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Wirksamkeit von M-TAPA und TAP-Block nach laparoskopischer Cholezystektomie

26. März 2026 aktualisiert von: Mursel Ekinci

Vergleich der modifizierten thorakoabdominalen Nervenblockade durch perichondrialen Zugang und der transversalen abdominalen Ebenenblockade in Bezug auf Analgesiewirksamkeit und Erholungsqualität nach laparoskopischer Cholezystektomie

Die Cholezystektomie ist der häufigste chirurgische Eingriff im Bauchbereich in entwickelten Ländern. Die laparoskopische Cholezystektomie gilt als Goldstandard-Operationstechnik für Gallensteine.

Die analgetische Wirksamkeit des TAP-Blocks wurde nach laparoskopischen Cholezystektomieoperationen nachgewiesen. Der m-TAPA-Block wurde als alternative analgetische Technik bei Bauchoperationen beschrieben.

Ziel dieser Studie ist es, diese beiden analgetischen Methoden hinsichtlich ihrer Wirksamkeit für das postoperative Analgesiemanagement nach laparoskopischen Cholezystektomie-Operationen zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Cholezystektomie ist der häufigste chirurgische Eingriff im Bauchbereich in entwickelten Ländern. Die laparoskopische Cholezystektomie gilt als Goldstandard-Operationstechnik für Gallensteine.

Bei den Schmerzen nach einer laparoskopischen Cholezystektomie spielen mehrere Faktoren eine Rolle. Dieser Schmerz ist komplex und wird im Allgemeinen als viszeral angesehen. Zu diesen Faktoren gehören Reizungen des Nervus phrenicus, die durch CO2-Insufflation, Blähungen, Portinzisionen, die Auswirkung der Gallenblasenentfernung und individuelle Faktoren verursacht werden.

Die regionale Analgesie hat sowohl bei Patienten als auch bei behandelnden Ärzten eine breite Akzeptanz gefunden und ist zu einem wichtigen Bestandteil multimodaler Analgesietechniken geworden. Es hat sich gezeigt, dass der TAP-Block (Transversus abdominis plane) postoperative Schmerzen wie Hysterektomie, Cholezystektomie, Kaiserschnitt und kolorektale Chirurgie reduziert.

Die durch Ultraschall (US) gesteuerte modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade durch perichondrialen Zugang (M-TAPA) wird durchgeführt, indem ein Lokalanästhetikum nur auf die Unterseite der perichondralen Oberfläche aufgetragen wird. Es sorgt für eine wirksame Analgesie im vorderen und seitlichen thorakoabdominalen Bereich.

M-TAPA ist eine gute Alternative zur Analgesie der oberen Dermatomebenen und der seitlichen Bauchregion und kann eine opioidsparende Strategie sein, die bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, eine bessere Genesungsqualität bietet. M-TAPA sorgt für Analgesie auf der T5-T11-Ebene im Abdomen. Die Sonoanatomie ist leicht zu visualisieren und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums kann unter US-amerikanischer Führung leicht beobachtet werden. Die cephalo-kaudale Ausbreitung einer Lokalanästhesielösung führt in mehreren Dermatomen zu einer Analgesie. In der Literatur gibt es Studien, die die Wirksamkeit von M-TAPA zur postoperativen Schmerzbehandlung in der bariatrischen Chirurgie untersuchen.

Der Global Recovery Score (QoR) 15 ist eine sensible, zuverlässige und einfache Methode zur Messung der postoperativen Genesungsqualität. Diese Skala, die sich zu einem vielversprechenden Instrument zur Beurteilung der Qualität der Erholungsphase entwickelt hat, hinterfragt verschiedene Aspekte der Genesung in fünf verschiedenen Bereichen: Schmerzen, körperliches Wohlbefinden, körperliche Unabhängigkeit, psychologische Unterstützung und emotionaler Zustand. Es kann eine wichtige Skala sein, um die Ergebnisse von Veränderungen in der Gesundheitsversorgung zu Zwecken der Qualitätssicherung in perioperativen klinischen Studien zu bewerten. Aus diesen Gründen haben die Initiative „Standardisierte Endpunkte in der perioperativen Medizin“ und die Europäische Gesellschaft für Anästhesie die Verwendung der QoR-15-Skala in klinischen Studien zur Untersuchung des Patientenkomforts und des Schmerzniveaus nach einer Operation empfohlen.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der US-gesteuerten M-TAPA-Blockade und der TAP für das postoperative Analgesiemanagement nach Cholezystektomie zu vergleichen. Unser primäres Ziel bestand darin, die globalen Genesungswerte zu vergleichen. Das sekundäre Ziel bestand darin, die postoperativen Schmerzwerte (NRS), den postoperativen Notfallanalgetikakonsum (Opioid) und die mit dem Opioidkonsum verbundenen Nebenwirkungen (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen) zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Wahlweise laparoskopische Cholezystektomie

Ausschlusskriterien:

  • Blutende Diathese
  • Antikoagulanzienbehandlung
  • Lokalanästhetika und Opioidallergie
  • Infektion an der Blockadestelle
  • Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe M-TAPA (Modified Perichondral Approach Thoracoabdominal Nerve Block Group)
Am Ende der Operation wird den Patienten eine Blockade durchgeführt. Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 g (PERFALGAN®) IV verabreicht. Wenn der NRS-Score des Patienten ≥ 4 ist, werden 0,5 mg/kg IV Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) verabreicht.
Der M-TAPA-Block wird am Ende der Operation bei Gruppe M-TAPA unter Verwendung von US (Vivid Q) durchgeführt, während sich der Patient in Rückenlage befindet. Nachdem aseptische Bedingungen geschaffen wurden, wird die lineare Hochfrequenz-US-Sonde (11-12 MHz, Vivid Q) wird mit einer sterilen Hülle abgedeckt und es wird eine 80-mm-Blocknadel (Braun 360°) verwendet. Die US-Sonde wird in der Sagittalebene platziert, wo die Mittelklavikularlinie den Rippenknorpel schneidet, der dem costochondralen Winkel entspricht. Bei der In-Plane-Technik wird die Sonde sanft gedrückt, um den unteren Teil des costochondralen Winkels auf zentraler Ebene sichtbar zu machen. Dabei wird die Blocknadel in kaudal-kranioler Richtung vorgeschoben. 5 ml Kochsalzlösung werden in die Schicht zwischen den transversalen Abdominalknochen injiziert Muskel und der unteren Ebene des Rippenknorpels untersucht und die Blockstelle wird bestätigt. Nachdem die Blockstelle bestätigt wurde, werden insgesamt 20 ml + 20 ml 0,25 % Bupivacain (insgesamt 40 ml für beide Seiten) beidseitig injiziert
Andere Namen:
  • Postoperatives Analgesiemanagement
Aktiver Komparator: Gruppen-TAP (Blockgruppe „Transversus Abdominal Plane“)
Am Ende der Operation wird den Patienten eine Blockade durchgeführt. Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 g (PERFALGAN®) IV verabreicht. Wenn der NRS-Score des Patienten ≥ 4 ist, werden 0,5 mg/kg IV Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) verabreicht.
Der TAP-Block wird am Ende der Operation mit US (Vivid Q) an der Gruppen-TAP durchgeführt, während sich der Patient in Rückenlage befindet. Nach Bereitstellung aseptischer Bedingungen wird die lineare Hochfrequenz-US-Sonde (11-12 MHz, Vivid Q) mit einer sterilen Hülle abgedeckt und eine 80-mm-Blocknadel (Braun 360°) verwendet. USG wird quer auf der Mittelachsellinie zwischen Beckenkamm und Subkostalebene platziert. Bei der In-Plane-Technik wird die Blocknadel in die Faszienebene zwischen den inneren schrägen und transversalen Abdominismuskeln vorgeschoben und die Position durch die Verabreichung von 5 ml Kochsalzlösung bestätigt. Die Blocknadel wird in die Faszienebene zwischen den inneren schrägen und transversus abdominis-Muskeln vorgeschoben und die Position wird durch die Verabreichung von 5 ml Kochsalzlösung bestätigt Mehr als 20 ml 0,25 % Bupivacain (insgesamt 40 ml für beide Seiten) werden beidseitig injiziert
Andere Namen:
  • Postoperatives Analgesiemanagement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Genesungsbewertungssystem (Patientenzufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Die Qualität der Genesung wird mit insgesamt 150 Punkten gemäß dem QoR-15-Test bewertet, der in der portoperativen 24. Stunde anzuwenden ist.

Die Ermittler werden die türkische Version des Quality of Recovery / QoR-15-Fragebogens verwenden

TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = nie [schlecht] und 10 = immer [ausgezeichnet])

  1. Kann leicht atmen
  2. Konnte das Essen genießen
  3. Fühlen Sie sich ausgeruht
  4. Habe gut geschlafen
  5. Kann sich selbstständig um die persönliche Toilette und Hygiene kümmern
  6. Kann mit kommunizieren
  7. Unterstützung durch Krankenhausärzte und Krankenschwestern erhalten
  8. Kann zur Arbeit oder zu den üblichen häuslichen Aktivitäten zurückkehren
  9. Fühlen Sie sich wohl und haben Sie die Kontrolle
  10. Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens

    TEIL B Hatten Sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Ereignisse? (10 bis 0, wobei: 10 = nie [ausgezeichnet] und 0 = immer [schlecht])

  11. Moderater Schmerz
  12. Starke Schmerzen
  13. Übelkeit oder Erbrechen
  14. Sich besorgt oder ängstlich fühlen
  15. Sich traurig oder deprimiert fühlen
Die Qualität der Genesung wird mit insgesamt 150 Punkten gemäß dem QoR-15-Test bewertet, der in der portoperativen 24. Stunde anzuwenden ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte (numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet „kein Schmerz“ bis 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“)
Zeitfenster: Die Patienten werden in den ersten 24 Stunden nach der Operation untersucht.
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum. Die Schmerzwerte der Patienten werden nach 0, 2, 4, 8, 16 und 24 Stunden befragt.
Die Patienten werden in den ersten 24 Stunden nach der Operation untersucht.
Der Einsatz von Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Der Meperidinverbrauch wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet (Gesamtdosis in mg).
Die Notwendigkeit einer Notfallanalgesie wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation erfasst.
Der Meperidinverbrauch wird in den ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet (Gesamtdosis in mg).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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