腹腔镜胆囊切除术后 M-TAPA 和 TAP 阻滞的疗效
软骨膜入路改良胸腹神经阻滞与腹横肌平面阻滞在腹腔镜胆囊切除术后镇痛效果及恢复质量的比较
胆囊切除术是发达国家最常见的腹部外科手术，腹腔镜胆囊切除术被认为是治疗胆结石的金标准手术技术。
TAP 阻滞的镇痛效果已在腹腔镜胆囊切除手术后得到证实。 m-TAPA 阻滞已被描述为腹部手术中的替代镇痛技术。
本研究的目的是比较这两种镇痛方法在腹腔镜胆囊切除术术后镇痛管理方面的有效性。
研究概览
详细说明
胆囊切除术是发达国家最常见的腹部外科手术，腹腔镜胆囊切除术被认为是治疗胆结石的金标准手术技术。
有几个因素会导致腹腔镜胆囊切除术后的疼痛。 这种疼痛很复杂，通常被认为是内脏疼痛。 这些因素包括CO2吹入引起的膈神经刺激、腹胀、端口切口、胆囊切除的影响以及个体因素。
区域镇痛已被患者和治疗医生广泛接受，并已成为多模式镇痛技术的重要组成部分。 腹横肌平面 (TAP) 阻滞已被证明可以减轻子宫切除术、胆囊切除术、剖腹产术和结直肠手术等术后疼痛。
超声 (US) 引导下经软骨膜入路的改良胸腹神经阻滞 (M-TAPA) 是通过仅在软骨膜表面下侧施用局部麻醉剂来进行的。 它为前胸腹区和外侧胸腹区提供有效的镇痛。
M-TAPA 是上皮节和侧腹部区域镇痛的良好替代方案，并且可能是一种阿片类药物节约策略，可为接受腹腔镜手术的患者提供更好的恢复质量。 M-TAPA 在腹部 T5-T11 水平提供镇痛。 声解剖学很容易可视化，并且在美国的指导下可以很容易地看到局部麻醉剂的扩散。 局部麻醉溶液在头尾部扩散可在多个皮区产生镇痛作用。 文献中有研究调查了 M-TAPA 对减肥手术术后疼痛管理的功效。
总体恢复评分 (QoR) 15 是一种灵敏、可靠且简单的衡量术后恢复质量的方法。 该量表已成为评估恢复期质量的有前途的工具，它对 5 个不同领域的恢复各个方面提出了质疑：疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态。 它可能是评估医疗保健变化结果的重要尺度，以保证围手术期临床研究的质量。 出于这些原因，“围手术期医学标准化终点”倡议和欧洲麻醉学会建议在调查患者术后舒适度和疼痛水平的临床研究中使用 QoR-15 量表。
本研究的目的是比较超声引导下 M-TAPA 阻滞和 TAP 在胆囊切除术后镇痛管理中的效果。 我们的主要目的是比较总体恢复评分，次要目的是比较术后疼痛评分 (NRS)、术后救援镇痛药（阿片类药物）的使用以及与阿片类药物使用相关的副作用（过敏反应、恶心、呕吐）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bursa、土耳其（türkiye）
- Mürsel Ekinci
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
- 选择性腹腔镜胆囊切除术
排除标准：
- 出血素质
- 抗凝治疗
- 局部麻醉剂和阿片类药物过敏
- 阻塞部位感染
- 不接受手术的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：M-TAPA 组（改良软骨周入路胸腹神经阻滞组）
手术结束时将对患者进行阻滞。
术后，患者每 8 小时静脉注射 1 克扑热息痛 (PERFALGAN®)。
如果患者的 NRS 评分≥4，将给予 0.5 mg/kg IV 哌替啶（Aldolan 安瓿 100 mg/2 ml）。
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M-TAPA 阻滞将在手术结束时对 M-TAPA 组进行，使用 US (Vivid Q)，同时患者处于仰卧位。 在提供无菌条件后，高频线性 US 探头（11-12 MHz， Vivid Q）将被无菌护套覆盖，并使用 80 毫米块针（Braun 360°）。
US 探头将放置在锁骨中线与对应肋软骨角的肋软骨相交的矢状面上。
采用In Plane技术，轻轻推动探头，观察中央水平肋软骨角的下部，将阻滞针沿尾颅方向推进，将5毫升生理盐水注射到腹横肌之间的层中。肌肉和肋软骨下平面，并确定块位置。
确定阻滞位置后，双侧注射共20ml+0.25%布比卡因20ml（两侧共40ml）
其他名称：
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有源比较器：TAP 组（腹横肌平面阻滞组）
手术结束时将对患者进行阻滞。
术后，患者每 8 小时静脉注射 1 克扑热息痛 (PERFALGAN®)。
如果患者的 NRS 评分≥4，将给予 0.5 mg/kg IV 哌替啶（Aldolan 安瓿 100 mg/2 ml）。
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手术结束时，当患者处于仰卧位时，将使用 US (Vivid Q) 对 TAP 组进行 TAP 阻滞。
提供无菌条件后，高频线性超声探头（11-12 MHz，Vivid Q）将被无菌护套覆盖，并使用 80 mm 块针（Braun 360°）。
USG 将横向放置在髂嵴和肋下平面之间的腋中线上。
使用平面内技术，将阻滞针推进到腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜平面，并通过注射 5 毫升盐水来确认位置。
将阻滞针推进至腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜平面，并通过注射 5 毫升生理盐水确认位置。
双侧注射20毫升以上0.25%布比卡因（双侧共40毫升）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球康复评分系统（患者满意度量表）
大体时间：康复质量将根据术后 24 小时进行的 QoR-15 测试进行评估，满分为 150 分。
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调查人员将使用土耳其语版本的恢复质量/QoR-15 问卷 A 部分 过去 24 小时内您感觉如何？ （0 到 10，其中：0 = 全部都没有[差]，10 = 全部都是[优秀]）
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康复质量将根据术后 24 小时进行的 QoR-15 测试进行评估，满分为 150 分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分（数字评定量表）（0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重疼痛”）
大体时间：患者将在术后 24 小时内接受评估。
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术后24小时内。
将在0、2、4、8、16和24小时询问患者的疼痛评分。
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患者将在术后 24 小时内接受评估。
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抢救镇痛的使用
大体时间：术后第一个 24 小时内记录哌替啶的消耗量。（总毫克剂量）
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将在术后 24 小时内记录救援镇痛的需要。
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术后第一个 24 小时内记录哌替啶的消耗量。（总毫克剂量）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
- Soper NJ, Stockmann PT, Dunnegan DL, Ashley SW. Laparoscopic cholecystectomy. The new 'gold standard'? Arch Surg. 1992 Aug;127(8):917-21; discussion 921-3. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420080051008.
- Myles PS, Boney O, Botti M, Cyna AM, Gan TJ, Jensen MP, Kehlet H, Kurz A, De Oliveira GS Jr, Peyton P, Sessler DI, Tramer MR, Wu CL; StEP-COMPAC Group; Myles P, Grocott M, Biccard B, Blazeby J, Boney O, Chan M, Diouf E, Fleisher L, Kalkman C, Kurz A, Moonesinghe R, Wijeysundera D. Systematic review and consensus definitions for the Standardised Endpoints in Perioperative Medicine (StEP) initiative: patient comfort. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):705-711. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.037. Epub 2018 Feb 2.
- de Oliveira EJSG, De Lima RC, Sakata RK, Freire TT, de Almeida Lima EL, de Oliveira CMB, Moura ECR, da Cunha Leal P. Modified Thoracoabdominal Nerve Block Through the Perichondral Approach (M-TAPA) in Laparoscopic Sleeve Gastroplasty: A Case Series. Obes Surg. 2022 Jan;32(1):197-201. doi: 10.1007/s11695-021-05612-6. Epub 2021 Aug 2. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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