Eficacia del bloqueo M-TAPA y TAP después de la colecistectomía laparoscópica
Comparación del bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondrial y bloqueo del plano abdominal transverso en la eficacia de la analgesia y la calidad de la recuperación después de la colecistectomía laparoscópica
La colecistectomía es el procedimiento quirúrgico abdominal más común en los países desarrollados. La colecistectomía laparoscópica se considera la técnica quirúrgica estándar de oro para los cálculos biliares.
La eficacia analgésica del bloqueo TAP ha quedado demostrada tras operaciones de colecistectomía laparoscópica. El bloqueo m-TAPA se ha descrito como una técnica analgésica alternativa en cirugías abdominales.
El objetivo de este estudio es comparar estos dos métodos analgésicos en términos de efectividad para el manejo de la analgesia posoperatoria después de operaciones de colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La colecistectomía es el procedimiento quirúrgico abdominal más común en los países desarrollados. La colecistectomía laparoscópica se considera la técnica quirúrgica estándar de oro para los cálculos biliares.
Varios factores influyen en el dolor después de la colecistectomía laparoscópica. Este dolor es complejo y generalmente se considera visceral. Estos factores incluyen la irritación del nervio frénico causada por la insuflación de CO2, la distensión abdominal, las incisiones en los puertos, el efecto de la extirpación de la vesícula biliar y factores individuales.
La analgesia regional ha sido ampliamente aceptada tanto por los pacientes como por los médicos tratantes y se ha convertido en una parte importante de las técnicas de analgesia multimodal. Se ha demostrado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) reduce el dolor posoperatorio como la histerectomía, la colecistectomía, la cesárea y la cirugía colorrectal.
El bloqueo del nervio toracoabdominal modificado guiado por ultrasonido (US) mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) se realiza aplicando anestésico local solo en la parte inferior de la superficie pericondral. Proporciona analgesia eficaz en la zona toracoabdominal anterior y lateral.
M-TAPA es una buena alternativa para la analgesia de los niveles superiores del dermatoma y la región abdominal lateral y puede ser una estrategia ahorradora de opioides que proporciona una recuperación de mejor calidad en pacientes sometidos a cirugía laporoscópica. M-TAPA proporciona analgesia en el nivel T5-T11 en el abdomen. La sonoanatomía es fácil de visualizar y la propagación del anestésico local se puede observar fácilmente con guía ecográfica. La difusión cefalocaudal de la solución anestésica local produce analgesia en varios dermatomas. Existen estudios que investigan la eficacia de M-TAPA para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía bariátrica en la literatura.
La puntuación de recuperación global (QoR) 15 es un método sensible, confiable y sencillo para medir la calidad de la recuperación posoperatoria. Esta escala, que se ha convertido en una prometedora herramienta para evaluar la calidad del período de recuperación, cuestiona diversos aspectos de la recuperación en 5 áreas diferentes: dolor, comodidad física, independencia física, apoyo psicológico y estado emocional. Puede ser una escala importante para evaluar el resultado de los cambios en la atención médica con fines de control de calidad en estudios clínicos perioperatorios. Por estos motivos, la iniciativa "Standardized Endpoints in Perioperative Medicine" y la Sociedad Europea de Anestesia han recomendado el uso de la escala QoR-15 en estudios clínicos que investigan la comodidad del paciente y los niveles de dolor después de la cirugía.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia del bloqueo M-TAPA guiado por ecografía y el TAP para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de la colecistectomía. Nuestro objetivo principal fue comparar las puntuaciones de recuperación global, el objetivo secundario fue comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS), el uso de analgésicos de rescate posoperatorio (opioides) y los efectos secundarios asociados con el uso de opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MÜRSEL EKİNCİ
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmet Kaciroglu
- Correo electrónico: akaciroglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Reclutamiento
- Mürsel Ekinci
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Contacto:
- MÜRSEL EKİNCİ
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Colecistectomía laparoscópica electiva
Criterio de exclusión:
- diátesis sangrante
- Tratamiento anticoagulante
- Anestésicos locales y alergia a los opioides.
- Infección en el sitio del bloqueo.
- Pacientes que no aceptan el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo M-TAPA (grupo de bloqueo del nervio toracoabdominal con abordaje pericondral modificado)
A los pacientes se les realizará un bloqueo al final de la cirugía.
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr (PERFALGAN®) IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Si la puntuación NRS del paciente es ≥ 4, se administrará meperidina intravenosa (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) de 0,5 mg/kg.
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El bloqueo M-TAPA se realizará en el grupo M-TAPA al final de la cirugía, utilizando ecografía (Vivid Q) mientras el paciente está en posición supina. Después de proporcionar condiciones asépticas, la sonda ecográfica lineal de alta frecuencia (11-12 MHz, Vivid Q) se cubrirá con una funda estéril y se utilizará una aguja de bloque de 80 mm (Braun 360°).
La sonda ecográfica se colocará en el plano sagital donde la línea medioclavicular se cruza con el cartílago costal correspondiente al ángulo costocondral.
Utilizando la técnica In Plane, se empuja suavemente la sonda para visualizar la parte inferior del ángulo costocondral a nivel central, avanzando la aguja de bloqueo en dirección caudal-cráneo, se inyectarán 5 ml de solución salina en la capa entre el transverso abdominal músculo y el plano inferior del cartílago costal, y se confirmará la ubicación del bloqueo.
Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se inyectarán bilateralmente un total de 20 ml + 20 ml de bupivacaína al 0,25% (un total de 40 ml para ambos lados).
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo TAP (grupo de bloqueo del plano transverso abdominal)
A los pacientes se les realizará un bloqueo al final de la cirugía.
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr (PERFALGAN®) IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Si la puntuación NRS del paciente es ≥ 4, se administrará meperidina intravenosa (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) de 0,5 mg/kg.
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El bloqueo TAP se realizará en Group TAP al final de la cirugía, utilizando ecografía (Vivid Q) mientras el paciente está en decúbito supino.
Después de proporcionar condiciones asépticas, la sonda estadounidense lineal de alta frecuencia (11-12 MHz, Vivid Q) se cubrirá con una funda estéril y se utilizará una aguja de bloque de 80 mm (Braun 360°).
La USG se colocará transversalmente en la línea axilar media entre la cresta ilíaca y los planos subcostales.
Utilizando la técnica In Plane, la aguja de bloqueo se avanzará hacia el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y se confirmará la ubicación administrando 5 ml de solución salina.
La aguja de bloqueo se avanzará hacia el plano fascial entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y la ubicación se confirmará administrando 5 ml de solución salina.
Se inyectarán bilateralmente más de 20 ml de bupivacaína al 0,25% (un total de 40 ml para ambos lados).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación de recuperación global (escala de satisfacción del paciente)
Periodo de tiempo: La calidad de la recuperación se evaluará sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en el puertooperativo 24 horas.
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Los investigadores utilizarán la versión turca del cuestionario Quality of Recovery / QoR-15. PARTE A ¿Cómo te has sentido en las últimas 24 horas? (0 a 10, donde: 0 = nunca [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente])
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La calidad de la recuperación se evaluará sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en el puertooperativo 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (escala de calificación numérica) (0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable")
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados en las primeras 24 horas del posoperatorio.
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Postoperatorio de 24 horas.
Las puntuaciones de dolor de los pacientes se cuestionarán a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.
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Los pacientes serán evaluados en las primeras 24 horas del posoperatorio.
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El uso de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: El consumo de meperidina se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio (dosis total en mg).
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La necesidad de analgesia de rescate se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio.
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El consumo de meperidina se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio (dosis total en mg).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Senturk O, Selvi O, Balaban O, Ahiskalioglu A, Thomas DT, Ozer Z. Perichondral approach for blockage of thoracoabdominal nerves: Anatomical basis and clinical experience in three cases. J Clin Anesth. 2019 May;54:8-10. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.015. Epub 2018 Oct 31. No abstract available.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
- Soper NJ, Stockmann PT, Dunnegan DL, Ashley SW. Laparoscopic cholecystectomy. The new 'gold standard'? Arch Surg. 1992 Aug;127(8):917-21; discussion 921-3. doi: 10.1001/archsurg.1992.01420080051008.
- Myles PS, Boney O, Botti M, Cyna AM, Gan TJ, Jensen MP, Kehlet H, Kurz A, De Oliveira GS Jr, Peyton P, Sessler DI, Tramer MR, Wu CL; StEP-COMPAC Group; Myles P, Grocott M, Biccard B, Blazeby J, Boney O, Chan M, Diouf E, Fleisher L, Kalkman C, Kurz A, Moonesinghe R, Wijeysundera D. Systematic review and consensus definitions for the Standardised Endpoints in Perioperative Medicine (StEP) initiative: patient comfort. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):705-711. doi: 10.1016/j.bja.2017.12.037. Epub 2018 Feb 2.
- de Oliveira EJSG, De Lima RC, Sakata RK, Freire TT, de Almeida Lima EL, de Oliveira CMB, Moura ECR, da Cunha Leal P. Modified Thoracoabdominal Nerve Block Through the Perichondral Approach (M-TAPA) in Laparoscopic Sleeve Gastroplasty: A Case Series. Obes Surg. 2022 Jan;32(1):197-201. doi: 10.1007/s11695-021-05612-6. Epub 2021 Aug 2. No abstract available.
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- Bursa City Hospital 5
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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