Modifierad sele och konventionella suturtekniker vid fria tandköttstransplantatoperationer
9 januari 2024 uppdaterad av: Sanubar Shakiliyeva, Bezmialem Vakif University
Jämförelse av konventionella och modifierade suturtekniker för sling vid fria tandköttstransplantatoperationer med lokaliserade tandköttsrecessioner av typ 2 och typ 3 av CAIRO
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av konventionella sutur (CS) och modifierad sling sutur (MSS) tekniker, tillämpade i fri gingival graft (FGG) kirurgi med gingival enhet graft (GUG) och konventionella graft (CG) tekniker, på kliniska parametrar och transplantatdimensioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av konventionella sutur (CS) och modifierad sling sutur (MSS) tekniker, tillämpade i fri gingival graft (FGG) kirurgi med gingival unit graft (GUG) och konventionella graft (CG) tekniker , på kliniska parametrar och transplantatdimensioner.
METODER: 52 individer med Kairo Typ 2 (RT2) och Typ 3 (RT3) tandköttsrecessioner i underkäkens främre region delades in i fyra grupper som a) GUG+MSS (n=13), b) GUG+CS (n=13) c) CG+MSS (n=13) och d) CG+CS (n=13). Keratiniserad gingivalbredd (KGW), keratiniserad vävnadstjocklek (KGT), relativ gingival recessionshöjd (rGRH) och relativ vestibuldjup (rVD) registrerades med hjälp av en digital tjocklek och periodontal sond UNC 15. Dimensionella förändringar (A) av transplantatets yta (GSA) bestämdes med ImageJ-mjukvara. Alla mätningar gjordes vid baslinjen och upprepade första och tredje månaden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska individer
- <1 mm fäst tandkött på underkäkens framtänder
- PI- och GI-poäng <1
- Patienter som inte tidigare genomgått mjukdelsoperationer i det aktuella området
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter yngre än 18 år
- Underkäkens incisiver med restaurering, sonderingsdjup ≥ 3 mm, felställning och/eller endodontisk problem
- Maxillära premolarer med tandköttsrecess i palatalområdet och/eller protesrestaurering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1. GUG+MSS
GUG erhölls från det maxillära premolarområdet.
Det dissekerade transplantatet fixerades till mottagarstället med användning av en modifierad slingsuturteknik.
|
GUG erhölls från det maxillära premolarområdet.
Ett sulkulärt snitt inklusive den marginala gingivalvävnaden och två vertikala snitt, inklusive de distala och mesiala papillerna, gjordes i de palatiala delarna av premolarerna.
Därefter kombinerades snittlinjerna och ett 1-1,5 mm tjockt transplantat med önskade dimensioner dissekerades.
Det dissekerade transplantatet fixerades till mottagarstället med 5/0 polypropensutur med användning av en modifierad slingsuturteknik.
Först fördes nålen genom transplantatet något apikalt till mesialpapillen på den buckala sidan och avlägsnades från den linguala aspekten inklusive lingualpapillen.
Därefter, på den distala sidan, fördes nålen från den linguala sidan till den buckala sidan, och den fördes genom transplantatet något apikalt till den distala papillen och avlägsnades från den linguala gingivan igen.
Sedan knöts den på det buckala transplantatet genom att återgå till den buckala utgångspunkten på den mesiala sidan.
|
|
Experimentell: 2. GUG+CS
GUG erhölls från det maxillära premolarområdet, som en detaljerad experimentell GUG+MSS-grupp.
Det dissekerade transplantatet fixerades till mottagarstället med användning av konventionell suturteknik.
|
GUG erhölls från det maxillära premolarområdet.
Det dissekerade transplantatet fixerades till mottagarstället med 5/0 polypropensutur med användning av konventionell suturteknik.
Konventionell suturteknik inkluderar en horisontell matrissutur och 2 enkla suturer.
Först fixerades den koronala delen av det dissekerade transplantatet till mottagarbädden med en horisontell matrissutur, sedan med 2 enkla suturer längs den vertikala snittlinjen från mesiala och distala sidor med 5/0 polypropensutur.
|
|
Experimentell: 3. CG+MSS
Konventionella transplantatdimensioner bestämdes med aluminiumfolie och folien placerades i det palatiala området i nivå med de maxillära premolarerna, åtminstone 2 mm från den fria tandköttskanten på de intilliggande tänderna.
Det dissekerade transplantatet fixerades till mottagarstället med 5/0 polypropensutur med användning av en modifierad slingsuturteknik, som en detaljerad experimentell GUG+MSS-grupp.
|
Konventionella transplantatdimensioner bestämdes med aluminiumfolie och folien placerades i det palatinala området i nivå med de maxillära premolarerna, åtminstone 2 mm från den fria tandköttskanten på de intilliggande tänderna.
Ytterkanterna av folien drogs med en skalpell och det 1-1,5 mm tjocka transplantatet dissekerades från donatorstället.
Det dissekerade transplantatet fixerades till mottagarstället med 5/0 polypropensutur med användning av en modifierad slingsuturteknik.
|
|
Experimentell: 4. CG+CS
Det dissekerade konventionella transplantatet, som detaljerad experimentell CS+MSS-grupp, fixerade mottagarbädden med konventionell suturteknik, som detaljerad experimentell GUG+CS-grupp.
|
Konventionellt transplantat erhållet från den palatinala regionen i nivå med de maxillära premolarerna, minst 2 mm bort från den fria tandköttskanten på de intilliggande tänderna.
Det dissekerade transplantatet fixerades till mottagarstället med 5/0 polypropensutur med användning av konventionell suturteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graft krympning
Tidsram: baseline, 1-, 3-månader efter FGG-operation
|
Krympningen av transplantatområdet beräknades enligt skillnaderna mellan transplantatområdet vid baslinjen, 1:a, 3:e månaden med hjälp av ImageJ-mjukvaran.
|
baseline, 1-, 3-månader efter FGG-operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad vävnads viktökning (KTW)
Tidsram: baseline, 1-, 3-månader efter FGG-operation
|
Alginatavtryck av varje deltagare togs från underkäkständer och en akrylstent innehållande båda underkäkens hund-hundtänder preparerades.
Mätningarna gjordes relativt med hänvisning till de förutbestämda punkterna på stenten.
KTW mättes som avståndet från tandens buckala mittpunkt mellan den fria tandköttskanten och den alveolära slemhinnan.
|
baseline, 1-, 3-månader efter FGG-operation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativt vestibuldjup (rVD)
Tidsram: baseline, 1-, 3-månader efter FGG-operation
|
Alginatavtryck av varje deltagare togs från underkäkständer och en akrylstent innehållande båda underkäkens hund-hundtänder preparerades.
Mätningarna gjordes relativt med hänvisning till de förutbestämda punkterna på stenten.
Avståndet mellan referenspunkten på akrylstenten och mukogingivalövergången ansågs vara det relativa vestibulära djupet.
|
baseline, 1-, 3-månader efter FGG-operation
|
|
Sondficka djup (PD)
Tidsram: baseline, 1-, 3-månader efter FGG-operation
|
Sondfickans djup mätt som avståndet mellan fickans bas och den fria tandköttskanten från de mesiala, midbuckala och distala ytorna på tanden som hör till operationsstället.
|
baseline, 1-, 3-månader efter FGG-operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sadiye GUNPINAR, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Första postat (Faktisk)
9 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSHAKILIYEVA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Författarna kan dela uppgifterna på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .