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Efficacité du bloc M-TAPA et TAP après une cholécystectomie laparoscopique

26 mars 2026 mis à jour par: Mursel Ekinci

Comparaison du bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale et du bloc du plan transversal abdominal dans l'efficacité de l'analgésie et la qualité de la récupération après une cholécystectomie laparoscopique

La cholécystectomie est l'intervention chirurgicale abdominale la plus courante dans les pays développés. La cholécystectomie laparoscopique est considérée comme la technique chirurgicale de référence pour les calculs biliaires.

L'efficacité analgésique du bloc TAP a été démontrée après des opérations de cholécystectomie laparoscopique. Le bloc m-TAPA a été décrit comme une technique analgésique alternative dans les chirurgies abdominales.

Le but de cette étude est de comparer ces deux méthodes analgésiques en termes d'efficacité pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après des opérations de cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cholécystectomie est l'intervention chirurgicale abdominale la plus courante dans les pays développés. La cholécystectomie laparoscopique est considérée comme la technique chirurgicale de référence pour les calculs biliaires.

Plusieurs facteurs jouent un rôle dans la douleur après une cholécystectomie laparoscopique. Cette douleur est complexe et généralement considérée comme viscérale. Ces facteurs comprennent l'irritation du nerf phrénique causée par l'insufflation de CO2, la distension abdominale, les incisions portuaires, l'effet de l'ablation de la vésicule biliaire et des facteurs individuels.

L'analgésie régionale a été largement acceptée tant par les patients que par les médecins traitants et est devenue une partie importante des techniques d'analgésie multimodale. Il a été démontré que le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) réduit la douleur postopératoire comme l'hystérectomie, la cholécystectomie, la césarienne et la chirurgie colorectale.

Le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié guidé par échographie (US) par approche périchondriale (M-TAPA) est réalisé en appliquant un anesthésique local uniquement sur la face inférieure de la surface périchondrale. Il procure une analgésie efficace dans la zone thoraco-abdominale antérieure et latérale.

M-TAPA est une bonne alternative pour l'analgésie des niveaux supérieurs du dermatome et de la région abdominale latérale et peut constituer une stratégie d'épargne des opioïdes qui permet une récupération de meilleure qualité chez les patients subissant une chirurgie laporoscopique. M-TAPA procure une analgésie au niveau T5-T11 dans l'abdomen. La sonoanatomie est facile à visualiser et la propagation de l’anesthésique local peut être facilement observée sous guidage échographique. La propagation céphalo-caudale d'une solution anesthésique locale produit une analgésie dans plusieurs dermatomes. Il existe dans la littérature des études portant sur l'efficacité du M-TAPA pour la gestion de la douleur postopératoire en chirurgie bariatrique.

Le score global de récupération (QoR) 15 est une méthode sensible, fiable et simple pour mesurer la qualité de la récupération postopératoire. Cette échelle, devenue un outil prometteur pour évaluer la qualité de la période de récupération, questionne différents aspects de la récupération dans 5 domaines différents : la douleur, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel. Il peut s'agir d'une échelle importante pour évaluer les résultats des changements dans les soins de santé à des fins d'assurance qualité dans les études cliniques périopératoires. Pour ces raisons, l'initiative « Standardized Endpoints in Perioperative Medicine » et la Société européenne d'anesthésie ont recommandé l'utilisation de l'échelle QoR-15 dans les études cliniques portant sur le confort et les niveaux de douleur des patients après une intervention chirurgicale.

Le but de cette étude était de comparer l'efficacité du bloc M-TAPA guidé par échographie et du TAP pour la gestion de l'analgésie postopératoire après cholécystectomie. Notre objectif principal était de comparer les scores de récupération globaux, l'objectif secondaire était de comparer les scores de douleur postopératoire (NRS), l'utilisation d'analgésiques de secours postopératoires (opioïdes) et les effets secondaires associés à l'utilisation d'opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Cholécystectomie laparoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • Diathèse hémorragique
  • Traitement anticoagulant
  • Anesthésiques locaux et allergie aux opioïdes
  • Infection au site du bloc
  • Patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe M-TAPA (groupe Blocage du nerf thoraco-abdominal par approche périchondrale modifiée)
Les patients seront bloqués à la fin de l'intervention chirurgicale. Les patients recevront du paracétamol 1 gr (PERFALGAN®) IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Si le score NRS du patient est ≥ 4, 0,5 mg/kg de mépéridine IV (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) sera administrée.
Le bloc M-TAPA sera effectué sur le groupe M-TAPA à la fin de l'intervention chirurgicale, en utilisant l'US (Vivid Q) pendant que le patient est en décubitus dorsal. Après avoir fourni des conditions aseptiques, la sonde US linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) sera recouvert d'une gaine stérile et une aiguille bloc de 80 mm (Braun 360°) sera utilisée. La sonde échographique sera placée dans le plan sagittal là où la ligne médio-claviculaire croise le cartilage costal correspondant à l'angle costochondral. En utilisant la technique In Plane, la sonde est poussée doucement pour visualiser la partie inférieure de l'angle costochondral au niveau central, en faisant avancer l'aiguille du bloc dans le sens caudal-crânio, 5 ml de solution saline seront injectés dans la couche entre l'abdomen transversal muscle et le plan inférieur du cartilage costal, et l'emplacement du bloc sera confirmé. Une fois l'emplacement du bloc confirmé, un total de 20 ml + 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % (total 40 ml des deux côtés) sera injecté bilatéralement.
Autres noms:
  • Prise en charge de l'analgésie postopératoire
Comparateur actif: Groupe TAP (groupe de blocs du plan transversal abdominal)
Les patients seront bloqués à la fin de l'intervention chirurgicale. Les patients recevront du paracétamol 1 gr (PERFALGAN®) IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Si le score NRS du patient est ≥ 4, 0,5 mg/kg de mépéridine IV (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) sera administrée.
Le bloc TAP sera effectué sur le groupe TAP à la fin de la chirurgie, en utilisant les États-Unis (Vivid Q) pendant que le patient est en décubitus dorsal. Après avoir assuré des conditions aseptiques, la sonde US linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) sera recouverte d'une gaine stérile et une aiguille bloc de 80 mm (Braun 360°) sera utilisée. L'USG sera placé transversalement sur la ligne médio-axillaire entre la crête iliaque et les plans sous-costaux. En utilisant la technique In Plane, l'aiguille bloc sera avancée dans le plan fascial entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen et l'emplacement sera confirmé par l'administration de 5 ml de solution saline. L'aiguille du bloc sera avancée dans le plan fascial entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen et l'emplacement sera confirmé par l'administration de 5 ml de solution saline. plus de 20 ml de bupivacaïne à 0,25% (total 40 ml des deux côtés) seront injectés bilatéralement
Autres noms:
  • Prise en charge de l'analgésie postopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système global de notation du rétablissement (échelle de satisfaction des patients)
Délai: La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer aux 24ème heures portopératoires.

Les enquêteurs utiliseront la version turque du questionnaire Quality of Recovery / QoR-15

PARTIE A Comment vous sentez-vous au cours des dernières 24 heures ? (0 à 10, où : 0 = jamais [médiocre] et 10 = tout le temps [excellent])

  1. Capable de respirer facilement
  2. J'ai pu apprécier la nourriture
  3. Se sentir reposé
  4. J'ai bien dormi
  5. Capable de s’occuper de sa toilette personnelle et de son hygiène sans aide
  6. Capable de communiquer avec
  7. Bénéficier du soutien des médecins et infirmières hospitaliers
  8. Capable de retourner au travail ou aux activités habituelles à la maison
  9. Se sentir à l'aise et en contrôle
  10. Avoir une sensation de bien-être général

    PARTIE B Avez-vous eu l'un des symptômes suivants au cours des dernières 24 heures ? (10 à 0, où : 10 = jamais [excellent] et 0 = tout le temps [médiocre])

  11. Douleur modérée
  12. Douleur sévère
  13. Nausées ou vomissements
  14. Se sentir inquiet ou anxieux
  15. Se sentir triste ou déprimé
La qualité de la récupération sera évaluée sur un total de 150 points selon le test QoR-15 à appliquer aux 24ème heures portopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (échelle d'évaluation numérique) (de 0 signifiant « aucune douleur » à 10 signifiant « la pire douleur imaginable »)
Délai: Les patients seront évalués au cours des premières 24 heures postopératoires.
Période postopératoire de 24 heures. Les scores de douleur des patients seront interrogés à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures.
Les patients seront évalués au cours des premières 24 heures postopératoires.
L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: La consommation de mépéridine sera enregistrée au cours des premières 24 heures postopératoires. (dose totale en mg)
La nécessité d'une analgésie de secours sera enregistrée dans les 24 premières heures postopératoires.
La consommation de mépéridine sera enregistrée au cours des premières 24 heures postopératoires. (dose totale en mg)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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