接受 IVF/ICSI 周期的 PCOS 女性中的肉桂和 COH

这项双盲随机临床试验将在鲁瓦扬研究所对接受体外受精周期治疗的多囊卵巢综合征患者进行，以评估在多囊卵巢综合征患者控制性卵巢刺激期间补充肉桂的效果。鹿特丹标准 (4)，并且存在至少两个以下标准： 月经不调（周期长度 <26 天或 >35 天或连续周期之间的变化 >10 天）；临床（通过 Ferriman-Gallwey 评分 >8 评估存在多毛症、严重痤疮和脱发）或生化（总睾酮浓度 >0.5 ng/ml 和/或游离睾酮 >3.5 pg/ml)雄激素过多症；或多囊卵巢的超声证据。 多毛症根据 Ferriman-Gallwey 评分和对 9 个身体区域（包括上唇、下巴和胸部、腹部上下区域、大腿和上臂）的粗糙终毛检查进行评估。 每个部分将多毛症的严重程度分为1至4级，总分8分及以上的参与者被视为患有多毛症。 PCOM的定义是存在12个或更多卵巢囊肿，每个卵巢直径2-10毫米和/或卵巢体积≥10立方厘米。 阴道超声检查由超声专家和放射科医生使用 Aloka α-10 和经阴道 6-7.5 MHz 探头（Medison Co.，日本）进行。

使用标准拮抗剂方案的所有参与者的受控卵巢刺激方法将相同。 所有诊断为多囊卵巢综合征、根据鹿特丹标准以及临床试验一般信息部分中规定的其他纳入和排除标准符合资格并且书面同意参与研究的患者都将接受检查。 患者将采用分块法随机分为两组，每组大小为 6，并且每个人都会获得一个专属代码以保持分配隐藏。 药物和安慰剂分组的随机分配细节完全由项目的药剂师同事掌握，他们在患者的采样和随访过程中没有任何作用。药品包装以及外观和气味肉桂片和安慰剂片剂的成分完全相似。 方法学家按照分组随机法配制药品，并编制编码清单，并在药罐上贴上英文三字母编码标签。 当符合条件的患者被转介给临床医生时，主要研究者会向他提供一个包含基于随机列表的药物代码的信封，并将具有相同代码的药物包装交付给患者。 这样，患者和跟随患者的临床医生就不会知道药物的类型（肉桂或安慰剂）。对照组的卵巢刺激和安慰剂消耗方法将与干预组完全相似。 在干预组中，女性将每天服用1500毫克（3500毫克肉桂片，Sagepad Darou制药公司，伊朗），即在新的IVF周期开始前4周和卵巢刺激过程中的2周。 对照组：患者在开始卵巢刺激/体外受精前4周，每天服用3粒安慰剂药丸（含有白小麦粉，其大小、形状、颜色和气味与肉桂丸相似，伊朗Sagepad Darou制药公司） (COS/IVF) 周期和卵巢刺激程序期间的 2 周，卵巢将受到刺激。 取出的卵母细胞总数和 MII 卵母细胞总数将在各组之间进行比较，作为主要结果。