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Eficácia do bloqueio M-TAPA e TAP após colecistectomia laparoscópica

26 de março de 2026 atualizado por: Mursel Ekinci

Comparação do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por meio da abordagem pericondrial e do bloqueio do plano abdominal transverso na eficácia da analgesia e qualidade de recuperação após colecistectomia laparoscópica

A colecistectomia é o procedimento cirúrgico abdominal mais comum nos países desenvolvidos A colecistectomia laparoscópica é considerada a técnica cirúrgica padrão ouro para cálculos biliares.

A eficácia analgésica do bloqueio TAP foi demonstrada após operações de colecistectomia laparoscópica. O bloqueio m-TAPA tem sido descrito como técnica analgésica alternativa em cirurgias abdominais.

O objetivo deste estudo é comparar esses dois métodos analgésicos em termos de eficácia no manejo da analgesia pós-operatória após operações de colecistectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A colecistectomia é o procedimento cirúrgico abdominal mais comum nos países desenvolvidos A colecistectomia laparoscópica é considerada a técnica cirúrgica padrão ouro para cálculos biliares.

Vários fatores desempenham um papel na dor após colecistectomia laparoscópica. Essa dor é complexa e geralmente considerada visceral. Esses fatores incluem irritação do nervo frênico causada pela insuflação de CO2, distensão abdominal, incisões nas portas, efeito da remoção da vesícula biliar e fatores individuais.

A analgesia regional tem sido amplamente aceita tanto pelos pacientes quanto pelos médicos assistentes e tornou-se uma parte importante das técnicas de analgesia multimodal. Foi demonstrado que o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) reduz a dor pós-operatória, como histerectomia, colecistectomia, cesariana e cirurgia colorretal.

O bloqueio do nervo toracoabdominal modificado guiado por ultrassom (US) por meio de abordagem pericondrial (M-TAPA) é realizado aplicando anestésico local apenas na parte inferior da superfície pericondral. Proporciona analgesia eficaz na área toracoabdominal anterior e lateral.

M-TAPA é uma boa alternativa para analgesia dos níveis superiores do dermátomo e da região abdominal lateral e pode ser uma estratégia poupadora de opioides que proporciona recuperação de melhor qualidade em pacientes submetidos à cirurgia laporoscópica. M-TAPA fornece analgesia no nível T5-T11 do abdômen. A sonoanatomia é de fácil visualização e a disseminação do anestésico local pode ser facilmente observada com orientação ultrassonográfica. A dispersão cefalo-caudal da solução anestésica local produz analgesia em vários dermátomos. Existem estudos que investigam a eficácia do M-TAPA no manejo da dor pós-operatória em cirurgia bariátrica na literatura.

O escore de recuperação global (QoR) 15 é um método sensível, confiável e fácil para medir a qualidade da recuperação pós-operatória. Esta escala, que se tornou uma ferramenta promissora para avaliar a qualidade do período de recuperação, questiona vários aspectos da recuperação em 5 áreas diferentes: dor, conforto físico, independência física, apoio psicológico e estado emocional. Pode ser uma escala importante para avaliar o resultado de mudanças nos cuidados de saúde para fins de garantia de qualidade em estudos clínicos perioperatórios. Por estas razões, a iniciativa "Standardized Endpoints in Perioperative Medicine" e a Sociedade Europeia de Anestesia recomendaram o uso da escala QoR-15 em estudos clínicos que investigam o conforto do paciente e os níveis de dor após a cirurgia.

O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do bloqueio M-TAPA guiado por US e TAP no manejo da analgesia pós-operatória após colecistectomia. Nosso objetivo principal foi comparar os escores de recuperação global, o objetivo secundário foi comparar os escores de dor pós-operatória (NRS), o uso de analgésicos de resgate (opioides) no pós-operatório e os efeitos colaterais associados ao uso de opioides (reação alérgica, náusea, vômito).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Colecistectomia laparoscópica eletiva

Critério de exclusão:

  • Diátese hemorrágica
  • Tratamento anticoagulante
  • Anestésicos locais e alergia a opioides
  • Infecção no local do bloqueio
  • Pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo M-TAPA (grupo de bloqueio do nervo toracoabdominal com abordagem pericondral modificada)
Os pacientes serão submetidos a bloqueio no final da cirurgia. Os pacientes receberão paracetamol 1 gr (PERFALGAN®) IV a cada 8 horas no pós-operatório. Se a pontuação NRS do paciente for ≥ 4,0,5 mg/kg IV será administrada meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml).
O bloqueio M-TAPA será realizado para o Grupo M-TAPA ao final da cirurgia, utilizando US (Vivid Q) enquanto o paciente estiver em posição supina. Após fornecer condições assépticas, a sonda linear de US de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) será coberto com bainha estéril e será utilizada agulha bloco de 80 mm (Braun 360°). A sonda US será colocada no plano sagital onde a linha hemiclavicular se cruza com a cartilagem costal correspondente ao ângulo costocondral. Utilizando a técnica In Plane, a sonda é suavemente empurrada para visualizar a parte inferior do ângulo costocondral no nível central, avançando a agulha de bloqueio no sentido caudal-crânio, 5 ml de solução salina serão injetados na camada entre o transverso abdominal músculo e o plano inferior da cartilagem costal, e a localização do bloqueio será confirmada. Após a confirmação da localização do bloqueio, um total de 20 ml + 20 ml de bupivacaína a 0,25% (total 40 ml para ambos os lados) serão injetados bilateralmente
Outros nomes:
  • Manejo da analgesia pós-operatória
Comparador Ativo: Grupo TAP (grupo de bloqueio do Plano Abdominal Transverso)
Os pacientes serão submetidos a bloqueio no final da cirurgia. Os pacientes receberão paracetamol 1 gr (PERFALGAN®) IV a cada 8 horas no pós-operatório. Se a pontuação NRS do paciente for ≥ 4,0,5 mg/kg IV será administrada meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml).
O bloqueio TAP será realizado para o Grupo TAP ao final da cirurgia, utilizando US (Vivid Q) enquanto o paciente estiver em posição supina. Após fornecer condições assépticas, a sonda de US linear de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) será coberta com uma bainha estéril e uma agulha de bloqueio de 80 mm (Braun 360°) será usada. A USG será colocada transversalmente na linha axilar média entre a crista ilíaca e os planos subcostais. Usando a técnica In Plane, a agulha de bloqueio será avançada no plano fascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome e a localização será confirmada pela administração de 5 ml de solução salina. A agulha de bloqueio será avançada no plano fascial entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome e a localização será confirmada pela administração de 5 ml de solução salina. mais de 20 ml de bupivacaína a 0,25% (total de 40 ml para ambos os lados) serão injetados bilateralmente
Outros nomes:
  • Manejo da analgesia pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema global de pontuação de recuperação (escala de satisfação do paciente)
Prazo: A qualidade da recuperação será avaliada em um total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado no pós-operatório de 24 horas.

Os investigadores usarão a versão turca do questionário Quality of Recovery / QoR-15

PARTE A Como você tem se sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma vez [ruim] e 10 = sempre [excelente])

  1. Capaz de respirar facilmente
  2. Consegui desfrutar da comida
  3. Sentindo-se descansado
  4. Tive uma boa noite de sono
  5. Capaz de cuidar do banheiro e da higiene pessoal sem ajuda
  6. Capaz de se comunicar com
  7. Obtendo apoio de médicos e enfermeiros do hospital
  8. Capaz de retornar ao trabalho ou às atividades domésticas habituais
  9. Sentindo-se confortável e no controle
  10. Ter uma sensação de bem-estar geral

    PARTE B Você teve algum dos seguintes sintomas nas últimas 24 horas? (10 a 0, onde: 10 = nenhuma vez [excelente] e 0 = sempre [ruim])

  11. Dor moderada
  12. Dor forte
  13. Náusea ou vômito
  14. Sentindo-se preocupado ou ansioso
  15. Sentindo-se triste ou deprimido
A qualidade da recuperação será avaliada em um total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado no pós-operatório de 24 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-operatória (escala de classificação numérica) (0 significa "sem dor" a 10 significa "pior dor imaginável")
Prazo: Os pacientes serão avaliados nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Pós-operatório de 24 horas. Os escores de dor dos pacientes serão questionados em 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
Os pacientes serão avaliados nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
O uso de analgesia de resgate
Prazo: O consumo de meperidina será registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório. (dose total em mg)
A necessidade de analgesia de resgate será registrada nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
O consumo de meperidina será registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório. (dose total em mg)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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