begge underkæbehjørne-hjørnetænder blev forberedt. Målingerne blev foretaget relativt med reference til de forudbestemte punkter på stenten. KTW blev målt som afstanden fra det bukkale midtpunkt af tanden mellem den frie tandkødsrand og den alveolære slimhinde.
baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ vestibuledybde (rVD)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
Alginataftryk af hver deltager blev taget fra underkæbetænder, og en akrylstent indeholdende begge underkæbehjørne-hjørnetænder blev forberedt. Målingerne blev foretaget relativt med reference til de forudbestemte punkter på stenten. Afstanden mellem referencepunktet på akrylstenten og mucogingival junction blev betragtet som den relative vestibulære dybde.
baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation
Dybde af sonderingslomme målt som afstanden mellem bunden af ​​lommen og den frie tandkødsmargin fra de mesiale, midbukkale og distale overflader af tanden, der hører til operationsstedet.
baseline, 1-, 3-måneder efter FGG-operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2023

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forfatterne kan dele dataene efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

3
Abonner