RIGHTEST™ 连续血糖监测系统用于糖尿病患者血糖管理的有效性和安全性

纳入标准：

1. 参与者年龄在18岁至80岁之间。
2. 参与者已被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病。

3. 参与者必须满足以下治疗标准之一：

   • 每日至少一次胰岛素注射和/或胰岛素泵治疗。
   • 使用抗糖尿病药物，糖化血红蛋白（HbA1c）不低于8%。 相关药物包括但不限于：磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、二肽基肽酶 4 抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂和胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RA)。
4. 能够遵守实验方案规定的实验程序和相关要求的参与者。
5. 愿意参加本试验并签署知情同意书的志愿者。

排除标准：

1. 已知对消毒酒精或医用级皮肤贴片过敏。
2. 佩戴试用装置的部位存在皮肤外伤、感染或皮肤病。
3. 血红蛋白水平低于 90.0g/L。
4. 估计肾小球滤过率 (eGFR) 低于 30 mL/min/1.73m2。
5. 使用其他植入医疗设备，例如起搏器或除颤器。
6. 急性危重症患者。
7. 患有活动性传染病的患者。
8. 佩戴期间需要进行影像学检查、光疗或热疗。
9. 试验前六个月内有无意识低血糖史；筛查时入院的患者被排除在外。
10. 孕妇或计划在研究期间怀孕的女性。
11. 接受教育培训后无法阅读产品说明书或无法佩戴试用装置。
12. 筛选前两周内参加另一项临床试验。
13. 研究者认为不适合参加本试验的其他情况。