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복강경 담낭절제술 후 M-TAPA 및 TAP 차단의 효능

2026년 3월 26일 업데이트: Mursel Ekinci

복강경 담낭절제술 후 진통 효과에 있어서 연골주위 접근 방식과 횡복부 평면 차단을 통한 수정된 흉복부 신경 차단의 비교 효능 및 회복 품질

담낭절제술은 선진국에서 가장 흔한 복부 수술입니다. 복강경 담낭절제술은 담석에 대한 최적의 수술 기법으로 간주됩니다.

TAP 블록의 진통 효과는 복강경 담낭 절제술 수술 후에 입증되었습니다. m-TAPA 블록은 복부 수술의 대체 진통 기술로 설명되었습니다.

본 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술 수술 후 수술 후 진통 관리에 대한 효과 측면에서 이 두 가지 진통 방법을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

담낭절제술은 선진국에서 가장 흔한 복부 수술입니다. 복강경 담낭절제술은 담석에 대한 최적의 수술 기법으로 간주됩니다.

복강경 담낭 절제술 후 통증에는 여러 요인이 영향을 미칩니다. 이 통증은 복잡하며 일반적으로 본능적인 것으로 간주됩니다. 이러한 요인에는 CO2 주입으로 인한 횡격막 신경 자극, 복부 팽만, 항문 절개, 담낭 제거 효과 및 개별 요인이 포함됩니다.

국소 진통은 환자와 치료 의사 모두에게 널리 받아들여졌으며 복합 진통 기술의 중요한 부분이 되었습니다. 복횡근 평면(TAP) 차단은 자궁절제술, 담낭절제술, 제왕절개 및 대장 수술과 같은 수술 후 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다.

초음파(US) 유도 변형 흉복부 신경 차단술(M-TAPA)은 연골막 표면 아래쪽에만 국소 마취제를 적용하여 수행됩니다. 이는 흉복부 전면 및 측면 부위에 효과적인 진통을 제공합니다.

M-TAPA는 상부 피부분절 수준과 복부 측면 부위의 진통을 위한 좋은 대안이며 복강경 수술을 받는 환자에게 더 나은 질의 회복을 제공하는 아편유사제 절약 전략이 될 수 있습니다. M-TAPA는 복부의 T5-T11 수준에서 진통 효과를 제공합니다. 초음파 해부학은 시각화하기 쉽고 미국 지침을 통해 국소 마취제의 확산을 쉽게 볼 수 있습니다. 국소 마취 용액의 두부 꼬리 확산은 여러 피부 분절에서 진통 효과를 나타냅니다. 문헌에는 비만 수술의 수술 후 통증 관리에 대한 M-TAPA의 효능을 조사한 연구가 있습니다.

전체 회복 점수(QoR) 15는 수술 후 회복 품질을 측정하는 민감하고 신뢰할 수 있으며 쉬운 방법입니다. 회복 기간의 질을 평가하는 유망한 도구가 된 이 척도는 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태의 5가지 영역에서 회복의 다양한 측면에 대해 질문합니다. 수술 전후 임상 연구에서 품질 보증 목적으로 의료 변화의 결과를 평가하는 것은 중요한 척도일 수 있습니다. 이러한 이유로 "수술 전후 의학의 표준화된 평가변수" 이니셔티브와 유럽 마취 학회에서는 수술 후 환자의 편안함과 통증 수준을 조사하는 임상 연구에서 QoR-15 척도의 사용을 권장했습니다.

본 연구의 목적은 담낭절제술 후 수술 후 진통 관리에 대한 초음파 유도 M-TAPA 블록과 TAP의 효능을 비교하는 것이었습니다. 우리의 일차 목표는 전반적인 회복 점수를 비교하는 것이었고, 이차 목표는 수술 후 통증 점수(NRS), 수술 후 구조 진통제(오피오이드) 사용 및 오피오이드 사용과 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II
  • 선택적 복강경 담낭절제술

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료
  • 국소마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 블록 부위의 감염
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M-TAPA(수정된 연골막 접근 방식 흉복부 신경 차단 그룹)
환자는 수술이 끝날 때 차단을 수행합니다. 수술 후 환자에게 파라세타몰 1gr(PERFALGAN®) IV를 8시간마다 투여합니다. 환자의 NRS 점수가 4점 이상인 경우 0.5mg/kg IV 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml)이 투여됩니다.
다른: 수정된 연골막 접근 방식 흉복부 신경 차단
M-TAPA 차단은 수술 마지막에 환자가 누운 자세에서 US(Vivid Q)를 사용하여 M-TAPA 그룹에 수행됩니다. 무균 조건을 제공한 후 고주파 선형 US 프로브(11-12 MHz, Vivid Q)를 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다. US 프로브는 쇄골 중앙선이 늑연골 각도에 해당하는 늑연골과 교차하는 시상면에 배치됩니다. In Plane 기술을 사용하여 프로브를 부드럽게 눌러 중앙 수준에서 늑연골 각도의 하부를 시각화하고 블록 바늘을 꼬리 두개골 방향으로 전진시킵니다. 5 ml의 식염수를 횡복부 사이의 층에 주입합니다. 근육과 늑연골 하부면, 블록 위치를 확인하게 됩니다. 블록 위치가 확인된 후 총 20ml + 0.25% 부피바카인 20ml(양측 총 40ml)를 양측 주사합니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 진통 관리
활성 비교기: 그룹 TAP(Transversus Abdominal Plane 블록 그룹)
환자는 수술이 끝날 때 차단을 수행합니다. 수술 후 환자에게 파라세타몰 1gr(PERFALGAN®) IV를 8시간마다 투여합니다. 환자의 NRS 점수가 4점 이상인 경우 0.5mg/kg IV 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml)이 투여됩니다.
다른: 가로 복부 평면 블록
TAP 차단은 수술이 끝나면 환자가 바로 누운 자세에서 US(Vivid Q)를 사용하여 그룹 TAP으로 수행됩니다. 무균 조건을 제공한 후 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다. USG는 장골능선과 늑골하 평면 사이의 겨드랑이 선에 가로로 배치됩니다. In Plane 기술을 사용하여 블록 바늘을 내사근과 복횡근 사이의 근막면으로 전진시키고 식염수 5ml를 투여하여 위치를 확인합니다. 블록바늘을 내사근과 복횡근 사이의 근막면으로 전진시킨 후 식염수 5ml를 투여하여 위치를 확인합니다. 0.25% 부피바카인 20ml 이상(양쪽에 총 40ml)을 양측 주사합니다.
다른 이름들:
  • 수술 후 진통 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 회복 채점 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 회복의 질은 수술 24시간에 적용되는 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가된다.

조사관은 QoR-15 질문서의 터키어 버전을 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 기분이 어떠셨나요? (0 ~ 10, 여기서: 0 = 전혀 없음[나쁨] 및 10 = 항상[매우 좋음])

  1. 쉽게 숨을 쉴 수 있다
  2. 음식을 즐길 수 있게 되었어요
  3. 휴식을 취한 느낌
  4. 잠을 잘 잤나요
  5. 개인 화장실 관리 및 위생 관리가 가능합니다.
  6. 와 의사소통 가능
  7. 병원 의사와 간호사로부터 지원 받기
  8. 직장이나 일상적인 가정 활동으로 돌아갈 수 있습니다.
  9. 편안하고 통제력이 있는 느낌

  10. 전반적인 웰빙 느낌을 갖고 있음

    파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 증상이 있었습니까? (10 대 0, 여기서: 10 = 전혀 없음[우수] 및 0 = 항상[나쁨])

  11. 보통의 통증
  12. 극심한 고통
  13. 메스꺼움 또는 구토
  14. 걱정스럽거나 불안한 느낌
  15. 슬프거나 우울한 느낌
회복의 질은 수술 24시간에 적용되는 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가된다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미 - 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 평가를 받게 됩니다.
수술 후 24시간 동안. 환자의 통증 점수는 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 질문됩니다.
환자는 수술 후 처음 24시간 동안 평가를 받게 됩니다.
구조 진통제의 사용
기간: 메페리딘 소비량은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.(총 mg 용량)
구조 진통의 필요성은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.
메페리딘 소비량은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.(총 mg 용량)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mursel Ekinci

협력자

Ahmet Kaciroglu
Mustafa Dikici

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 5

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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